Indications et usage clinique :

SYNFLORIX est indiqué pour l’immunisation active des nourrissons et des enfants âgés de 6 semaines à 5 ans contre les maladies causées par les sérotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F et 19A (à réactivité croisée) de Streptococcus pneumoniæ 1 :

• maladie invasive (notamment la septicémie, la méningite, la pneumonie bactériémique, l’empyème pleural et la bactériémie);
• pneumonie;
  
• otite moyenne aiguë.
  

SYNFLORIX n’est pas destiné aux adultes.

SYNFLORIX n’a pas fait l’objet d’études chez les personnes âgées (> 65 ans).

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Destiné à l’utilisation chez les enfants de 5 ans ou moins; il convient d’administrer la série vaccinale appropriée selon l’âge.
  
• Reporter l’administration en cas de maladie fébrile aiguë et sévère.
  
• Ne doit pas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
  
• Ne protège pas contre les sérogroupes ou les sérotypes de pneumocoques qui ne sont pas contenus dans le vaccin, à l’exception du sérotype 19A à réactivité croisée.
  
• Risque potentiel d’apnée et nécessité d’assurer une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures lorsque les injections de primovaccination sont administrées à un enfant très prématuré, surtout si l’enfant a des antécédents d’immaturité respiratoire.
  
• La syncope (perte de connaissance) peut survenir après, voire même avant, la vaccination, en raison d’une réaction psychogène à l’aiguille à injection.
  
• SYNFLORIX doit être administré avec prudence aux personnes présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de saignement.
  
• Comme dans le cas de tout vaccin, il se peut qu’une réponse immunitaire protectrice ne soit pas déclenchée chez tous les vaccinés.