Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Benlysta logo

Product menu

Cílený mechanismus účinku

Podívejte se, jak BENLYSTA funguje.

BENLYSTA je jediná schválená léčba, která cílí na BLyS/BAFF, základní příčinu lupusu a lupusové nefritidy1,2

  • Zobrazit přepis videa

    VYPRAVĚČ:
    BENLYSTA (belimumab) je určena k léčbě lupusu. BENLYSTA je jediné biologikum s mechanismem účinku, který selektivně cílí na protein stimulující B-lymfocyty neboli BLyS, známou základní příčinu systémového lupus erythematodes neboli SLE s lupusovou nefritidou i bez ní.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    BENLYSTA (belimumab)
    BLyS

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Neusser MA, Lindenmeyer MT, Edenhofer I, et al. Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis. Mod Pathol. 2011;24(1):98-107. 3. Stohl W, Hilbert DM. The discovery and development of belimumab: the anti-BLyS–lupus connection. Nat Biotechnol. 2012;30(1):69-77. 4. Suso JP, Posso-Osorio I, Jiménez CA, et al. Profile of BAFF and its receptors’ expression in lupus nephritis is associated with pathological classes. Lupus. 2018;27(5):708-715.

    VYPRAVĚČ:
    BENLYSTA selektivně blokuje vazbu rozpustného BLyS na jeho receptor na B-lymfocytech.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    B-lymfocyt
    Membrána B-lymfocytu
    BAFF-R
    BAFF-R: receptor faktoru aktivujícího B-lymfocyty

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Kim HM, Yu KS, Lee ME, et al. Crystal structure of the BAFF–BAFF-R complex and its implications for receptor activation. Nat Struct Mol Biol. 2003;10(5):342-348. 3. Shin W, Lee HT, Lim H, et al. BAFF-neutralizing interaction of belimumab related to its therapeutic efficacy for treating systemic lupus erythematosus. Nat Comm. 2018;9(1):1-11.

    VYPRAVĚČ:
    Ačkoli se neváže přímo na B-lymfocyty, přípravek BENLYSTA inhibuje přežití autoreaktivních B-lymfocytů a snižuje diferenciaci B-lymfocytů na plazmatické buňky produkující imunoglobuliny. Klinický význam těchto účinků na B-lymfocyty nebyl stanoven.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    Klinický význam těchto účinků na B-lymfocyty nebyl stanoven.
    B-lymfocyt
    Plazmatická buňka
    Hypotetický pacient.

    REFERENCE: 1.BENLYSTA SPC.

    VYPRAVĚČ:
    U pacientů s lupusem, kteří byli pozitivní na protilátky proti dvouvláknové DNA, vedla léčba přípravkem BENLYSTA ke 41% snížení hladin protilátek proti dvouvláknové DNA po 52 týdnech. Snížení bylo také pozorováno u IgG, CD19 pozitivních, CD20 pozitivních, naivních B-lymfocytů, aktivovaných B-lymfocytů a podskupiny B-lymfocytů SLE v 52. týdnu. Kromě toho bylo v 52. týdnu u pacientů s nízkými hladinami komplementu na začátku studie pozorováno také zvýšení proteinů komplementu C3 a C4.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    Přehled farmakodynamiky přípravku BENLYSTA
    Hypotetický pacient.
    Užívání přípravku BENLYSTA vedlo k 41% snížení hladin protilátek proti dvouvláknové DNA po 52 týdnech.
    Klinický význam těchto výsledků nebyl plně stanoven.
    Snížení v: IgG, CD19+ B-lymfocyty, CD20+ B-lymfocyty, naivní B-lymfocyty, aktivované B-lymfocyty, podskupina B-lymfocytů
    V 52. týdnu
    Zvýšení hladin proteinů komplementu v 52. týdnu

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Stohl W, Hiepe F, Latinis KM, et al. Belimumab reduces autoantibodies, normalizes low complement levels, and reduces select B cell populations in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012;64(7):2328-2337.

    VYPRAVĚČ:
    U pacientů s lupusovou nefritidou vedla léčba přípravkem BENLYSTA k poklesu hladin IgG v séru již ve 4. týdnu a následně došlo ke zvýšení hladin IgG v séru, což bylo spojeno se snížením proteinurie. Snížení množství autoprotilátek, celkového počtu cirkulujících B-lymfocytů a podskupin B-lymfocytů a zvýšení hladin proteinů komplementu odpovídalo tomu, co bylo pozorováno ve studiích se SLE.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    Nefrony
    IgG
    Snížení autoprotilátek
    Snížení B-lymfocytů
    Zvýšení komplementu
    Klinický význam těchto výsledků nebyl plně stanoven.

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC. 2. Crow MK. Etiology and pathogenesis of systemic lupus erythematosus. Kelley and Firestein's Textbook of Rheumatology. Elsevier; 2017;1329-1344. 3. Marieb EN, Hoehn K, eds. Human Anatomy & Physiology. 11th ed. Pearson Education, Inc; 2019. 4. Davidson A, Berthier C, Kretzler M. Pathogenetic mechanisms in lupus nephritis. In: Dubois' Lupus Erythematosus and Related Syndromes. WB Saunders; 2013: 237-255.

    VYPRAVĚČ:
    BENLYSTA. Jediné biologikum schválené v EU pro léčbu lupusu i lupusové nefritidy.

    TEXT NA OBRAZOVCE:
    © 2025 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechna práva vyhrazena
    PM-CZ-BEL-VID-250004
    Datum přípravy: Únor 2025.

    REFERENCE: 1. BENLYSTA SPC.

NA

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

* BENLYSTA se přímo neváže na B buňky ani přímo nepoškozuje populaci B-buněk.3,4
BAFF = faktor aktivující B-buňky, BLyS = protein stimulující B-lymfocyty.

BLyS/BAFF je u pacientů s lupusem zvýšený5

NA

Hladiny BLyS/BAFF korelují s aktivitou onemocnění a titry anti-dsDNA u mnoha pacientů s lupusem1,6

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

Anti-dsDNA = anti-dvouvláknová DNA; BAFF = faktor aktivující B-buňky; BLyS = protein stimulující B-lymfocyty

Zlepšení klíčových sérologických markerů bylo pozorováno již v 8. týdnu léčby

V 52. týdnu vykazovali dospělí pacienti s lupusem léčeným přípravkem BENLYSTA:

NA

Snížení:

  • IgG
  • Protilátek anti-dsDNA*
NA

Zvýšení:

  • Komplementu (C3 a C4)†

U dospělých pacientů s lupusem léčeným přípravkem BENLYSTA došlo během 52 týdnů ke snížení hladin anti-dsDNA o ↓41%5

Zobrazit data

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

* U pacientů, kteří byli pozitivní na anti-dsDNA ≥30 IU/ml.
† U pacientů s nízkými hladinami komplementu na začátku studie.
Anti-dsDNA = anti-dvouvláknová DNA; IgG = imunoglobulin G.

NA

Snížení populací B buněk5,7

V 52. týdnu vykazovali dospělí pacienti s lupusem léčení přípravkem BENLYSTA významné snížení podskupin B buněk

NA

Medián změny od výchozího stavu do 52. týdne

  BENLYSTA IV 10 mg/kg + ST Placebo + ST
Výchozí stav 52. týden Výchozí stav 52. týden
CD19+ B buňky  94,50 /mm3
(n=260)		 -48,45 /mm3
(n=193)

93,00 /mm3
(n=262)

 -10,42 /mm3
(n=189)
CD20+ B buňky 94,00 /mm3
(n=251)		 -37,00 /mm3
(n=173)		 92,00 /mm3
(n=249)		 -4,00 /mm3
(n=172)
Naivní B buňky
 74,00 /mm3
(n=251)		 -44,00 /mm3
(n=173)		 79,00 /mm3
(n=249)		 -3,00 /mm3
(n=172)
Aktivované B buňky 2285,00 /ml
(n=247)

-827,00 /ml
(n=173)

2044,00 /ml
(n=247)

-337,00 /ml
(n=171)
Podskupiny lupusových B buňek

377,00 /ml
(n=251)

-77,50 /ml
(n=176)

293,00 /ml
(n=249)

17,00 /ml
(n=173)

n = počet subjektů

Data pochází pouze ze studie BLISS-76. Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.

BENLYSTA redukovala autoprotilátky a normalizovala nízké hladiny komplementu5

Medián změn biomarkerů v průběhu času

Poolovaná data ze studií BLISS-52 a BLISS-76

NA NA

Klinický význam těchto výsledků nebyl definitivně stanoven.
Použito se svolením Stohl W, et al. Arthritis Rheum. 2012; 64(7):2328-2337. ©2012 John Wiley and Sons.

* U pacientů, kteří byli pozitivní na anti-dsDNA ≥30 IU/ml.
† U pacientů s nízkými hladinami komplementu na začátku studie.
Anti-dsDNA = anti-dvouvláknová DNA; i.v. = intravenózní; ST = standardní terapie.

Podívejte se, co o BENLYSTĚ říkají nejnovější doporučení EULAR a pokyny KDIGO

ZOBRAZIT DOPORUČENÍ EULAR

ZOBRAZIT POKYNY KDIGO

Zjistěte více

BENLYSTA v léčbě SLE

BENLYSTA zlepšila klíčové klinické výsledky u pacientů s lupusem nebo lupusovou nefritidou.

Zjistit více

Identifikace pacienta vhodného pro BENLYSTU

Profily pacientů, které Vám pomohou určit, kteří z Vašich pacientů mohou mít prospěch z používání přípravku BENLYSTA

Zjistit více
BENLYSTA – cílená léčba lupusu

Reference

  1. Stohl W, Hilbert DM. The discovery and development of belimumab: the anti-BLyS-lupus connection. Nat Biotechnol. 2012;30(1):69-77.
  2. Neusser MA, Lindenmeyer MT, Edenhofer I, et al. Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis. Mod Pathol. 2011;24(1):98-107.
  3. Baker KP, Edwards BM, Main SH, et al. Generation and characterization of LymphoStat-B, a human monoclonal antibody that antagonizes the bioactivities of B lymphocyte stimulator. Arthritis Rheum. 2003;48(11):3252-3265.
  4. Do RKG, Hatada E, Lee H, et al. Attenuation of apoptosis underlies B lymphocyte stimulator enhancement of humoral immune response. J Exp Med. 2000;192(7):953-964.
  5. Stohl W, Hiepe F, Latinis KM, et al. Belimumab reduces autoantibodies, normalizes low complement, and reduces select B-cell populations in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012;64(7):2328-2337.
  6. Petri M, Stohl W, Chatham W, et al. Association of plasma B lymphocyte stimulator levels and disease activity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2008;58(8):2453-2459.
  7. Data on File, GSK.

Zkrácenou informaci o přípravku Benlysta si můžete přečíst ZDE

PM-CZ-BEL-WCNT-240002 | červenec 2025