Klikšķinot uz šīs saites, Jūs atstājat GSK kontrolēto tīmekļa vietni.

GSK neiesaka un neatbild par tās tīmekļa vietnes saturu, uz kuru ved šī saite.

Turpināt

Atpakaļ

Nucala dozēšana un lietošana

 

Ārstēšanas uzsākšana ar Nucala

Nucala ir indicēts kā papildterapija smagas, grūti ārstējamas eozinofilās astmas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. 1

Nucala klīniskās izstrādes programmā, izmantojot 3 kritērijus, izvērtēja tās efektivitāti speciāli atlasītā pacientu grupā, kuriem ir smaga, grūti ārstējama eozinofilā astma un kuri visticamāk gūs labumu no ārstēšanas:

  1. Pašreizējā terapija – augstas inhalējamo kortikosteroīdu (IKS) devas un papildu balstterapija(-as);
  2. uzliesmojumi anamnēzē – divi vai vairāk uzliesmojumi pēdējo 12 mēnešu laikā un/vai atkarība no sistēmiskiem kortikosteroīdiem;
  3. Eozinofilo leikocītu koncentrācijas asinīs – ≥150 šūnas/μL ārstēšanas sākumā vai ≥300 šūnas/µL iepriekšējo 12 mēnešu laikā (nosaka ar standarta asinsanalīzēm).

 

Devas un lietošana 1

Nucala ir pieejams fiksētas devas veidā subkutānai (s/c) ievadīšanai vienreiz 4 nedēļās, neatkarīgi no pacienta svara.

Nav vajadzīgs pielāgot devu vecāka gadagājuma cilvēkiem vai cilvēkiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.

Nucala ir paredzēts tikai s/c lietošanai.1 Nucala jāievada veselības aprūpes speciālistam subkutānas injekcijas veidā augšdelmā, augšstilbā vai vēderā. Tā jāizšķīdina pirms ievadīšanas un jāizmanto, nekavējoties pēc ievilkšanas no flakona šļircē.

Nucala ir pieejams vienreiz lietojamā flakonā liofilizēta pulvera veidā tikai un vienīgi s/c injekcijai, ko ir jāizsķīdina pirms ievadīšanas. Nucala nesatur konservantu, tādēļ šķīdināšana jāveic aseptiskos apstākļos.

Pēc Nucala izšķīdināšanas un pirms ievadīšanas būtiski pārbaudīt – vai nav redzamas daļiņas un vai šķīdums ir dzidrs. Šķīdumam jābūt dzidram vai lāsmojošam, bezkrāsainam līdz bāli dzeltenam vai bāli brūnam, bez redzamām daļiņām. Tomēr ir iespējami mazi gaisa burbulīši. Ja šķīdumā redzamas daļiņas vai arī šķīdums izskatās duļķains vai pienains, šķīdums ir jālikvidē. 1

 

Soli pa solim: kā pagatavot Nucala 1

1. Pārliecinieties, ka Jums ir viss nepieciešamais Nucala izšķīdināšanai:

  • Jums būs vajadzīgs: neatvērts Nucala flakons, 1,2 mL sterila ūdens šķīduma, šļirce (vēlams 2 līdz 3 mL) un adata (vēlams 21G); 
  • Katrā Nucala iepakojumā ir viens flakons ar liofilizētu pulveri. Visas citas nepieciešamās sastāvdaļas ir pieejamas atsevišķi.

2. Ievelciet 1,2 mL sterila injekciju ūdens šļircē.

3. Izšķīdiniet flakona saturu 1,2 mL sterila injekciju ūdens. Ūdens strūklu vajadzētu vērst vertikāli uz liofilizētās masas centru. 1

4. Ļaujiet flakonam pastāvēt istabas temperatūrā, ik pēc 15 sekundēm ar apļveida kustībām viegli pagrozot flakonu 10 sekundes līdz pulveris ir izšķīdis.

  • Piezīme: Iegūto šķīdumu nedrīkst kratīt procedūras laikā, jo tas var radīt putošanos vai nogulšņu veidošanos. Parasti izšķīdināšana ir pabeigta 5 minūšu laikā pēc ūdens pievienošanas, bet var būt nepieciešams arī ilgāks laiks. 

Ja Nucala izšķīdināšanai tiek izmantota mehāniskās šķīdināšanas ierīce (centrifūga), to var panākt ar 450 apgriezieniem/minūtē ne ilgāk kā 10 minūtes. Vēl ir pieņemama centrifugēšana ar 1000 apgriezieniem/minūtē ne ilgāk kā 5 minūtes.

5. Pēc Nucala izšķīdināšanas un pirms ievadīšanas aplūkojiet iegūto šķidrumu – vai tajā nav daļiņas un vai šķīdums ir dzidrs. Šķīdumam jābūt dzidram vai lāsmojošam, bezkrāsainam līdz bāli dzeltenam vai bāli brūnam, bez redzamām daļiņām. Tomēr ir pieļaujami mazi gaisa burbulīši.

Ja šķīdumā redzamas daļiņas vai arī šķīdums izskatās duļķains vai pienains, to nedrīkst lietot. 1

6. Ja iegūtais šķidums netiek lietots uzreiz: 1

  • pārliecinieties, vai tas neatrodas saules gaismā; 
  • jāuzglabā mazāk nekā 30°C temperatūrā, nesasaldējot to; 
  • jāizlej, ja neizmantojat 8 stundu laikā pēc Nucala izšķīdināšanas.

7. Tagad Nucala ir gatava ievadīšanai.

Noskatieties video par Nucala sagatavošanu lietošanai šeit.

 

Soli pa solim: kā lietot Nucala 1

Nucala jāievada veselības aprūpes speciālistam. 1

Saskaņā ar bioloģisko līdzekļu klīniskās izmantošanas praksi, pēc ievadīšanas jāapsver hipersensitivitātes pazīmju un simptomu uzraudzība.

  1. Subkutānai ievadīšanai būtu vēlams izmantot 1 mL polipropilēna šļirci ar 21G līdz 27G x 0,5 collu (13 mm) adatu.
  2. Tieši pirms ievadīšanas ievelciet 1 ml izšķīdināta Nucala.
    • Nekratiet pagatvoto šķīdumu procedūras laikā, jo tas var radīt putošanos vai nogulšņu veidošanos. 1
  3. Ievadiet 1 mL injekciju (atbilst 100 mg mepolizumaba) subkutāni augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.

 

Iznīcināšana

Visi neizlietotie medicīniskie produkti vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.

 

Uzglabāšana

  • Nucala uzglabāšanas termiņš neizšķīdinātā veidā ir 2 gadi;
  • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā;
  • Nelietot Nucala pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP” vai „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
  • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
  • Nesasaldēt.
  • Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Atsauces:

  1. Nucala zāļu apraskts, GSK.

Recepšu zāles.
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Nucala pieder vai uz licences līguma pamata ir nodota GSK uzņēmumu grupai.
©2018 GSK uzņēmumu grupa vai tās licenciārs.