Bexsero protege frente MenB

BEXSERO: Vacune con confianza contra la enfermedad MenB¹⁻⁸

Bexsero está indicado para la inmunización activa de individuos a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis grupo B*9

Imágenes representadas por actores, únicamente con fines ilustrativos

Destacados Bexsero

Enfermedad Meningocócica Invasiva

Información de seguridad de Bexsero9

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección “Formulación y potencia” y “excipientes”.

Precauciones y advertencias
La vacuna no debe inyectarse por vía intravascular, subcutánea o intradérmica.
Como ocurre con cualquier vacuna, es posible que la vacunación con Bexsero no proteja a todos los receptores de la vacuna.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexsero en personas mayores de 50 años.
Hay datos limitados en pacientes con enfermedades crónicas.

Reacciones Adversas

Lactantes y niños (hasta 10 años):
Muy frecuentes (≥1/10): trastornos alimentarios, somnolencia, llanto inusual, dolor de cabeza, diarrea, vómitos (poco frecuentes después de la dosis de recuerdo), erupción cutánea (niños de 12 a 23 meses) (poco frecuentes después de la dosis de recuerdo), artralgia, fiebre (≥38 ° C), dolor a la palpación en el lugar de la inyección (incluido dolor intenso en el lugar de la inyección definido como llanto cuando se mueve la extremidad de la inyección), y eritema en el lugar de la inyección, hinchazón en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, irritabilidad.
Frecuentes (≥1/100 a <1/10): erupción cutánea (lactantes y niños de 2 a 10 años)

Adolescentes (a partir de 11 años ) y adultos:
Muy frecuentes (≥1/10): dolor de cabeza, náuseas, mialgia, artralgia, dolor en el lugar de la inyección (incluido dolor intenso en el lugar de la inyección definido como incapacidad para realizar la actividad diaria normal), hinchazón en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección, malestar

Información de seguridad de Menveo15

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente de la vacuna, incluyendo el toxoide diftérico (CRM197) (ver fórmula cualicuantitativa y excipientes).

Advertencias y precauciones
Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre se debe tener disponible de inmediato el tratamiento y supervisión médica apropiada en el raro caso de presentarse un evento anafiláctico después de la administración de la vacuna.
Al igual que con otras vacunas, la vacunación con Menveo debe posponerse en individuos que sufren de una enfermedad febril aguda grave. La presencia de una infección menor no es una contraindicación.

Reacciones adversas

Niños de 2 a 23 meses de edad
Muy frecuentes (1/10): desorden alimenticio, llanto persistente, somnolencia, diarrea, vómitos, irritabilidad, sensibilidad, eritema (50 mm) o induración en el sitio de inyección (50 mm).

Niños de 2 a 10 años de edad
Muy frecuentes (1/10): somnolencia, dolor de cabeza, irritabilidad, malestar, dolor en el sitio de inyección, eritema en el sitio de inyección (50 mm), induración en el sitio de inyección (50 mm).

Para más detalles sobre el perfil de seguridad de los productos, consulte la información para prescribir completa aprobada en Colombia.

Recursos Bexsero y Menveo

Información para prescribir de BEXSERO

Información para prescribir de MENVEO

*El uso de esta vacuna debe seguir las recomendaciones oficiales.1

Referencias:

  1. Ladhani SN, Andrews N, Parikh SR, et al. Vaccination of infants with meningococcal group B vaccine (4CMenB disease) in England. N Engl J Med. 2020;382(4):309-317.
  2. Deceuninck G, Lefebvre B, Tsang R, Betala-Belinga JF, De Serres G, De Wals P. Impact of a mass vaccination campaign against serogroup B meningococcal disease in the Saguenay-Lac-Saint-Jean region of Quebec four years after its launch. Vaccine. 2019;37(31):4243—4245.
  3. Azzari C, Moriondo M, Nieddu F, et al. Effectiveness and impact of the 4CMenB vaccine against group B meningococcal disease in two Italian regions using different vaccination schedules: a five-year retrospective observational study (2014-2018). Vaccines. 2020;8[469]:
  4. Rodrigues FMP, Marlow R, Simões MJ, Danon L, Ladhani S, Finn A. Association of use of a meningococcus group B vaccine with group B invasive meningococcal disease among children in Portugal. JAMA. 2020;324(21):2187- 2194.
  5. Martinion-Torres F, Banzhoff A, Azzari C, et al. Recent advances in meningococcal B disease prevention: real- world evidence from 4CMenB vaccination. J Infect. 2021.
  6. De Serres G, Billard MN, Gariépy MC, et al. Short-term safety of 4C MenB disease during a mass meningococcal B vaccination campaign in Quebec, Canada. Vaccine. 2018;36(52):8039—8046.
  7. Bryan P, Seabroke S, Wong J, et al. Safety of multicomponent meningococcal group B vaccine (4CMenB) in routine infant immunisation in the UK: a prospective surveillance study. Lancet Child Adolesc Health. 2018;2(6):395—403.
  8. McMillan M, Wang B, Koehler AP, Sullivan TR, Marshall HS. Impact of meningococcal B vaccine on invasive meningococcal disease in adolescents. Clin Infect Dis. 2021 Feb 15:ciaa1636. doi: 10.1093/cid/ciaa1636.
  9. Bexsero. Información para prescribir aprobada en Colombia.
  10. Schmitt HJ;BMC Medicine;2007;5;11;1-8
  11. Data on File;2019N405209_01. Knowledge of meningitis
  12. Data on File;2021N483265. Ipsos Parent Willingness to Vaccinate Survey 2021.
  13. Martinon-Torres F;Journal of Infection;2021;19;1-10
  14. Coronell-Rodriguez W;Infect Dis Ther;2023;1-16
  15. Menveo, Información para prescribir aprobada en Colombia.

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