Este portal require JavaScript para poder funcionar corretamente. Por favor ative o JavaScript neste browser, ou utilize outro browser que tenha este componente ativo.

      

Link para página externa

A GSK não se responsabiliza pelo conteúdo ou política de privacidade desta página.

Continuar

Retroceder

Imunogenicidade

Imunogenicidade em lactentes:

  • Em ensaios clínicos de Fase III, a maioria dos lactentes alcançou títulos protetores após a administração de Bexsero. 1

Seguindo um esquema posológico aos 2-4-6-12 meses, observaram-se os seguintes dados de imunogenicidade, para cada um dos antigénios presentes na vacina: 2

Adaptado de Vesikari T et al. Lancet. 2013;381(9869):825-35

A persistência de anticorpos bactericidas foi demonstrada até 28 meses após a vacinação com Bexsero em lactentes e crianças pequenas. 13

Os resultados mostraram que 2 anos após a última dose, a persistência dos anticorpos bactericidas se manteve acima do limiar de proteção putativo (hSBA ≥ 1: 4) em mais de 50% dos participantes, para 5 das 8 estirpes testadas. 13

Imunogenicidade em adolescentes:

  • Cada um dos 4 componentes antigénios de BEXSERO fomenta uma resposta robusta em adolescentes (11-17 anos de idade). 1
  • São requeridas apenas 2 doses de Bexsero, com um intervalo ≥1 mês (em indivíduos ≥11 anos de idade). 1*

Nos adolescentes, após administração de 2 doses de Bexsero, independentemente do intervalo entre doses ser 1 ou 2 meses observaram-se os seguintes dados de imunogenicidade: 14

Adaptado de Santolaya ME, et al. Lancet. 2012;379:617-624

Não se prevê que Bexsero proporcione proteção contra todas as estirpes meningocócicas do grupo B circulantes e nem todos os indivíduos que a receberam estarão protegidos contra a doença.

*Não foi estabelecida a necessidade de um reforço.

Referências:

  1. RCM Bexsero, junho 2018
  2. Vesikari T, et al. Lancet. 2013;381(9869):825-8352.
  3. Snape MD, et al. CMAJ. 2013;185:E715-724
  4. Santolaya ME, et al. Lancet. 2012;379:617-624

Consultar o RCM completo de Bexsero para informação mais detalhada. Para mais informações contactar o representante local do titular de AIM. Medicamento Sujeito a Receita Médica.
Para mais informações e em caso de suspeita de um acontecimento adverso ou de outra informação de segurança, contactar o departamento médico da GlaxoSmithKline - +351 214129500
  Pode também notificar um acontecimento adverso através do nosso formulário para o efeito.

A GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina, 53100 Siena, Itália, é a detentora da AIM de Bexsero.
O representante local do titular de AIM de Bexsero é: GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos Lda.
Nº Contr. 500 139 962
Rua Dr. António Loureiro Borges, Nº 3 - ARQUIPARQUE - Miraflores
1499-013 Algés
Portugal

As Marcas Registadas são propriedade ou licenças das empresas do grupo GSK. ©2018 empresas do grupo GSK ou sob licença.