Données sur l’efficacité de SHINGRIX

SHINGRIX a démontré une efficacité > 90 % contre le zona dans tous les groupes d’âge étudiés comparativement au placebo1-3.

Données sur l’efficacité tirées des essais cliniques  ZOE-50 et ZOE-70 Données sur l’efficacité tirées des essais cliniques  ZOE-50 et ZOE-70
Table with efficacy data from the ZOE-50 and ZOE-70 clinical trials

D’après la monographie de SHINGRIX.

Plan des études

Dans deux études de phase III contrôlées par placebo, menées à l’insu des observateurs dans 18 pays, des sujets âgés de 50 ans ou plus (ZOE-50, n = 15 405) et des sujets âgés de 70 ans ou plus (ZOE-70, n = 13 900) ont été répartis au hasard selon un rapport de 1:1 pour recevoir deux doses (à 0 et à 2 mois) de SHINGRIX ou du placebo (N = 29 305)1.

Plan des études ZOE-50 et ZOE-70 Plan des études ZOE-50 et ZOE-70

Ensemble de la cohorte vaccinée modifiée : l’analyse principale des résultats en matière d’efficacité comprenait l’ensemble des sujets répartis de façon aléatoire qui ont reçu une 2e dose du vaccin et qui n’ont pas présenté un zona confirmé au cours du mois suivant l’administration de la 2e dose1.

Paramètres d’évaluation principaux1 :

  • ZOE-50 : évaluer l’efficacité de SHINGRIX par rapport au placebo pour réduire le risque de zona chez des adultes de 50 ans ou plus
  • ZOE-70 : évaluer l’efficacité de SHINGRIX par rapport au placebo pour réduire le risque de zona chez des adultes de 70 ans ou plus
  • Analyse des données groupées des études ZOE-50 et ZOE-70 : évaluer l’efficacité du vaccin par rapport au placebo pour réduire le risque de zona et l’incidence de la NPZ dans l’ensemble de la population des sujets de 70 ans ou plus des deux études

Paramètre d’évaluation secondaire3 :

  • Évaluer l’innocuité et la réactogénicité du vaccin

Références

  1. Monographie de SHINGRIX. GlaxoSmithKline Inc., 3 juin 2020.
  2. Lal H et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med 2015;372(22):2087-2096.
  3. Cunningham AL et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med 2016;375(11):1019-1032.
  4. Agence de la santé publique du Canada. Une déclaration d’un Comité consultatif (DCC), Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) – Recommandations à jour sur l’utilisation des vaccins contre le zona. Ottawa, Ontario : Agence de la santé publique du Canada; juin 2018. Disponible au : https://www.canada.ca/fr/services/sante/publications/vie-saine/recommandations-jour-utilisation-vaccins-contre-zona.html.
  5. Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008;57(RR-5):1-30.

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PM-CA-SGX-WCNT-210001 | Novembre 2021