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COMMENT SONT PRODUITS LES VACCINS GSK ? 

La division vaccins de GSK, centre d’expertise mondial pour les vaccins, se consacre à la découverte et à la production de vaccins prophylactiques et thérapeutiques, à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées 1.

Un procédé de fabrication sophistiqué 2

De l’antigène au vaccin
Réception des matières premières

Réception des matières premières 2
À leur arrivée, la conformité de toutes les matières premières avec les normes de qualité est vérifiée.

Antigènes et production primaire

Antigènes / Production primaire 2
La fabrication des antigènes est réalisée sur les sites de production dédiés appelés sites de production primaire. La production primaire consiste à développer et produire des antigènes en grande quantité pour être ensuite transformés en vaccin. Ces antigènes sont ensuite transférés vers les sites de production secondaires qui effectuent les opérations de remplissage aseptique et conditionnement.

Formulation

Formulation 2
Cette étape permet d’obtenir le vaccin sous sa forme injectable, finale. Les antigènes sont dilués dans des solutions salines compatibles avec la physiologie de l’organisme. On peut combiner plusieurs antigènes ou ajouter un adjuvant (qui permet d’accroître la réponse immunitaire et l’effet du vaccin dans le temps).

Remplissage aseptique

Remplissage aseptique 2
Après l’étape de formulation, la cuve de vaccin est acheminée au remplissage soit en seringues soit en flacons dans des conditions strictes d’asepsie et suivant des tests réalisés pour garantir la qualité des vaccins.
Avant un cycle de remplissage, les équipes de production préparent tout le matériel nécessaire à l’intérieur de l’isolateur et lancent un cycle de stérilisation.
Le remplissage se fait sous isolateur et le processus est entièrement automatisé. Ces équipements sont sous surveillance constante des équipes de production.

Conditionnement

Conditionnement 2
Les flacons et seringues produits dans les bâtiments de remplissage aseptique sont conditionnés sur place. Un bâtiment de production dédié au conditionnement des différents vaccins permet de répondre aux exigences des pays en termes de présentation.

Libération des lots

Libération des lots 2
L'assurance qualité confirme que le produit a été fabriqué et testé selon les procédures appropriées. L'autorité réglementaire nationale donne l'autorisation nationale de libération du produit pour distribution.

Zoom sur les vaccins GSK

LES VACCINS GSK EN QUELQUES CHIFFRES 1,5

La division vaccins de GSK, centre d’expertise mondial pour les vaccins, se consacre à la découverte et à la production de vaccins prophylactiques et thérapeutiques, à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées.

Les vaccins GSK en quelques chiffres

GSK est la seule entreprise engagée dans l’évaluation clinique de vaccins contre chacune des trois maladies infectieuses prioritaires pour l’OMS : le VIH/sida, la tuberculose (en phase III de développement clinique) et le paludisme.

Références

  1. Brochure Saint-Amand GSK INSTIT 001 14. Disponible sur https://fr.gsk.com/media/565027/Vaccines-Brochure-GSKEDC-FR-2014_2940_D12-2.pdf
  2. IFMPA . Le cheminement complexe d’un vaccin. Disponible sur https://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2016/01/TheComplexJourneyofaVaccinePRINT-FR.pdf
  3. GSK, Data on file 26 April 2016. DNG#_2016N281954_00
  4. Public Health England. Immunisation against infectious disease: the green book. 19 March 2013. Disponible sur : https://www.gov.uk/.../uploads/.../Green_Book_Chapter_3_v3_0W.pdf. Accessed March 2017.
  5. Brochure GSK. Vaccines fact sheet. VGBU/VGU/0024/17. Mai 2017