Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Cílený mechanismus účinku

Podívejte se, jak BENLYSTA funguje.

BENLYSTA je jediná schválená léčba, která cílí na BLyS/BAFF, základní příčinu lupusu a lupusové nefritidy1,2

  • Zobrazit přepis videa

    VYPRAVĚČ:

    BENLYSTA (belimumab) je určena k léčbě lupusu. BENLYSTA je jediné biologikum s mechanismem účinku, který selektivně cílí na protein stimulující B-lymfocyty neboli BLyS, známou základní příčinu systémového lupus erythematodes neboli SLE s lupusovou nefritidou i bez ní.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    BENLYSTA (belimumab)
    BLyS

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Neusser MA, Lindenmeyer MT, Edenhofer I, et al. Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis. Mod Pathol. 2011;24(1):98-107. 3. Stohl W, Hilbert DM. The discovery and development of belimumab: the anti-BLyS–lupus connection. Nat Biotechnol. 2012;30(1):69-77. 4. Suso JP, Posso-Osorio I, Jiménez CA, et al. Profile of BAFF and its receptors’ expression in lupus nephritis is associated with pathological classes. Lupus. 2018;27(5):708-715.

    VYPRAVĚČ:

    BENLYSTA selektivně blokuje vazbu rozpustného BLyS na jeho receptor na B-lymfocytech.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    B-lymfocyt
    Membrána B-lymfocytu
    BAFF-R
    BAFF-R: receptor faktoru aktivujícího B-lymfocyty

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Kim HM, Yu KS, Lee ME, et al. Crystal structure of the BAFF–BAFF-R complex and its implications for receptor activation. Nat Struct Mol Biol. 2003;10(5):342-348. 3. Shin W, Lee HT, Lim H, et al. BAFF-neutralizing interaction of belimumab related to its therapeutic efficacy for treating systemic lupus erythematosus. Nat Comm. 2018;9(1):1-11.

    VYPRAVĚČ:

    Ačkoli se neváže přímo na B-lymfocyty, přípravek BENLYSTA inhibuje přežití autoreaktivních B-lymfocytů a snižuje diferenciaci B-lymfocytů na plazmatické buňky produkující imunoglobuliny. Klinický význam těchto účinků na B-lymfocyty nebyl stanoven.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    Klinický význam těchto účinků na B-lymfocyty nebyl stanoven.
    B-lymfocyt
    Plazmatická buňka
    Hypotetický pacient.

    REFERENCE: 1.BENLYSTA SPC.

    VYPRAVĚČ:

    U pacientů s lupusem, kteří byli pozitivní na protilátky proti dvouvláknové DNA, vedla léčba přípravkem BENLYSTA ke 41% snížení hladin protilátek proti dvouvláknové DNA po 52 týdnech. Snížení bylo také pozorováno u IgG, CD19 pozitivních, CD20 pozitivních, naivních B-lymfocytů, aktivovaných B-lymfocytů a podskupiny B-lymfocytů SLE v 52. týdnu. Kromě toho bylo v 52. týdnu u pacientů s nízkými hladinami komplementu na začátku studie pozorováno také zvýšení proteinů komplementu C3 a C4.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    Přehled farmakodynamiky přípravku BENLYSTA
    Hypotetický pacient.
    Užívání přípravku BENLYSTA vedlo k 41% snížení hladin protilátek proti dvouvláknové DNA po 52 týdnech.
    Klinický význam těchto výsledků nebyl plně stanoven.
    Snížení v: IgG, CD19+ B-lymfocyty, CD20+ B-lymfocyty, naivní B-lymfocyty, aktivované B-lymfocyty, podskupina B-lymfocytů
    v 52. týdnu
    Zvýšení hladin proteinů komplementu v 52. týdnu

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Stohl W, Hiepe F, Latinis KM, et al. Belimumab reduces autoantibodies, normalizes low complement levels, and reduces select B cell populations in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012;64(7):2328-2337.

    VYPRAVĚČ:

    U pacientů s lupusovou nefritidou vedla léčba přípravkem BENLYSTA k poklesu hladin IgG v séru již ve 4. týdnu a následně došlo ke zvýšení hladin IgG v séru, což bylo spojeno se snížením proteinurie. Snížení množství autoprotilátek, celkového počtu cirkulujících B-lymfocytů a podskupin B-lymfocytů a zvýšení hladin proteinů komplementu odpovídalo tomu, co bylo pozorováno ve studiích se SLE.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    Nefrony
    IgG
    Snížení autoprotilátek
    Snížení B-lymfocytů
    Zvýšení komplementu
    Klinický význam těchto výsledků nebyl plně stanoven.

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Crow MK. Etiology and pathogenesis of systemic lupus erythematosus. Kelley and Firestein's Textbook of Rheumatology. Elsevier; 2017;1329-1344. 3. Marieb EN, Hoehn K, eds. Human Anatomy & Physiology. 11th ed. Pearson Education, Inc; 2019. 4. Davidson A, Berthier C, Kretzler M. Pathogenetic mechanisms in lupus nephritis. In: Dubois' Lupus Erythematosus and Related Syndromes. WB Saunders; 2013: 237-255.

    VYPRAVĚČ:

    BENLYSTA. Jediné biologikum schválené v EU pro léčbu lupusu i lupusové nefritidy.

    TEXT NA OBRAZOVCE:

    © 2025 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechna práva vyhrazena
    PM-CZ-BEL-VID-250004
    Datum přípravy: Únor 2025.

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC.

NA

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

* BENLYSTA se přímo neváže na B buňky ani přímo nepoškozuje populaci B-buněk.3,4
BAFF = faktor aktivující B-buňky, BLyS = protein stimulující B-lymfocyty.

BLyS/BAFF je u pacientů s lupusem zvýšený2-5

NA

Exprese BLyS/BAFF je zvýšená v glomerulech pacientů s lupusovou nefritidou2,5

NA

Zvýšené intrarenální a sérové hladiny BlyS/BAFF mohou podporovat zánět ledvin a vzplanutí6-8

U pacientů s lupusovou nefritidou bylo pozorováno zlepšení již ve 4. týdnu léčby

NA

Pokles IgG v séru již ve 4. týdnu

NA

Následné zvýšení sérových hladin IgG bylo spojeno se snížením proteinurie.

NA

Snížení autoprotilátek* a zvýšení komplementu (C3 a C4) bylo konzistentní s hodnotami pozorovanými u pacientů s lupusem.

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

* U pacientů, kteří byli pozitivní na anti-dsDNA ≥30 IU/ml.
† U pacientů s nízkými hladinami komplementu na začátku studie.
Anti-dsDNA = anti-dvouvláknová DNA; IgG = imunoglobulin G.

NA

Snížení populací B-lymfocytů

U pacientů s lupusovou nefritidou bylo pozorováno snížení celkového počtu B-lymfocytů a podskupin B-lymfocytů v souladu s lupusovými studiemi.

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven

Podívejte se, co o BENLYSTĚ říkají nejnovější doporučení EULAR a pokyny KDIGO

ZOBRAZIT DOPORUČENÍ EULAR

ZOBRAZIT POKYNY KDIGO

EULAR = European Alliance of Associations for Rheumatology; KDIGO = Kidney Disease Improving Global Outcomes.

Zjistěte více

BENLYSTA – cílená léčba lupusu

Reference

  1. Stohl W, Hilbert DM. The discovery and development of belimumab: the anti-BLyS-lupus connection. Nat Biotechnol. 2012;30(1):69-77.
  2. Neusser MA, Lindenmeyer MT, Edenhofer I, et al. Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis. Mod Pathol. 2011;24(1):98-107.
  3. Baker KP, Edwards BM, Main SH, et al. Generation and characterization of LymphoStat-B, a human monoclonal antibody that antagonizes the bioactivities of B lymphocyte stimulator. Arthritis Rheum. 2003;48(11):3252-3265.
  4. Do RKG, Hatada E, Lee H, et al. Attenuation of apoptosis underlies B lymphocyte stimulator enhancement of humoral immune response. J Exp Med. 2000;192(7):953-964.
  5. Suso JP, Posso-Osorio I, Jiménez CA, et al. Profile of BAFF and its receptors’ expression in lupus nephritis is associated with pathological classes. Lupus. 2018;27(5):708-715.
  6. Kang S, Fedoriw Y, Brenneman EK, et al. BAFF induces tertiary lymphoid structures and positions T cells within the glomeruli during lupus nephritis. J Immunol. 2017;198(7):2602-2611.
  7. Schwarting A, Relle M, Meineck M, et al. Renal tubular epithelial cell-derived BAFF expression mediates kidney damage and correlates with activity of proliferative lupus nephritis in mouse and men. Lupus. 2018;27(2):243-256.
  8. Sun CY, Shen Y, Chen XW, et al. The characteristics and significance of locally infiltrating B-cells in lupus nephritis and their association with local BAFF expression. Int J Rheumatol. 2013;2013:954292.

Zkrácenou informaci o přípravku Benlysta si můžete přečíst ZDE

PM-CZ-BEL-WCNT-250013 | duben 2025