Ce site nécessite que JavaScript soit activé pour fonctionner correctement. Veuillez modifier vos paramètres ou utiliser un autre navigateur pour continuer

Vous quittez maintenant GSK pour les professionnels de la santé

Vous quittez GSK pour les professionnels de la santé pour visiter un site web distinct qui n’est pas associé au site GSK pour les Professionnels de la santé, un portail pour les professionnels de la santé canadiens. En quittant ce site, vous aurez accès à de nouvelles pages.

Continuer

Annuler

Communiquer avec un représentant de GSK

Clavarder avec l’Information médicale

Go to Top Close

Pneumonie

Efficacité démontrée contre la pneumonie extra‑hospitalière (PEH) d’origine bactérienne probable * 1 2

Efficacité du vaccin et nombre de sujets ayant présenté un premier épisode de PEH d’origine bactérienne probable (analyse provisoire, cohorte traitée selon le protocole)

185 = nombre de patients devant être vaccinés afin de prévenir un cas de pneumonie diagnostiqué à l’hôpital durant le suivi de 2 ans‡ 3

* Étude à double insu et à répartition aléatoire durant laquelle des nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 16 semaines ont reçu SYNFLORIX ou un vaccin témoin contre l’hépatite B à l’âge de 2, 4 et 6 mois puis, respectivement, SYNFLORIX ou un vaccin témoin contre l’hépatite A à l’âge de 15 à 18 mois. La cohorte traitée selon le protocole se définissait comme le groupe de participants immunisés à l’aide d’au moins la primovaccination de 3 doses. L’analyse provisoire (qui comprenait l’analyse définitive de l’objectif principal axé sur les événements) portait sur une période de suivi d’une durée médiane de 24,3 mois (19,9 mois dans le 1er quartile, 28,4 mois dans le 3e quartile) ayant commencé 2 semaines après l’administration de la 3e dose dans la cohorte traitée selon le protocole. La PEH d’origine bactérienne probable correspond aux cas de PEH confirmée par radiographie accompagnée soit d’une consolidation alvéolaire ou d’un épanchement pleural observés à la radiographie pulmonaire, soit d’infiltrats non alvéolaires associés à un taux de protéine C-réactive (CRP) ≥ 40 mg/L.

† Valeur de l’IC : aucun ajustement de l’erreur de type I pour l’analyse provisoire. Valeur de p : niveau alpha unilatéral ajusté de 1,75 %.

‡ Étude contrôlée à double insu et à répartition aléatoire par groupes, menée en Finlande, durant laquelle des enfants ont été répartis aléatoirement en 4 groupes selon les 2 calendriers de vaccination pour nourrissons (schéma à 2 doses, N = 10 054 [3 et 5 mois], ou à 3 doses, N = 10 273 [3, 4 et 5 mois], suivi d’une dose de rappel à l’âge de 11 mois) afin de recevoir soit SYNFLORIX (2/3 des groupes) ou des vaccins contre l’hépatite comme témoin (1/3 des groupes, N = 10 200). Dans les cohortes de rattrapage, les nourrissons âgés de 7 à 11 mois à l’administration de la première dose ont reçu 2 doses de SYNFLORIX ou d’un vaccin témoin contre l’hépatite B, suivies d’une dose de rappel, alors que les enfants âgés de 12 à 18 mois à l’administration de la première dose ont reçu 2 doses de SYNFLORIX ou d’un vaccin témoin contre l’hépatite A. La durée moyenne de suivi à compter de l’administration de la première dose a été de 24 à 28 mois pour les maladies invasives, les pneumonies diagnostiquées à l’hôpital et les ordonnances d’antimicrobiens reçues par des patients non hospitalisés.

References:

  1. Monographie de Synflorix. GlaxoSmithKline Inc., 31 août 2018.
  2. Tregnaghi MW et al. Efficacy of pneumococcal nontypable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) in young Latin American children: a double-blind randomized controlled trial. PLoS Med 2014;11:e1001657.
  3. Palmu AA et al. Vaccine-preventable disease incidence of pneumococcal conjugate vaccine in the Finnish invasive pneumococcal disease vaccine trial. Vaccine 2018;36:1816-22.