Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Z níže uvedeného seznamu vyberte sekci, do které chcete přejít:

MOMENTUM:

Snížení TSS o ≥ 50 % bylo častější s přípravkem OMJJARA1

Primární cílový parametr: Snížení TSS o ≥ 50 % oproti výchozímu stavu ve 24. týdnu.

TSS: analýza ve 24. týdnu

MOMENTUM TSS Graph MOMENTUM TSS Graph
48 Week icon

TSS: analýza doby odpovědi ve 48. týdnu2

97 % (31/32) pacientů z 24. týdne léčených přípravkem OMJJARA, kteří pokračovali v nezaslepené léčbě a 100 % (6/6) pacientů z 24. týdne léčených danazolem, kteří přešli na nezaslepenou léčbu přípravkem OMJJARA, udrželo odpověď TSS.*

Tato předem specifikovaná analýza hodnotila nezaslepenou část (24. až 48. týden).

  • Tato specifická analýza doby trvání odpovědi ve 48. týdnu zahrnovala pouze pacienty, kteří ve 24. týdnu prokázali odpověď TSS (splnili primární cílový parametr). V nezaslepené části studie je možnost pro zkreslení (bias enrichment), neboť do této analýzy už nebyli zahrnuti pacienti, kteří v zaslepené části studie neodpověděli na léčbu nebo léčbu ukončili kvůli nežádoucím účinkům.
  • Tyto analýzy nejsou upraveny pro multiplicitu a nejsou navrženy pro prokázání statistické významnosti. Výsledky by měly být interpretovány s opatrností a nelze z nich vyvozovat žádné definitivní závěry o účinnosti.

CI = interval spolehlivosti.
*Doba trvání odpovědi TSS 24. týdne byla definována jako počet dní od začátku počátečního 28 denního období, ve kterém měl pacient 50% nebo větší snížení oproti výchozí hodnotě, do prvního dne 28 denního období, během kterého se TSS pacienta rovnal nebo převyšoval výchozí hodnotu. TSS byl předem definovaný sekundární cílový parametr.2

30% pacientů dosáhlo TI s přípravkem OMJJARA1,3

MOMENTUM TI Graph MOMENTUM TI Graph

Po 24 týdnech, 30 % (39/130) pacientů léčených přípravkem OMJJARA, dosáhlo nezávislosti na transfuzích ve srovnání s 20 % (13/65) u danazolu.

35% icon

(n = 46) pacientů s přípravkem OMJJARA nedostalo žádné transfuze během 24týdenního léčebného období oproti 17 % (n = 11) u přípravku danazol.3

PROZKOUMEJTE BEZPEČNOSTNÍ PROFIL PŘÍPRAVKU OMJJARA

Zmenšení objemu sleziny (SVR) o ≥ 35 % bylo u pacientů léčených přípravkem OMJJARA 7× častější1

Vybraný sekundární cílový parametr: SVR of ≥35% oproti výchozímu stavu ve 24. týdnu1

MOMENTUM SVR Graph MOMENTUM SVR Graph
MOMENTUM Week 48 icon

V analýze udržení odpovědi SVR ve 24. týdnu:

79 % (19/24) respondérů ve 24. týdnu ve skupině s přípravkem OMJJARA, kteří pokračovali v otevřené léčbě přípravkem OMJJARA, a 50 % (1/2) respondérů ve 24. týdnu ve skupině danazolu, kteří přešli na otevřenou léčbu přípravkem OMJJARA, si udrželo odpověď SVR2

Tato předem specifikovaná analýza byla založena na prodloužení otevřené fáze (24. až 48. týden).

  • Tato specifická analýza doby trvání odpovědi ve 48. týdnu zahrnovala pouze pacienty, kteří ve 24. týdnu prokázali odpověď TSS (splnili primární cílový parametr). V nezaslepené části studie je možnost pro zkreslení (bias enrichment), neboť do této analýzy už nebyli zahrnuti pacienti, kteří v zaslepené části studie neodpověděli na léčbu nebo léčbu ukončili kvůli nežádoucím účinkům.
  • Tyto analýzy nejsou upraveny pro multiplicitu a nejsou navrženy pro prokázání statistické významnosti. Výsledky by měly být interpretovány s opatrností a nelze z nich vyvozovat žádné definitivní závěry o účinnosti.

Indikace

OMJJARA je registrovaný léčivý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz.

Zkratky

CI=konfidenční interval; JAKi= inhibitor Janusovy kinázy; SVR=zmenšení objemu sleziny; TI= transfuzní nezávislost; TSS=celkové skóre příznaků.

Reference

  1. OMJJARA, souhrn údajů o přípravku, datum revize textu: 03/2025.
  2. Gerds AT, et al. Lancet Haematol. 2023;S2352-S3026(23):00174-6.
  3. Verstovsek S, et al. Lancet. 2023;401(10373):269-280.

©2025 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.

05/2025; PM-CZ-MML-WCNT-250001