Klikšķinot uz šīs saites, Jūs atstājat GSK kontrolēto tīmekļa vietni.

GSK neiesaka un neatbild par tās tīmekļa vietnes saturu, uz kuru ved šī saite.

Turpināt

Atpakaļ

Anoro izrakstīšanas nosacījumi

Doties uz Aizvērt  Uz augšu

 

Terapeitiskā indikācija

Anoro Ellipta ir indicēts kā bronhodilatācijas balstterapija simptomu atvieglošanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). 1

 

Devas un lietošana:

Pieaugušie: viena Anoro 55/22 mikrogrami inhalācija vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Anoro ir paredzēts tikai inhalācijām. Pacientiem pēc 65 gadu vecuma, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem - jālieto piesardzīgi.

Nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā līdz 18 gadu vecumam.

 

Kontrindikācijas

Kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

 

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir astma, jo tas nav pētīts šajā pacientu populācijā. Nav paredzēts, lai ārstētu akūtas bronhu spazmu epizodes. Pēc devas ievadīšanas iespējamas paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai. Šādā gadījumā ārstēšana ar Anoro nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija. Pacientiem ar smagu kardiovaskulāru slimību jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar urīna aizturi vai slēgta kakta glaukomu jālieto piesardzīgi. Jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar citām zālēm, kas arī var potenciāli izraisīt hipokaliēmiju. Parakstot šīs zāles pacientiem ar diabētu, ir rūpīgāk jāseko līdzi glikozes līmenim plazmā. Jālieto piesardzīgi pacientiem, kam ir konvulsīvi traucējumi vai tireotoksikoze, kā arī pacientiem, kuriem ir neparasta jutība pret bēta2 adrenerģiskajiem agonistiem. Šīs zāles satur laktozi, tāpēc nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

 

Nevēlamās blakusparādības:

Bieži: urīnceļu infekcija, sinusīts, nazofaringīts, faringīts, augšējo elpceļu infekcija, galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes, aizcietējums, sausa mute.

Retāk: paaugstinātas jutības reakcija, tai skaitā izsitumi, trīce, garšas sajūtas izmaiņas, priekškambaru mirdzaritmija, supraventrikulāra tahikardija, idioventrikulārs ritms, tahikardija, supraventrikulāras ekstrasistoles, sirdsklauves.

Reti: anafilakse, angioedēma, nātrene, neskaidra redze, glaukoma, paaugstināts intraokulārais spiediens, paradoksāla bronhospazma, urīna aizture, dizūrija, urīnizvadkanāla obstrukcija.

 

Pacienti, kuri varētu gūt labumu no Anoro Ellipta

Pacienti tika iekļauti Anoro Ellipta klīnisko pētījumu programmā atbilstoši turpmāk minētajiem kritērijiem, kas nozīmē, ka tie raksturo tipiskus pacientus, uz kuriem tika pārbaudīts Anoro Ellipta. 2-5

Vecums: 40 gadi vai vairāk

Plaušu funkcija: ≤ 70% no paredzamā FEV1

Smēķēšanas statuss: ≥ 10 paciņgadi

Pašreizējā terapija: nekāda vai inhalējamie kortikosteroīdi (IKS) un/vai īsas darbības beta2 agonisti.

Simptomi: mMRC ≥2 (Pa līdzenu virsmu es eju lēnāk nekā citi mana vecuma cilvēki, jo man trūkst elpas, vai arī man ir jāapstājas, lai atvilktu elpu, kad eju savā ritmā pa līdzenu virsmu.)

Atsauces:

  1. Anoro Ellipta ZA, GSK.
  2. Maleki-Yazdi MR, Kaelin T et al. Efficacy and safety of umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg and tiotropium 18 mcg in chronic obstructive pulmonary disease: results of a 24-week, randomized, controlled trial. Respir Med 2014; 108:1752–1760. [PubMed]
  3. Maltais F, Singh S et al. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials.Ther Adv Respir Dis 2014; 8(6):169-181. [PubMed]
  4. Donohue JF, Maleki-Yazdi Mr et al. Efficacy and safety of once-daily umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg in COPD.Respir Med 2013; 107: 1538-1546. [PubMed]
  5. Decramer M, Anzueto A et al. Efficacy and safety of umeclidinium plus vilanterol versus tiotropium, vilanterol, or umeclidinium monotherapies over 24 weeks in patients with chronic obstructive pulmonary disease: results from two multicentre, blinded, randomised controlled trials.Lancet Respir Med 2014; 2: 472-486. [PubMed]

Recepšu zāles.
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Nucala pieder vai uz licences līguma pamata ir nodota GSK uzņēmumu grupai.
©2018 GSK uzņēmumu grupa vai tās licenciārs.