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Perfil de seguridad establecido durante más de 2 años1
Resultados de seguridad para JEMPERLI a partir del estudio GARNET.
EN CE CON dMMR/MSI-H RECURRENTE/AVANZADO POSTERIOR A PLATINO
JEMPERLI demostró un perfil de seguridad manejable en la transición de dosis1,2
La tasa de discontinuación a causa de RA fue baja, del 6.3%, con una mediana del seguimiento de 27.6 meses1
- La mayoría de las RA en al menos el 10% de las pacientes fueron anemia, diarrea, náuseas, vómitos, artralgia, prurito, erupción cutánea, pirexia, aumento de aspartato aminotransferasa e hipotiroidismo1
- Se notificaron algunas otras RA poco comunes en pacientes tratadas con dostarlimab, tales como síndrome miasténico, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y miocarditis (incluida la miocarditis inmunomediada) en unos estudios de categoría en curso de dostarlimab en combinación y se estimó la frecuencia1
- Todas las pacientes se recuperaron de las reacciones relacionadas con la infusión1
- Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EART) no aumentaron después de la transición de la dosis c/3 sem. a c/6 sem.2
La seguridad de JEMPERLI se evaluó en 605 pacientes con cáncer de endometrio u otros tumores sólidos avanzados que recibieron JEMPERLI en monoterapia en el estudio GARNET, incluidas 153 pacientes con cáncer de endometrio con dMMR/MSI-H recurrente/avanzado. Las pacientes recibieron dosis de 500 mg cada 3 semanas durante 4 ciclos seguidos de 1000 mg cada 6 semanas durante todos los ciclos posteriores.1
EN EL CE CON dMMR/MSI-H RECURRENTE/AVANZADO POSTERIOR A PLATINO
Una baja incidencia de las reacciones adversas con relación inmune (RAri) de grado 3 respalda el perfil de seguridad manejable de JEMPERLI1
En general las RAri fueron manejables para JEMPERLI1*
- Se notificó 1 incidente de un evento de Grado 4 (neumonitis con relación inmune)
*La mayoría de las discontinuaciones del tratamiento con JEMPERLI y las RA serias se debieron a eventos con relación inmune. La tasa de discontinuación debido a RA fue del 6.3% y la tasa de RA serias fue del 11.2%.1
c/3 sem. = cada 3 semanas; c/6 sem. = cada 6 semanas.
JEMPERLI está indicado
- en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) avanzado o recurrente y que son candidatas a terapia sistémica.
- en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con CE con reparación deficiente de los errores de emparejamiento (dMMR)/inestabilidad de microsatélites - alta (MSI-H) recurrente o avanzado que han progresado durante o después de un tratamiento previo que contenía platino.
Referencias:
- JEMPERLI Información para Prescribir aprobada por ANMAT.
- Oaknin A, et al. Poster 003911 presented at: European Society of Gynaecological Oncology (ESGO) 22nd European Congress of Gynaecological Oncology; October 23-25, 2021; Prague, Czech Republic.
- Data on file. GSK.
GSK Biopharma Argentina S.A. Av del Libertador 7202, Piso 4, CABA, Buenos Aires, Argentina.
Este material está destinado para el uso exclusivo de los médicos/profesionales de la salud.
Jemperli es una marca registrada del grupo de compañías GSK
PM-AR-DST-WCNT-250001 | Fecha de preparación Marzo 2026
