Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Campaign image

První a jediný JAK inhibitor schválený pro léčbu splenomegalie nebo symptomů souvisejících s onemocněním a středně závažné až závažné anémie u vhodných pacientů s myelofibrózou (MF).1

Ve dvou klinických studiích byly po 24 týdnech u anemických pacientů s MF (Hb < 10 g/dl) hodnoceny tyto parametry:1

Total symptom score icon

Snížení celkového skóre symptomů

Míra snížení celkového skóre symptomů (TSS)*
o ≥ 50 % oproti výchozí hodnotě byla splněna jako sekundární cílový parametr ve studii MOMENTUM a byla hodnocena v dílčích analýzách ve studii SIMPLIFY-11‡

Spleen volume reduction icon

Zmenšení objemu sleziny

Míra zmenšení objemu sleziny o ≥ 35 % oproti výchozí hodnotě byla splněna jako sekundární cílový parametr ve studii MOMENTUM a byla hodnocena v dílčích analýzách ve studii SIMPLIFY-11‡

icon anaemia

Zlepšení anémie

Míra transfuzní nezávislosti (TI) § byla ve studii MOMENTUM splněna jako sekundární cílový parametr a byla hodnocena v dílčích analýzách ve studii SIMPLIFY-11‡

*TSS bylo měřeno pomocí formuláře pro hodnocení příznaků myelofibrózy verze 4.0.1
Účinnost ve studii SIMPLIFY-1 byla hodnocena u podskupiny pacienů s anémií (Hb <10 g/dl).1
§Transfuzní nezávislost (TI; transfusion independence) je definována jako absence transfuzí a všechny hodnoty hemoglobinu vyšší než 8 g/dl během 12 týdnů před 24. týdnem.1

OMJJARA je registrovaný léčivý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz.

Zkratky

Hb=hemoglobin; JAK=Janusova kináza; MF=myelofibróza

Reference

  1. OMJJARA, souhrn údajů o přípravku, datum revize textu: 03/2025.
  2. Mughal TI, et al. Int J Gen Med. 2014;7:89-101.

©2025 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.

05/2025; PM-CZ-MML-WCNT-250001