Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Product menu

Immunterapier som JEMPERLI utökar behandlingsalternativen

Den prediktiva biomarkören dMMR/MSI-H selekterar patienter för behandling med JEMPERLI

Ungefär 1 av 3 patienter med endometriecancer har tumörer med dMMR/MSI-H. Det är den högsta förekomsten av dMMR/MSI-H (~30%) av alla cancerformer.2-4

Kliniska fördelar med JEMPERLI

ESMO rekommenderar testning av dMMR/MSI-H5

  • IHC är tillgängligt för att fastställa dMMR
  • Vid behov kan MSI bekräftas med PCR*

Mer om testning

dMMR/MSI-H uppreglerar PD-1/PD-L16

Cancerceller kan öka uttrycket av PD-L1 på cellytan, som sedan binder till PD-1 på T-celler och blockerar antitumör immunitet.

En tumör cell och en T-cell, som visar på det ökade PD-L1-uttrycket vid defekt mismatch repair.

JEMPERLI blockar PD-1 för att återställa immunsvaret1

JEMPERLI binds till PD-1 receptorerna på T-cellerna och blockar interaktionerna för PD-L1 och PD-L2 samt återställer immunaktiviteten mot tumörer för T-cellerna.

JEMPERLIs mechanism of action vid blockering av PD-L1 och PD-L2 interaktioner.

*NGS är ett alternativt molekylärtest för att utvärdera MSI-H.5

dMMR=mismatch repair deficient; ESMO=European Society for Medical Oncology; IHC=immunhistokemi; MMR=mismatch repair; MSI=mikrosatellitinstabilitet; MSI-H=microsatellite instability-high; NGS=next-generation sequencing; PCR=polymerase chain reaction; PD-1=programmed death receptor-1; PD-L1=programmed death ligand 1.

Läs mer om JEMPERLIs effekt i GARNET-studien

GARNET-STUDIEN

Minimitext

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
JEMPERLI (dostarlimab), 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 500mg. Rx, EF. ATC-kod: L01FF07, Monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.

Indikationer: JEMPERLI är avsett att användas i kombination med karboplatin och paklitaxel för behandling av vuxna patienter med primärt avancerad eller recidiverande endometriecancer med dMMR (deficient mismatch repair) eller hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) för vilka systemisk behandling är lämplig.

JEMPERLI är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller avancerad endometriecancer med dMMR/MSI‑H som har progredierat under eller efter tidigare platinainnehållande behandling.

Dosering: När JEMPERLI administreras i kombination med karboplatin och paklitaxel är rekommenderad dos är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6 cykler följt av 1000 mg dostarlimab som monoterapi var 6:e vecka under alla cykler därefter

Rekommenderad dos som monoterapi är 500 mg dostarlimab var 3:e vecka i 4 cykler följt av 1 000 mg var 6:e vecka i alla efterföljande cykler. Behandlingen bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår. Behandling med JEMPERLI ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Varningar och försiktighet:

Immunrelaterade biverkningar
Immunrelaterade biverkningar, som kan vara allvarliga eller dödliga, kan förekomma hos patienter som behandlas med antikroppar som blockerar programmerat celldödsprotein-1/programmerad död-ligand 1 (PD-1/PD-L1), inklusive dostarlimab.
Immunrelaterade biverkningar kan förekomma i alla organ eller vävnader och uppträder vanligen under behandling med PD‑1/PD‑L1-blockerande antikroppar, men symtomen kan också visa sig efter avslutad behandling

Infusionsrelaterade reaktioner
Dostarlimab kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Vid allvarliga (grad 3) eller livshotande (grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och behandlingen sättas ut permanent.

För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-12-07. GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna, telefon: 08-638 93 00, se.gsk.com.

Om du vill rapportera en biverkning på något av våra läkemedel eller vacciner så kan du kontakta oss på följande sätt: Webformulär: se.gsk.com/biverkning. Telefon: 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten).

Referenser

  1. JEMPERLI (dostarlimab). Produktresumé.
  2. Le DT, Durham JN, Smith KN, et al. Mismatch repair deficiency predicts response of solid tumors to PD-1 blockade. Science. 2017;357(6349):409-413.
  3. Makker V, Green AK, Wenham RM, Mutch D, Davidson B, Miller DS. New therapies for advanced, recurrent, and metastatic endometrial cancer. Gynecol Oncol Res Pract. 2017;4(19):1-12.
  4. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature. 2013;497:67-73.
  5. Luchini C, Bibeau F, Ligtenberg MJL, et al. ESMO recommendations on microsatellite instability testing for immunotherapy in cancer, and its relationships with PD-1/PD-L1 expression and tumour mutational burden: a systemic review-based approach. Ann Oncol. 2019;30(8):1232-1243.
  6. Dudley JC, Lin M-T, Le DT, Eshleman JR. Microsatellite instability as a biomarker for PD-1 blockade. Clin Cancer Res. 2016;22(4):813-820.
  7. Le DT, Uram HW, Bartlett BR, et al. PD-1 blockade in tumors with mismatch-repair deficiency. N Engl J Med. 2015;372(26):2509-2520.
  8. Howitt BE, Shukla SA, Sholl LM, et al. Association of polymerase e-mutated and microsatellite-instable endometrial cancers with neoantigen load, number of tumor-infiltrating lymphocytes, and expression of PD-1 and PD-L1. JAMA Oncol. 2015;1(9):1319-1323.

Senast uppdaterad: Maj 2023. PM-SE-DST-WCNT-220004