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Données d’efficacité de SHINGRIX

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SHINGRIX a affiché une efficacité de plus de 90 % contre le zona par rapport au placebo dans tous les groupes d’âge étudiés1– 3*

Efficacité soutenue démontrée après 4 ans

Au cours de la quatrième année suivant la vaccination, l’efficacité du vaccin contre le zona chez les patients était de :

  • 93,1 % par rapport au placebo (IC à 95 % : de 81,2 à 98,2) chez les sujets de 50 ans ou plus 1
  • 87,9 % par rapport au placebo (IC à 95 % : de 73,3 à 95,4) chez les sujets de 70 ans ou plus 1, 3

La durée de la protection au-delà de 4 ans est actuellement à l’étude.

* Résultats groupés de deux essais multicentriques, à répartition aléatoire, à l’insu des observateurs et contrôlés par placebo, menés chez des sujets de 50 ans ou plus ayant reçu des doses de SHINGRIX (n = 14 645) ou un placebo (n = 14 660) à 0 et à 2 mois. L’ensemble de la cohorte vaccinée modifiée a été utilisée pour l’analyse principale des résultats en matière d’efficacité et comprenait l’ensemble des sujets répartis de façon aléatoire qui ont reçu une deuxième dose du vaccin et qui n’ont pas présenté un zona confirmé au cours du mois suivant l’administration de cette dose. La répartition aléatoire a été stratifiée par groupes d’âge : 50 - 59 ans, 60 – 69 ans, 70 à 79 ans et 80 ans ou plus selon un rapport de 8:5:3:1. Les sujets ont fait l’objet d’un suivi visant à révéler tout zona pendant une période médiane de 3,1 ans (ZOE– 50; extrêmes : 0 – 3,7 ans) et de 3,9 ans (ZOE-70; extrêmes : 0 – 4,5 ans). Le principal paramètre visait à évaluer l’efficacité du vaccin, mesurée selon la réduction du risque de zona.

† Données de l’étude ZOE-50; efficacité du vaccin ajustée par régions.

‡ Données groupées des études ZOE-50 et ZOE-70; efficacité du vaccin ajustée par régions.

Références :

  1. Monographie de SHINGRIX. GlaxoSmithKline Inc., 13 octobre 2017.
  2. Lal H Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
  3. Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Diez-Domingo J et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016 Sep;375(11):1019-32.