
Um evento adverso é qualquer ocorrência médica que se manifesta durante ou após o uso de medicamento, vacina ou cosmético. Essa ocorrência, entretanto, não possui, necessariamente, relação causal com o tratamento.
Isto inclui:
• Qualquer ocorrência médica desagradável (ex. alergia ao produto);
• Falta de eficácia ou falha no tratamento;
• Piora de doença ou sintoma pré-existente;
• Resultados alterados de exames laboratoriais;
• Erro de medicação ou dispensação;
• Interações medicamentosas;
Além dos Eventos Adversos também são avaliados pela Farmacovigilância relatos de:
• Superdosagem (com ou sem sintomas);
• Benefícios inesperados;
• Exposição via leite materno (com ou sem sintomas);
• Exposição a um produto farmacêutico durante a gravidez (com ou sem sintomas).