Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

A maintenance treatment that offers more time for more women¹⁻⁴

Indication

ZEJULA is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.¹

Durable efficacy regardless of BRCA status or prior chemotherapy response levels*¹⁻⁴

FIND OUT MORE

A well-characterised safety and tolerability profile¹ ²

 

FIND OUT MORE

Individualised once-daily oral dosing that enables long-term treatment¹
 

FIND OUT MORE

  • Understanding the biochemical properties of ZEJULA

    Preclinical studies suggest that achieving activity in non-gBRCAmut tumours may require higher PARP inhibitor concentration⁵

    gsk-graph gsk-graph
    The clinical significance of in vitro studies is unknown. Mechanism-of-action statements are not meant to imply efficacy. Pharmacokinetics data presented are drawn from the respective product labels. Due to the clear differences that exist in clinical pharmacology among the PARP inhibitors and in the absence of head-to-head studies, comparisons of safety and efficacy data cannot be made and are not intended.

*Defined as partial or complete response to chemotherapy.

†The concentration of ZEJULA and olaparib in the tumour, brain, and plasma was analysed using a BRCAwt OVC134 ovarian cancer patient-derived xenograft model with BALB/c nude mice.⁶ All mice were treated at the MTD (ZEJULA 50 mg/kg once daily, olaparib 67 mg/kg twice daily) for 2 days, and samples were collected immediately following 2 days of treatment.⁶ The dose normalised tumour AUC₀–₂₄ₕ was 5.19 μM.h/mg for ZEJULA and 0.33 μM.h/mg for olaparib.⁶

AUC, area under the curve; BRCA, breast cancer susceptibility gene; BRCAwt, BRCA wild-type; gBRCAmut, germline BRCA mutation; L, litres; MTD, maximum tolerated dose; PARP, poly (ADP-ribose) polymerase; Vd/F, apparent volume of distribution.

References

  1. ZEJULA (niraparib). Summary of Product Characteristics. 2020.
  2. Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. N Engl J Med. 2016;375(22).
  3. Del Campo JM, Matulonis UA, Malander S, et al. J Clin Oncol. 2019;37(32).
  4. Supplementary Appendix to: Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. N Engl J Med. 2016;375(22).
  5. Farmer H, McCabe N, Lord CJ, et al. Nature. 2005;434(7035).
  6. Sun K, Mikule K, Wang Z, et al. Oncotarget. 2018;9(98).
  7. Olaparib. Summary of Product Characteristics. 2019.
  8. Rucaparib. Summary of Product Characteristics. 2019.

ZEJULA je registrovaný léčívý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a není dosud hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. O mimořádnou úhradu si lze zažádat dle § 16 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.Léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz.

© 2020 GSK Group of Companies or its licensor.
Trademarks are the property of their respective owners.

Schváleno 11/2020. PM-CZ-NRP-WCNT-200002