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Profil de tolérabilité de SHINGRIX

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SHINGRIX a été généralement bien toléré 1.

Effets indésirables locaux mentionnés sur demande au cours des 7 jours suivant la vaccination dans les études ZOE-50 et ZOE-70 (sous-groupe de l’ensemble de la cohorte vaccinée ayant rempli une fiche journalière pendant 7 jours) 1*.

Image d’un diagramme à barres illustrant la fréquence des effets indésirables locaux enregistrés dans les groupes SHINGRIX et placebo. Pour toute question, veuillez communiquer avec le Service à la clientèle de GSK au 1-800-387-7374.

 

Effets indésirables généraux mentionnés sur demande au cours des 7 jours suivant la vaccination dans les études ZOE-50 et ZOE-70 (sous-groupe de l’ensemble de la cohorte vaccinée ayant rempli une fiche journalière pendant 7 jours) 1*†‡§

Visual is a baVisual is a bar graph depicting the rates of general adverse events for SHINGRIX and placebo. For any additional questions please call GSK customer service at 1-800-387-7374.r graph depicting the rates of local adverse events for SHINGRIX and placebo. For any additional questions please call GSK customer service at 1-800-387-7374.

La majorité des effets indésirables mentionnés sur demande et survenus après l’administration de SHINGRIX ont été d’intensité légère à modérée et de courte durée (médiane de 3 jours) 1.

L’ensemble de la cohorte vaccinée prise en compte dans l’analyse de l’innocuité comprenait tous les participants ayant reçu au moins une dose consignée (n).

Les données groupées sur les effets indésirables locaux et généraux mentionnés sur demande ont été recueillies à l’aide de fiches journalières uniformisées pendant 7 jours après l’administration de chaque dose du vaccin ou du placebo (c.-à-d. le jour de la vaccination et les 6 jours suivants) dans un sous-groupe de sujets (n = 4884 sujets dans le groupe SHINGRIX et n = 4880 sujets dans le groupe placebo ayant reçu au moins une dose consignée dans le cadre des études ZOE-50 et ZOE-70).

* Les 7 jours comprenaient le jour de la vaccination et les 6 jours suivants.

† Les effets indésirables généraux mentionnés sur demande ne se produisent pas au point d’injection et présentent un lien temporel avec l’administration du vaccin, qu’ils soient ou non considérés comme associés à celle-ci.

‡ Fièvre définie comme une température ≥ 37,5 °C/99,5 °F lorsque prise par voie buccale, axillaire ou auriculaire ou ≥ 38 °C/100,4 °F lorsque prise par voie rectale.

§ Symptômes gastro-intestinaux, y compris nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales.

Référence :

  1. Monographie de SHINGRIX. GlaxoSmithKline Inc., 13 octobre 2017.