Produits

EFFICACITÉ ÉPROUVÉE CONTRE LES MVRI CAUSÉES PAR LE VRS POUR LES PATIENTS ÂGÉS DE 60 ANS ET PLUS1*†

Efficacité éprouvée de 82,6 % lors du premier épisode de MVRI liée à l’infection par le VRS chez les patients âgés de 60 ans et plus (principal critère d’évaluation; taux d’incidence pour 1 000 personnes-années : 1,0 vs 5,8 pour le placebo; IC à 95 % : 57,9 à 94,1)1†‡
In patients with ≥1 comorbidity of interest (secondary endpoint), 94.6% (incidence rate per 1,000 person-years: 0.4 vs. 6.6 for placebo; 95% CI: 65.9–99.9) In patients with ≥1 comorbidity of interest (secondary endpoint), 94.6% (incidence rate per 1,000 person-years: 0.4 vs. 6.6 for placebo; 95% CI: 65.9–99.9)

Selon la réduction du risque relatif par rapport au placebo (IC à 96,95 % pour l’ensemble et à 95 % pour tous les sous-groupes) pour le vaccin, l’efficacité est déterminée à partir du modèle de Poisson ajusté selon les catégories d’âge et les régions.

* Données tirées d’une étude clinique de phase III, contrôlée par placebo, à répartition aléatoire et à l’insu des observateurs menée auprès d’adultes de 60 ans et plus en cours dans 17 pays des hémisphères Nord et Sud. Les adultes recevant ou non un traitement particulier pour une maladie chronique et stable préexistante, comme le diabète, l’hypertension ou une maladie cardiaque, ont été autorisés à participer à l’étude s’ils étaient considérés par l’investigateur comme étant stables sur le plan médical au moment de la vaccination. La population principale visée par les analyses d’efficacité comprenait les patients ayant reçu 1 dose d’AREXVY (n = 12 466) ou de placebo (n = 12 494) qui n’ont pas déclaré d’infection respiratoire aiguë (IRA) liée au VRS confirmée avant le 15e jour suivant la vaccination.

† Une MVRI était définie en fonction des critères suivants : le participant doit avoir présenté ≥ 2 symptômes/signes touchant les voies respiratoires inférieures, dont ≥ 1 signe touchant les voies respiratoires inférieures pendant au moins 24 heures, ou avoir présenté ≥ 3 symptômes touchant les voies respiratoires inférieures pendant au moins 24 heures. Les symptômes touchant les voies respiratoires inférieures comprenaient les suivants : apparition ou quantité accrue d’expectorations, apparition ou aggravation d’une toux, apparition ou aggravation d’une dyspnée (essoufflement). Les signes touchant les voies respiratoires inférieures comprenaient les suivants : apparition ou aggravation d’une respiration sifflante, crépitations/râles sibilants, fréquence respiratoire ≥ 20 respirations/min, saturation en oxygène faible ou réduite (saturation en O2 < 95 % ou ≤ 90 % si la valeur initiale est < 95 %) ou besoin de supplémentation en oxygène.

‡ Le principal critère d’évaluation de l’efficacité du vaccin a été défini comme le premier épisode de MVRI liée à l’infection par le VRS-A et/ou le VRS-B confirmée par test RT-PCR et survenant à partir du 15e jour suivant la vaccination.

IMAGE OF A FEMALE PATIENT

Rencontrez des patients qui risquent de contracter une infection par le VRS.

Les adultes âgés de 60 ans et plus, y compris ceux qui ont certaines comorbidités, sont à risque d’infection grave par le VRS2,3.

PROFILS DE PATIENTS

Rencontrez des patients qui risquent de contracter une infection par le VRS.

Les adultes âgés de 60 ans et plus, y compris ceux qui ont certaines comorbidités, sont à risque d’infection grave par le VRS2,3.

PROFILS DE PATIENTS

IMAGE OF A FEMALE PATIENT

AREXVY a été mis au point pour accroître l’ampleur des réponses immunitaires cellulaires spécifiques de l’antigène ainsi que celle des réponses immunitaires humorales, y compris la réponse des anticorps neutralisants, contre les sous-types A et B du VRS (VRS-A et VRS-B)1*.

* La portée clinique est inconnue.

ICON OF A MAGNIFYING GLASS

Voir les données sur l’efficacité d’AREXVY

L’efficacité d’AREXVY contre les MVRI liées à l’infection par le VRS chez des adultes de 60 ans et plus est évaluée dans le cadre de l’étude AReSVi-0061.

EN SAVOIR PLUS

ICON OF A PERSON AND A PIECE OF PAPER

Découvrez le profil d’innocuité d’AREXVY

Le profil d’innocuité d’AREXVY chez les adultes de 60 ans et plus a été évalué dans l’étude AReSVi-0061.

EN SAVOIR PLUS

CHECKMARK ICON

Recommandations

Examinez les recommandations sur la vaccination contre le VRS pour les adultes de 60 ans et plus4-7.

EN SAVOIR PLUS

Ressources pour vous et vos patients

POUR COMMENCER AVEC AREXVY

Découvrez les directives concernant la reconstitution, l’administration et la conservation appropriées d’AREXVY.

RESSOURCES POUR VOTRE PRATIQUE

Trouvez plus de ressources sur AREXVY pour vous aider dans votre pratique!

Renseignements importants sur l’innocuité

Indication et usage clinique :

AREXVY est un vaccin indiqué pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI) causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes de 60 ans et plus.

Enfants : L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées.

Personnes âgées : Les études cliniques sur AREXVY comptent des participants âgés de 65 ans et plus. Les données obtenues auprès de ceux-ci ont été prises en considération lors de l’évaluation globale de l’innocuité et de l’efficacité.

Mises en garde et précautions pertinentes :

  • Il n’existe pas de données concernant l’utilisation d'AREXVY chez les femmes enceintes. Non recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes qui allaitent.
  • Reporter la vaccination chez les sujets atteints d’une maladie fébrile aiguë et sévère.
  • Syncope
  • Faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines.
  • Faire preuve de prudence chez les personnes présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation.
  • Il est possible que le vaccin ne déclenche pas une réponse immunitaire protectrice chez toutes les personnes vaccinées.
  • Traitements immunosuppresseurs à action générale et immunodéficience

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse gsk.ca/AREXVY/MP pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. Pour obtenir une monographie de produit ou pour signaler un effet indésirable, veuillez composer le 1-800-387-7374.

Références :

  1. Monographie d’AREXVY. GlaxoSmithKline Inc.
  2. Centers for Disease Control and Prevention. Respiratory syncytial virus infection (RSV): older adults. Disponible au : https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html. Consulté le 22 février 2023.
  3. Centers for Disease Control and Prevention. Respiratory syncytial virus infection (RSV): for healthcare providers. Disponible au : https://www.cdc.gov/rsv/clinical/index.html. Consulté le 28 septembre 2023.
  4. Melgar M, et al. Use of respiratory syncytial virus vaccines in older adults: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2023. Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:793–801.
  5. Gouvernement du Canada. Virus respiratoire syncytial (VRS) : Guide canadien d’immunisation. Disponible au : https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/vie-saine/guide-canadien-immunisation-partie-4-agents-immunisation-active/virus-respiratoire-syncytial.html. Consulté le 26 janvier 2024.
  6. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 4. Comprehensive medical evaluation and assessment of comorbidities: Standards of Care in Diabetes – 2024. Diabetes Care 2024:47(Suppl.1):S52–76.
  7. Rapport 2024 de l’Initiative mondiale pour la bronchopneumopathie chronique obstructive. Disponible au : https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2016/04/wms-GOLD-2017-Pocket-Guide-Final-French.pdf. Consulté le 8 février 2024.

Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.

© 2024 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence.

504605 | 07/24