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BON USAGE d’AVAMYS (Furoate de fluticasone)
1. Mode d’administration
| Pulvérisateur nasal |
Conduite à tenir |
Suspension pour pulvérisation nasale Voie nasale uniquement |
- Avant chaque utilisation : Agiter le pulvérisateur nasal. - Lors du premier usage : Presser le bouton latéral au moins 6 fois (jusqu’à l’apparition d’une fine brume), en tenant le dispositif bien droit. - Après chaque utilisation : Nettoyer le pulvérisateur et remettre le capuchon en place. Lors des usages ultérieurs, si capuchon enlevé pendant 5 jours ou si pulvérisateur non utilisé pendant au moins 30 jours : réamorçage nécessaire (environ 6 pulvérisations jusqu’à l’apparition d’une fine brume). |
Pour obtenir l’effet thérapeutique optimal, une prise régulière et continue du traitement est recommandée. Limiter la durée du traitement à la période d’exposition allergénique.
2. Contre-indication
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
3. Interactions médicamenteuses
| Types d’interactions |
Conduite à tenir |
| Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : Kétoconazole, Ritonavir, Cobicistat : Risque d’augmentation de l’exposition systémique au furoate de fluticasone, ce qui peut accroître le risque d’effets indésirables. |
L’administration concomitante est à éviter, sauf si les bénéfices l’emportent sur le risque d’effets indésirables. Rester vigilant. |
4. Grossesse et allaitement
| Grossesse |
Conduite à tenir |
Pas de données fiables |
N’envisager que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus ou le nouveau-né. |
| Allaitement | Conduite à tenir |
| Le passage dans le lait maternel n’est pas connu. | Utilisation pendant l’allaitement que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le nouveau-né ou le nourrisson. |
5. Principales mises en garde spéciales et précautions d’emploi
| Eléments de mise en garde : |
Conduites à tenir |
Effets systémiques liés aux corticoïdes par voie nasale : Fortes doses sur des périodes prolongées : |
Si des doses supérieures à celles recommandées doivent être utilisées, une corticothérapie de supplémentation par voie générale devra être envisagée pendant les périodes de stress ou en cas d’intervention chirurgicale. Réduire la dose permet un maintien du contrôle efficace des symptômes de la rhinite. |
Troubles visuels : Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. Une vision floue ou apparition d’autres symptômes visuels. |
Examen ophtalmologique pour rechercher une cataracte, un glaucome ou plus rarement une choriorétinopathie séreuse centrale |
Retard de croissance : Un ralentissement de la croissance a été observé chez les enfants traités par furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes par jour pendant un an. |
Réévaluer le traitement. Rechercher la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes chez les enfants. Surveillance de la croissance. Orienter le patient vers un pédiatre. |
6. Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec Avamys sont l’épistaxis, les céphalées et les ulcérations nasales.
| Fréquence |
Effets indésirables |
| Très fréquent ≥ 1/10 |
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Epistaxis |
| Fréquent ≥ 1/100 à <1/10 | Troubles du système nerveux : Céphalées Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Ulcération nasale |
Pour plus d’information sur les effets indésirables très rares, rares, peu fréquents et de fréquence indéterminée, veuillez consulter les mentions légales d’Avamys.
Pour plus d’informations sur Avamys, veuillez consulter les mentions légales du produit.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur www.signalement-sante.gouv.fr
