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Indications et utilisation clinique :
- SHINGRIX est indiqué pour la prévention du zona chez les adultes de 50 ans ou plus et chez les adultes de 18 ans et plus qui sont ou seront exposés à un risque accru de zona en raison d’une immunodéficience ou d’une immunosuppression causée par une maladie connue ou un traitement.
Contre-indications :
- Personnes qui présentent une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition du vaccin.
Mises en garde et précautions importantes :
- Administration : Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.
Autres mises en garde et précautions pertinentes :
- Il se peut qu’une réponse immunitaire protectrice ne soit pas déclenchée chez tous les vaccinés.
- N’est pas indiqué pour la prévention de la primo-infection par le virus de la varicelle ni pour le traitement du zona ou de la névralgie postzostérienne.
- L’administration doit être différée chez les personnes atteintes d’une maladie fébrile aiguë sévère.
- Doit être administré avec prudence aux personnes présentant une thrombopénie ou tout trouble de la coagulation.
- La syncope peut survenir après ou avant la vaccination en raison d’une réaction psychogène.
- La fièvre et les frissons ont été plus fréquents lorsque le vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent (VPP23) a été administré en concomitance avec SHINGRIX.
- L’utilisation chez des populations particulières, comme les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou les enfants (< 18 ans), n’a pas été établie.
- Dans le cadre d’une étude de pharmacovigilance observationnelle menée chez des personnes de 65 ans ou plus, on a observé un risque accru de syndrome de Guillain-Barré (augmentation estimée de 3 cas excédentaires par million de doses administrées) au cours des 42 jours qui ont suivi la vaccination par SHINGRIX. Les renseignements dont on dispose sont insuffisants pour établir un lien de causalité avec SHINGRIX.
