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Perfil de seguridad de Trelegy Ellipta

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El perfil de seguridad de Trelegy Ellipta se basa en tres estudios clínicos en fase III, que incluyen un total de 5.589 pacientes con epoc que recibieron Trelegy Ellipta durante un periodo de tiempo de hasta 24 y 52 semanas. 1

Acontecimientos adversos frecuentes (≥1/100 a <1/10): 1

Acontecimientos adversos frecuentes de Trelegy Ellipta
    • Se ha observado un aumento de la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con epoc que reciben corticosteroides inhalados. Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios. 1
    • Los médicos deben permanecer vigilantes ante el posible desarrollo de neumonía en pacientes con epoc, ya que las características clínicas de estas infecciones se superponen con los síntomas de la exacerbación de la epoc. 1
    • Los factores de riesgo de neumonía en pacientes con epoc incluyen el tabaquismo habitual, pacientes de edad avanzada, bajo índice de masa corporal y epoc grave 1
  • Tras la administración de medicamentos antagonistas de los receptores muscarínicos y simpaticomiméticos, incluido umeclidinio y vilanterol, respectivamente, se pueden observar efectos cardiovasculares tales como arritmias cardiacas, por ejemplo, fibrilación auricular y taquicardia.Trelegy Ellipta se debe usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular inestable o muy grave. 1

Abreviaturas:

ICS, corticosteroide inhalado; LABA, agonista β2-adrenérgico de acción prolongada; LAMA, antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada; ITU, Infección del Tracto Urinario; epoc, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Referencias:

  1. Ficha técnica Trelegy Ellipta 12/2018,GSK

TRELEGY Ellipta se ha desarrollado en colaboración con Innoviva Inc.

Las marcas son propiedad del, o están licenciadas al, grupo de compañías GSK.

TRELEGY Ellipta está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) de moderada a grave que no están adecuadamente controlados con la combinación de corticosteroide inhalado y un agonista β2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista β2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada.1

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.