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Essais cliniques sur SHINGRIX

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L’efficacité de SHINGRIX a été étudiée dans le cadre de deux essais de phase III réunissant 29 305 patients 1.

Dans deux études de phase III contrôlées par placebo, menées à l’insu des observateurs dans 18 pays, les sujets âgés de 50 ans ou plus (ZOE 50) et les sujets âgés de 70 ans ou plus (ZOE-70) ont été répartis au hasard pour recevoir deux doses (à 0 et à 2 mois) de SHINGRIX ou un placebo 1.

L’image illustre le plan des essais cliniques ZOE-50 et ZOE-70. Pour toute question, veuillez communiquer avec le Service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

Ensemble de la cohorte vaccinée modifiée : L’analyse principale des résultats en matière d’efficacité comprenait l’ensemble des sujets qui n’ont pas présenté un zona confirmé au cours du mois suivant l’administration de la 2e dose 1-3.

Paramètres d’évaluation principaux 1-3:

  • ZOE-50 : évaluer l’efficacité de SHINGRIX par rapport au placebo pour réduire le risque de zona chez des sujets de 50 ans ou plus
  • ZOE-70 : évaluer l’efficacité de SHINGRIX par rapport au placebo pour réduire le risque de zona chez des sujets de 70 ans ou plus
  • Analyse des données groupées des études ZOE-50 et ZOE-70 : évaluer l’efficacité du vaccin par rapport au placebo pour réduire le risque de zona et l’incidence de la NPZ dans l’ensemble de la population des sujets de 70 ans ou plus des deux études

Paramètre d’évaluation secondaire clé 13:

  • Évaluer l’innocuité et la réactogénicité du vaccin

Références :

  1. Monographie de SHINGRIX. GlaxoSmithKline Inc., 13 octobre 2017.
  2. Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
  3. Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Diez-Domingo J et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016 Sep;375(11):1019-32.