EFICACIA
Ayude a sus pacientes con alta actividad del LES a avanzar - añada BENLYSTA en pluma precargada para administración subcutánea una vez a la semana
Benlysta en pluma precargada para administración subcutánea añadido al tratamiento estándar tuvo beneficios significativos vs placebo más tratamiento estándar en pacientes con actividad persistente de la enfermedad.*,† 12:
- Mejora clínicamente significativa de la fatiga# 1
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BENLYSTA inhibe selectivamente el BLyS¶, un factor importante en LES 134
Niveles elevados de BLyS en pacientes con LES están asociados a actividad de la enfermedad actual y futura¥
Añadir BENLYSTA al tratamiento estándar puede ayudar a reducir los niveles de BLyS contribuyendo a la reducción de la actividad del LES.** 1
*Para pacientes con alta actividad de la enfermedad, definido como anti-ADNdc positivos...UI/ml) y bajos niveles de C3 y/o C4 del complemento.
†Tratamiento estándar permitido, solos o en combinación, AINEs, antimaláricos, corticoides e inmunosupresores.
‡Tasa de respuesta SRI del 64,6% en el grupo belimumab + tratamiento estándar vs 47,2% placebo + tratamiento estándar tras 52 semanas de estudio (p=0,0014).
§HR (95% CI) = 0.38 (0.24, 0.61), p < 0.0001 vs placebo + standard therapy over 52 weeks.
#FACIT-Fatigue score improvement from baseline at Week 52: 4.6 vs 2.4 with placebo + standard therapy at Week 52 (p = 0.0324) at Week 52.
¶BLyS - B-lymphocyte stimulator.
¥as measured by SELENA-SLEDAI (Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus: National Assessment version of the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index). Assesses 24 weighted variables to indicate overall disease severity.
**Patients should remain on therapy for six months before response is assessed.
Referencias:
- GlaxoSmithKline. Data on file.
- Doria A, Stohl W, Schwarting A, et al. Efficacy and safety of subcutaneous belimumab plus standard care in patients with SLE with low complement and positive anti-dsDNA. Ann Rheum Dis. 2016;75(Supp.2):70.
- Cancro MP, D’Cruz DP, Khamashta MA. The role of B lymphocyte stimulator (BLyS) in systemic lupus erythematosus. J Clin Invest. 2009;119:1066-1073.
- Baker KP, Edwards BM, Main SH, et al. Generation and characterization of LymphoStat-B, a human monoclonal antibody that antagonizes the bioactivities of B lymphocyte stimulator. Arthritis Rheum. 2003;48(11):3253-3265.