Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
STUDIER GJORDA PÅ SHINGRIX VISAR PÅ MER ÄN 90% EFFEKT1
Effekten är påvisad i alla åldersgrupper som studerats ≥50 år1
| AGE |
50-59* | 60-69* |
70-79† | ≥80† |
| EFFICACY (95% Cl) |
96.6% (89.6-99.3) |
97.4% (90.1-99.7) |
91.3% (86.0-94.9) |
91.4% (80.2-97.0) |
| SHINGLES CASES IN SHINGRIX GROUP (N) | 3 (3492) | 2 (2141) | 19 (6468) | 6 (1782) |
| SHINGLES CASES IN PLACEBO GROUP (N) | 87 (3525) | 75 (2166) | 216 (6554) | 68 (1792) |
Cl= confidence interval.
*See Study Design I below.
†See Study Design II below.
Skydd mot bältros som varar upp till 10 år4
ZOSTER-049-interimsanalys
Diagram modifierats från data presenterade i Strezova A et al. Open Forum Infectiou Diseases 2022.
I de pivotala ZOE 50/70 studierna utvärderades vaccineffekt (VE) mot bältros en månad efter andra dosen. I en förlängningsstudie som utvärderade VE upp till 10 år efter vaccination registrerades 84 bältrosfall hos de 13 881 Shingrix vaccinerade individerna och 765 fall i den historisk kontrollgruppen (N= 13 881). Median uppföljning i förlängningsstudien var 9.6 (+\-) år. I förlängningsstudien kommer individerna att följas i minst 15 år.
*Studieupplägg I: Data från ZOE-50 – en placebokontrollerad, observatörsblind, fas 3-prövning som genomfördes i 18 länder hos immunkompetenta individer ≥ 50 år som randomiserades till att få 2 doser (0 och 2 månader) av antingen SHINGRIX eller placebo. Den primära effektivitetsanalysen omfattade alla försökspersoner som inte utvecklade ett bekräftat fall av herpes zoster (HZ) inom 1 månad efter den andra dosen.1,2
†Studieupplägg II: Poolade data från fas 3-prövningen ZOE-50 (försökspersoner ≥ 50 år) och fas 3-prövningen ZOE-70 (försökspersoner ≥ 70 år) – 2 placebokontrollerade, observatörsblinda, fas 3-prövningar som genomfördes i 18 länder hos immunkompetenta individer som randomiserades till att få 2 doser (0 och 2 månader) av antingen SHINGRIX ellerr placebo. Den primära effektivitetsanalysen omfattade samtliga försökspersoner som inte utvecklade ett bekräftat fall av HZ inom 1 månad efter den andra dosen.1,3
Shingrix, Rx, EF. ATC kod: J07BK03.
Pulver och suspension till injektionsvätska, suspension (0,5 ml), för intramuskulärt bruk. Herpes zoster-vaccin (rekombinant,adjuvansinnehållande)
Indikation: Shingrix är avsett för förebyggande av bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (PHN), hos vuxna i åldern 50 år och äldre samt vuxna 18 år och äldre med ökad risk för bältros.
Varningsföreskrifter och begränsningar: Liksom med andra vacciner ska vaccination med Shingrix skjutas upp om personen har en akut svår febersjukdom. Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt. Shingrix kan ges till individer som tidigare vaccinerats med levande attenuerat HZ-vaccin eller haft bältros.
För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2023-10-26.
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna. Tel: 08-6389300.
Referenser:
- SHINGRIX SPC december 2022, fass.se
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J, et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
- Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang S-J, Diez-Domingo J, et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med. 2016 Sep;375(11):1019-32.
- Strezova A, Diez-Domingo J, Shawafi Kamal, et al. Long-term Protection Against Herpes Zoster (HZ) by the Adjuvanted Rocombinant Zoster Vaccine (RZV): Interim Efficacy, Immunogenicity, and Safety Results up to 10 years after initial Vaccination. Open Forum Infect Dis. 2022; ofac485, https://doi.org/10.1093/ofid/ofac485
- Boutry C, Hastie A, Diez-Domingo J, et al; on behalf of the Zoster-049 Study Group. The adjuvanted recombinant zoster vaccine confers long-term protection against herpes zoster: interim results of an extension study of the pivotal phase III clinical trials (ZOE-50 and ZOE-70) manuscript. Infect Dis Soc Am. 2021:1-30.
Senast uppdaterad april 2023: PM-SE-SGX-WCNT-230006
