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Seguridad y tolerabilidad de Avamys

En adultos

  • En estudios con FFNS, demostró ser bien tolerado1-3
  • Al igual que con otros INCS, el evento adverso más frecuente fue epistaxis3,4
  • La biodisponibilidad absoluta de Avamys es 0,5% vs. 33% con budesonida, lo que minimiza la exposición, el aclaramiento rápido a través del metabolismo hepático4,5
  • El uso prolongado de Avamys no causó atrofia muscular (hasta 1 año)6

En niños

  • FFNS no posee un efecto significativo sobre la función del eje HPA en los niños de 2 a 11 años después de los 6 meses de tratamiento7
  • Se observó una disminución en la velocidad de crecimiento en los niños tratados con 110 μg de furoato de fluticasona por 1 año. Por lo tanto, los niños deben mantenerse con la dosis más baja que permita el control adecuado de los síntomas8
  • FFNS no demostró evidencias de atrofia muscular después de los 12 meses de tratamiento6

EN LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE ADULTOS con rinitis alérgica perenne no hubo evidencias que sugieran que Avamys aumenta la incidencia de efectos adversos oculares.3,9 Al igual que con otros corticoesteroides intranasales, los médicos deben estar atentos a los posibles efectos sistémicos de los esteroides, incluidos los cambios oculares como corioretinopatía serosa central.4

Consultar la información completa para prescribir para más información.

Información de seguridad de Avamys4

Contraindicaciones: contraindicado en pacientes que son hipersensibles a cualquiera de los ingredientes. 

Advertencias y Precauciones: Con base en la información obtenida con otro glucocorticoide metabolizado por la enzima CYP3A4, no se recomienda la coadministración de ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento en el grado de exposición sistémica al furoato de fluticasona intranasal. Se han reportado efectos sistémicos con los corticosteroides nasales, particularmente con dosis altas prescritas por periodos prolongados. Es menos probable que estos efectos ocurran en comparación con los corticosteroides orales, y pueden variar entre pacientes individuales y entre distintas preparaciones de corticosteroides. Los niños deben ser mantenidos en la dosis más baja posible que mantenga el control de los síntomas. Los médicos deben estar alertas ante los potenciales efectos sistémicos de los esteroides incluyendo los cambios oculares tal como la coriorretinopatía serosa central. 

Embarazo: Después de la administración intranasal de Avamys Atomizador Nasal a la dosis máxima recomendada para humanos (110 microgramos/día), las concentraciones plasmáticas de furoato de fluticasona generalmente no fueron cuantificables, por lo cual es de esperarse que el riesgo de toxicidad en la reproducción sea muy bajo.  

Lactancia: Aún no se ha investigado la excreción de furoato de fluticasona en la leche materna humana.  

Fertilidad: No hay información obtenida en seres humanos. 

Reacciones adversas: 

Muy común (≥1/10): epistaxis. 

Comunes (≥1/100 a <1/10): cefalea, úlceras nasales.

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Abreviaturas

FFNS: aerosol nasal de furoato de fluticasona; HPA: hipotalámico-pituitario-adrenal; INCS: corticoesteroide intranasal.

Referencias

  1. Vasar M, et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–321.
  2. Maspero JF, et al. Allergy Asthma Proc 2010;31:483–492.
  3. Rosenblut A, et al. Allergy 2007;62:1071–1077.
  4. Información para prescribir Avamys aprobada en CARICAM.
  5. Budesonide Summary of Product Characteristics. Sandoz Limited, July 2020.
  6. Fokkens WJ, et al. Am J Rhinol Allergy 2012;26:36–44.
  7. Tripathy I, et al. Pediatr Allergy Immunol 2009;20:287–294.
  8. Lee LA, et al. J Allergy Clin Immunol Pract 2014;2:421–427.
  9. LaForce C, et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2013;111:45–50.

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PM-RCH-FLF-WCNT-210007
Fecha de preparación: Septiembre 2021
Fecha de expiración: Septiembre 2023