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SINGLE - 96 e 144 semanas

Dolutegravir mais abacavir/lamivudina para o tratamento de infecção por HIV-1 em pacientes virgens de tratamento com antirretrovirais: Resultados das semanas 96 e 144 do estudo clínico randomizado SINGLE

J Acquir Immune Defic Syndr 2015;70:515–519

Dra. Sharon Walmsley* Dr. Axel Baumgarten,† Dr. Juan Berenguer, ,‡ Dr. Franco Felizarta,§ Dr. Eric Florence, Dra. Marie-Aude Khuong-Josses,¶ Dr. J. Michael Kilby,# Dr. Thomas Lutz,** Dr. Daniel Podzamczer,†† Dr. Joaquin Portilla, ‡‡ Dr. Norman Roth, §§ Deborah Wong, MSc,∥∥ Catherine Granier, DESS, ∥∥ Dr. Brian Wynne, ¶¶ e Keith Pappa, PharmD¶¶

O estudo SINGLE foi um estudo randomizado, duplo-cego e de não inferioridade que avaliou a segurança e eficácia de 50 mg de dolutegravir + abacavir/lamuvidina versus efavirenz/tenofovir/entricitabina em 833 pessoas vivendo com HIV-1 e virgens de terapia antirretroviral (TARV). Dos 833 participantes randomizados, 71% no grupo dolutegravir + abacavir/lamivudina e 63% no grupo efavirenz/tenofovir/entricitabina mantiveram cargas virais abaixo de 50 cópias por mililitro até a S144 (P = 0,01) A eficácia superior foi devido ao menor número de descontinuações devido a eventos adversos no grupo de dolutegravir + abacavir/lamivudina [16(4%) no grupo de dolutegravir + abacavir/lamivudina, 58 (14%) no grupo de efavirenz/tenofovir/emtricitabina] até a S144. Não foi observada nenhuma resistência na integrase ou no nucleosídeo emergente em pacientes que receberam dolutegravir + abacavir/lamivudina até a S144.

Palavras chave: dolutegravir, abacavir, lamivudina, HIV

 

*University Health Network, Toronto, ON, Canada 
†MIB Infectious Diseases Medical Center, Berlin, Germany 
‡Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain 
§Private practice, Bakersfield, CA 
Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium 
¶Hôpital Delafontaine, Paris, France 
#Medical University of South Carolina, Charleston, SC 
**Infektiologikum Frankfurt, Frankfurt, Germany 
††Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet, Barcelona, Spain 
‡‡Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, Spain 
§§Prahran Market Clinic, Melbourne, Australia 
∥∥GlaxoSmithKline, London, United Kingdom

¶¶GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC

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Referência:

1. WALMSLEY, S. et al. Dolutegravir plus abacavir/lamivudine for the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral therapy-naive patients: week 96 and week 144 results from the SINGLE randomized clinical trial. J Acquir Immune Defic Syndr, 70(5):515-9, 2015.