Pamatinformācija
Vienkāršotas dozēšanas shēmas ir nozīmīgas pacientiem, kuriem ir grūti ievērot HIV-1 infekcijas ārstēšanas norādījumus. Mēs pētījām terapijas maiņas uz vienreiz dienā lietojamu abakavīru/dolutegravīru/lamivudīnu (ABC/DTG/3TC) drošumu un virusoloģisko efektivitāti.
Metodes
STRIIVING pētījums bija randomizēts, atklāts 3.b fāzes pētījums pieaugušajiem, kuriem, lietojot pretretrovīrusu terapiju (PRT), iekļaušanas brīdī pētījumā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml (ClinicalTrials.gov identifikators NCT02105987). Pētāmās personas pēc nejaušības principa iedalīja terapijas maiņai uz ABC/DTG/3TC vienreiz dienā 48 nedēļas (agrīnas terapijas maiņas grupa) vai pašreizējās PRT turpināšanai 24 nedēļas un tad terapijas maiņai uz ABC/DTG/3TC (vēlīnas terapijas maiņas grupa). Primārais mērķa kritērijs bija tādu pētāmo personu īpatsvars, kurām HIV-1 RNS 24. nedēļā bija < 50 kopijas/ml.
Rezultāti
No 553 pētījumā iekļautajām pētāmajām personām 275 pēc nejaušības principa iedalīja tūlītējai terapijas maiņai uz ABC/DTG/3TC, bet 278 turpināja pašreizējo PRT. 24. nedēļā attiecīgi 85% un 88% pētāmo personu, kurām terapiju nomainīja uz ABC/DTG/3TC vai turpināja pašreizējo PRT, bija virusoloģisks nomākums, kas liecina, ka ABC/DTG/3TC bija līdzvērtīgas zāles (īpatsvara atšķirība, -3,4%; 95% TI -9,1, 2,4). 48. nedēļā 83% un 92% pacientu attiecīgi agrīnas un vēlīnas terapijas maiņas grupās konstatēja virusoloģisku nomākumu. Līdz 24. nedēļai, lietojot ABC/DTG/3TC (66%), par nevēlamām blakusparādībām ziņots biežāk, nekā lietojot pašreizējo PRT (47%), un vēlīnās terapijas maiņas grupā 60% pētāmo personu ziņoja par nevēlamām blakusparādībām pēc terapijas maiņas. Farmakokinētikas dati apliecināja tūlītējas terapijas maiņas pamatotību. Salīdzinājumā ar pašreizējo PRT dalībniekiem, kuriem terapiju nomainīja uz ABC/DTG/3TC, uzlabojās ar HIV infekcijas ārstēšanas apmierinātības anketu iegūtais vērtējumpunktu skaits.
Secinājumi
Dati, kas apliecina terapijas maiņas uz ABC/DTG/3TC līdzvērtīgumu salīdzinājumā ar pašreizējās PRT turpināšanu, atbalsta ABC/DTG/3TC kā iespējamu risinājumu, apsverot terapijas shēmas maiņu ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem ar stabilu virusoloģisku nomākumu.
Kopsavilkuma autortiesības: ©2017 International Medical press
Recepšu zāles.
▼Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Preču zīmes pieder vai uz licences līguma pamata ir nodotas ViiV Healthcare uzņēmumu grupai.
©2018 ViiV Healthcare uzņēmumu grupa vai tās licenciārs.