Renseignements importants sur l’innocuité

Indications et utilisation clinique :

  • Indiqué pour la prévention du zona chez les adultes de 50 ans ou plus

Contre-indications :

  • Patients qui présentent une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition du vaccin.

Mises en garde et précautions importantes :

  • Administration : Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Il se peut qu’une réponse immunitaire protectrice ne soit pas déclenchée chez tous les vaccinés.
  • N’est pas indiqué pour la prévention de la primo-infection par le virus de la varicelle ni pour le traitement du zona ou de la névralgie postzostérienne.
  • L’administration doit être différée chez les personnes atteintes d’une maladie fébrile aiguë sévère.
  • Doit être administré avec prudence aux personnes présentant une thrombopénie ou tout trouble de la coagulation.
  • La syncope peut survenir après ou avant la vaccination en raison d’une réaction psychogène.
  • La fièvre et les frissons ont été plus fréquents lorsque le vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent (VPP23) a été administré en concomitance avec SHINGRIX.
  • L’utilisation chez des populations particulières, comme les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou les enfants (< 18 ans), n’a pas été établie.
  • Il existe peu de données chez les adultes immunodéprimés de 50 ans et plus.

Effets indésirables :

  • Les effets indésirables locaux et généraux mentionnés sur demande dans le cadre des essais cliniques qui se sont produits dans les 7 jours suivant la vaccination chez les sujets âgés de 50 à 69 ans et chez ceux de 70 ans ou plus étaient respectivement les suivants : douleur (85,6 %, 69,2 %), rougeur (38,5 %, 37,7 %), enflure au point d’injection (28,5 %, 23,0 %), myalgie (53,0 %, 35,1 %), fatigue (51,3 %, 36,6 %), céphalées (45,2 %, 29,0 %), frissons (33,1 %, 19,5 %), fièvre (25,9 %, 14,3 %) et symptômes gastro-intestinaux (20,5 %, 13,5 %).
  • Les effets indésirables mentionnés spontanément dans le cadre des essais cliniques qui se sont produits dans les 30 jours suivant la vaccination chez ≥ 1 % des sujets et à une fréquence au moins 2 fois plus élevée que chez les sujets ayant reçu le placebo comprenaient les frissons (3,5 %), le prurit au point d’injection (2,2 %) et le malaise (1,7 %).
  • Les effets indésirables observés dans le cadre de la pharmacovigilance sont les réactions d’hypersensibilité (rares), y compris l’éruption cutanée, l’urticaire et l’œdème de Quincke.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse gsk.ca/SHINGRIX/MP pour obtenir d’importants renseignements sur la posologie et l’administration, les effets indésirables, les contre-indications et les interactions médicamenteuses qui ne sont pas abordés dans le présent document. Pour obtenir une monographie de produit ou pour signaler un effet indésirable, veuillez composer le 1-800-387-7374.

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PM-CA-SGX-WCNT-210001 | Novembre 2021