Інформація щодо профілю безпеки

Опис Дата публікації Детально
Важлива інформація щодо профілю безпеки вакцин в Україні 10/10/2018

Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Серетид в Україні 10/10/2018

Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Абакавір в Україні 28/05/2020

Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Долутегравір в Україні 10/10/2018
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Белімумаб в Україні 10/10/2018
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Волібріс в Україні (Інформація для фахівців охорони здоров'я) 14/07/2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Волібріс в Україні (Буклет для пацієнтів) 14/07/2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Волібріс в Україні (Пам'ятка для пацієнток, які приймають Волібріс) 14/07/2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Волібріс в Україні (Пам'ятка для чоловіків-партнерів пацієнток, які приймають Волібріс) 14/07/2023
Пам'ятка для пацієнтів, які приймають Волібрис (карта-нагадування) 14/07/2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки Цефалоспоринів в Україні (Повідомлення щодо потенційного ризику з безпеки_Цефалоспорини та ризик судом) 01/03/2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки Цефалоспоринів в Україні (Повідомлення щодо потенційного ризику з безпеки_Цефалоспорини та ризик нейротоксичності)

07/03/2023

Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Амоксицилін/клавуланова кислота в Україні 09.09.2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Ламотриджин в Україні 09.09.2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Пароксетин в Україні 27-10-2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Цефуроксим натрію в Україні 30-10-2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препарату Долутегравір в Україні (Запит регуляторного органу Республіки Корея) 31-10-2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки препаратів Топічні кортикостероїди в Україні 20-11-2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки рекомбінантної вакцини для профілактики вірусного гепатиту В в Україні (ініціальне повідомлення з безпеки Енджерикс-В та мієліт_листопад 2023) 20-11-2023
Важлива інформація щодо профілю безпеки рекомбінантної вакцини для профілактики вірусного гепатиту В в Україні (оновлене повідомлення з безпеки Енджерикс-В та мієліт_грудень 2023) 27-12-2023

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Амоксицилін/клавуланову кислоту, - повідомлення MedSafe щодо оновлення реєстраційної документації

18/12/2023

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Занамівір, - застереження при призначенні та застосуванні лікарських засобів для лікування грипу (занамівір)

22/12/2023

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Пароксетин, - Модифікація інформації стосовно зареєстрованих лікарських засобів, які містять Пароксетин

22/12/2023

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Ацикловір, - EMA-PRAC: Власнику реєстраційного посвідчення було запропоновано надати сукупні огляди зазначених у листі проблем у наступному PBRER, який буде подано для ацикловіру

02/01/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Долутегравір, - Долутегравір та сексуальна дисфункція

11/01/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки рекомбінантної вакцини для профілактики вірусного гепатиту В - оновлене повідомлення з безпеки Енджерикс-В та мієліт_січень 2024_1-ше оновлення)

08/01/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки рекомбінантної вакцини для профілактики вірусного гепатиту В (оновлене повідомлення з безпеки Енджерикс-В та мієліт_січень 2024_2-ге оновлення)

26/01/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Ламотриджин, - Сигнал з безпеки, отриманий від Swissmedic: Ламіктал - Взаємодія з замісною гормональною терапією (ЗГТ)

18/03/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Ламотриджин, - Повідомлення з безпеки, регуляторний орган Сальвадору, – ЛАМІКТАЛ 5 мг, ЛАМІКТАЛ 25 мг, ЛАМІКТАЛ 50 МГ, ЛАМІКТАЛ 100 МГ

18/03/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Валацикловір, - Адаптація інформації (реєстраційної документації) для лікарських засобів, що містять валацикловір

18/03/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Умеклідиніуму бромід/вілантеролу трифенатат, - Протокол засідання регуляторного органу Франції (ANSM) / сигнал стосовно умеклідиніуму броміду/ вілантеролу трифенатату (ANORO)

20/03/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Ламотриджин, - Сигнал з безпеки, отриманий від Swissmedic: Ламіктал - Взаємодія з замісною гормональною терапією (ЗГТ), оновлена інформація, квітень 2024

05/04/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Амоксицилін/клавуланову кислоту, - Синдром медикаментозного гастроентериту

10/04/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Mеполізумаб, - Підсумковий звіт про оцінку (final assessment report (fAR)) PBRER для EU PBRER за період з 24 березня 2023 по 23 вересня 2023

15/04/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Ацикловір, - АЦИКЛОВІР/ВАЛАЦИКЛОВІР – РИЗИК МЕДИКАМЕНТОЗНОЇ РЕАКЦІЇ З ЕОЗИНОФІЛІЄЮ ТА СИСТЕМНИМИ СИМПТОМАМИ (DRESS)

17/04/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки лікарських засобів, що містять Пароксетин, - Модифікація інформації стосовно лікарських засобів, які затверджені згідно з національним порядком, які містять: ПАРОКСЕТИН, оновлена інформація, квітень 2024

19/04/2024

Важлива інформація щодо профілю безпеки рекомбінантної вакцини для профілактики вірусного гепатиту В - оновлене повідомлення з безпеки Енджерикс-В та мієліт_травень 2024

07/05/2024