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Rotarix es generalmente bien tolerada1

Los efectos adversos frecuentes observados en ≥ 1/100 a <1/10 lactantes vacunados con Rotarix son diarrea e irritabilidad1

Los datos de los estudios observacionales de seguridad realizados en varios países indican que las vacunas contra el rotavirus conllevan un mayor riesgo de intususcepción, principalmente en los 7 días posteriores a la vacunación11

  • En estos países se han observado hasta 6 casos adicionales por cada 100.000 lactantes, con una incidencia basal de 25 a 101 por cada 100.000 lactantes (menores de un año de edad) por año, respectivamente.
  • No está claro si las vacunas contra el rotavirus afectan la incidencia general de intususcepción en función de períodos de seguimiento más prolongados.

Evite una superposición con el riesgo natural de intususcepción mediante la vacunación temprana2,3

La vacunación temprana puede ayudar a evitar una superposición entre los casos naturales de intususcepción y los relacionados con la vacuna2,3

La vacunación con Rotarix puede completarse a las 10 semanas de edad. La administración más temprana de la primera dosis de Rotarix es a las 6 semanas y la segunda dosis 4 semanas después. El esquema de vacunación debe administrarse preferiblemente antes de las 16 semanas de edad, pero debe completarse para las 24 semanas de edad1

Comparta los signos

Los padres deben comunicarse con usted u otro profesional de la salud de inmediato si su hijo experimenta alguno de los signos que sugieren una intususcepción:4

  • Dolor abdominal severo
  • Vómitos persistentes
  • Sangre en las heces
  • Distensión abdominal
  • Fiebre alta

Enlaces rápidos

Protección temprana

Los datos de varios países han demostrado que Rotarix ayuda a proteger a los lactantes desde la primera dosis*1,5,6

REVISE LA EVIDENCIA

Amplia protección y efecto

Rotarix protege contra 9 cepas de rotavirus,†† todas tienen circulación mundial1

VEA LOS DATOS

Apoyo a los padres

El primer control de un lactante es uno de los mejores momentos para discutir la prevención de la enfermedad por rotavirus

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Rotarix consta de dos dosis orales. Se recomienda que los bebés que reciben una primera dosis de Rotarix completen el régimen de 2 dosis con Rotarix.
**Datos combinados de eficacia y efectividad.

Referencias 

  1. Rotarix información para prescribir aprobada por ISP
  2. Jiang J et al. PLoS One 2013; 8:e68482.
  3. Costantino C et al. Ital J Pediatr 2015; 41:52.
  4. European Medicines Agency (EMA), Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s): rotavirus vaccine monovalent (live, oral). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-conclusion/rotarix-h-c-psusa-00002665-201607-epar-scientific-conclusions-grounds-variation-terms-marketing_en.pdf (Accessed October 2020).
  5. Payne DC et al. Clin Infect Dis 2015; 61:1792–1799.
  6. Walker JL et al. Vaccine X 2019; 1:100005.

PM-RCH-ROT-WCNT-210006 Fecha de preparación: Mayo de 2021