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SOBRE EL SRI

Criterio de valoración principal: índice de respuesta del LES (SRI) en la semana 52.*

BENLYSTA ha sido estudiado en un extenso programa de ensayos clínicos, que a día de hoy, se han completado de forma exitosa. 1-4

BENLYSTA en pluma precargada para inyección subcutánea una vez a la semana fue evaluado en un ensayo clínico de fase III cuyo objetivo primario fue la reducción de la actividad de la enfermedad, sin empeoramiento en ningún dominio orgánico, nuevo o ya existente, y por la condición general del paciente.*,†,‡,§ 145

Ver video del Dr. van Vollenhoven hablando sobre el índice de respuesta al LES (SRI) - un nuevo índice de medida para la actividad de la enfermedad y la respuesta en el LES.

¿Y ahora qué?

Haga clic aquí para leer más sobre la reducción de la actividad de la enfermedad en el ensayo clínico de fase III con BENLYSTA en pluma precargada para inyección subcutánea.

*Índice de respuesta al LES (SRI): criterio de valoración primario en los ensayos BLISS, compuesto por los siguientes índices: SELENA-SLEDAI, dominio BILAG y puntuación PGA.
SELENA-SLEDAI - Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus: National Assessment version of the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index.
BILAG - British Isles Lupus Assessment Group.
§PGA - Evaluación global del médico
#Dosis de corticoides > 20 mg/día o inmunosupresores
p. ej, antimaláricos, AINEs o dosis bajas de corticoides < 20 mg/día

Referencias:

  1. Ficha Técnica Benlysta, GSK
  2. Navarra SV, Guzmán RM, Gallacher AE, et al. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011;377:721-731.
  3. Furie R, Petri M, Zamani O, et al. A Phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3918-3930.
  4. Doria A, Stohl W, Schwarting A, et al. Efficacy and safety of subcutaneous belimumab plus standard care in patients with SLE with low complement and positive anti-dsDNA. Ann Rheum Dis. 2016;75(Supp.2):70.
  5. Furie RA, Petri MA, Wallace DJ, et al. Novel Evidence-Based Systemic Lupus Erythematosus Responder Index. Arthritis Rheum 2009;61:1143-1151.