Vaše registrace byla úspěšná!
Váš účet byl aktivován – probíhá ověřování.
Váš účet byl aktivován. Pokud by se nám v nejbližší době nepodařilo ověřit Vás jakožto odborníka ve zdravotnictví budeme Vás kontaktovat.
Nyní mate plný přístup ke všem stránkám a funkcím portálu GSK.
Nevratné poškození orgánů je jedním z důsledků lupusu1,2
Co můžete udělat pro své pacienty?
V klíčových studiích lupusu prokázala BENLYSTA významné snížení aktivity onemocnění (SRI-4) v týdnu 523-5
V pivotních studiích fáze III lupusu byla primárním cílovým parametrem míra odpovědi SRI-4 v 52. týdnu. Míra odpovědi SRI-4 v 52. týdnu pro BENLYSTA + ST vs. placebo + ST byla 61 % (n=554) vs 48 % (n=279) pro BLISS-SC, 58 % (n=290) vs 44 % (n=287) pro BLISS-52 a 43 % (n=273) vs 34 % (n=275) pro BLISS-76, p<0,05 pro každý.3-5
U pacientů užívajících přípravek BENLYSTA + ST byla progrese poškození orgánů
méně než poloviční
ve srovnání se samotnou ST6
Pacienti užívající přípravek BENLYSTA + ST,
61 %
mělo menší pravděpodobnost progrese do vyššího skóre poškození orgánů6*
V reálném světě, post hoc, analýza skóre sklonu odpovídající. Výsledky jsou popisné. Omezení údajů viz návrh studie.
* Na základě zvýšení skóre SDI za rok u pacientů s ≥1 rokem sledování.
SDI = index poškození SLICC/ACR.
Snížení progrese poškození orgánů na základě průměrné změny poškození orgánů (SDI) od výchozího stavu do roku 5* (primární cílový parametr)
V post -hoc analýze dat z reálné praxe srovnávající skóre náchylnosti. Výsledky jsou popisné. Omezení údajů viz návrh studie.
* Zahrnuje všechny pacienty s ≥5 lety sledování.
SDI = index poškození SLICC/ACR; ST = standardní terapie; TLC = Toronto Lupus Cohort.
Roční pravděpodobnost progrese je založena na zvýšení skóre SDI za rok (sekundární cílový parametr)
V post -hoc analýze dat z reálné praxe srovnávající skóre náchylnosti. Výsledky jsou popisné. Omezení údajů viz návrh studie.
* Na základě zvýšení skóre SDI za rok u pacientů s ≥1 rokem sledování.
CI = interval spolehlivosti; HR = poměr rizik; ST = standardní terapie.
-
Design studie⁶
Byla provedena post hoc srovnávací analýza PSM s cílem posoudit rozdíl v progresi poškození orgánů (SDI) mezi pacienty s BLISS-76 LTE* a s TLC.†
Klíčová omezení této studie PSM6
- Post hoc analýza
- Pacienti se shodovali pouze na základě známých proměnných
- Pacienty nebylo možné přiřadit podle roku vstupu do studie
- Rozdíly v populaci pacientů
* Aby byli pacienti užívající přípravek BENLYSTA způsobilí, museli být ve Spojených státech; byl BENLYSTA IV 10 mg/kg + ST.
† Vybírá se na základě jeho velikosti, rozsahu poškození orgánů u pacientů a závažnosti aktivity onemocnění. Regimen byl ST sám.
LTE = dlouhodobé prodloužení; PSM = propensity score matching; SDI = index poškození SLICC/ACR; ST = standardní terapie; TLC = torontská kohorta lupusů.
* Poškození u SLE je definováno jako nevratné poškození tkáně, ke kterému dojde po diagnóze SLE a trvá nejméně 6 měsíců. Index poškození SLICC/ACR (SDI) je mezinárodně uznávané a validované měřítko poškození orgánů.8,9
† Kohortová analýza 298 pacientů sledovaných po dobu minimálně 5 let mezinárodní výzkumnou sítí SLICC, která zahrnuje 27 center z 11 zemí. Rok 0 představuje čas zápisu. Průměrný věk při zápisu byl 35,3 let. Padesát procent pacientů získalo poškození orgánů v roce 5.2 Retrospektivní analýza záznamů od 401 pacientů (232 pacientů s ≥10 lety konzistentního sledování) navštěvujících kliniku SLE University College London Hospital v letech 1978–2004. Rok 0 představuje čas diagnózy. Průměrný věk při stanovení diagnózy byl 31,2 let. Třicet tři procent pacientů získalo poškození orgánů v roce 5.1
SLE = systémový lupus erythematodes; SLICC/ACR = Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology.
Přetrvávající aktivita onemocnění, včetně vzplanutí, může přispět k poškození orgánů9-11
Znázornění nemoci je pouze ilustrativní.
Chronické užívání kortikosteroidů může být faktorem přispívajícím k poškození orgánů2,10
Vyberte zastřešující princip z doporučení EULAR 2023:
Posuďte aktivitu lupusu při každé návštěvě kliniky a zhodnoťte poškození orgánů alespoň jednou ročně pomocí validovaných nástrojů (frekvence pro obě metody podle uvážení lékaře).12
Vyslechněte si příběh pacienta, který utrpěl poškození orgánů*
* Hypotetický profil pacienta. Není reprezentativní pro všechny pacienty užívající přípravek BENLYSTA.
Zjistěte více
Bezpečnostní profil
Dobře zavedená bezpečnost založená na největším programu klinických studií lupusu a lupusové nefritidy.
Reference
- Chambers SA, Allen E, Rahman A, et al. Damage and mortality in a group of British patients with systemic lupus erythematosus followed up for over 10 years. Rheumatology (Oxford). 2009;48:673-675.
- Urowitz MB, Gladman DD, Ibañez D, et al. Evolution of disease burden over five years in a multicenter inception systemic lupus erythematosus cohort. Arth Care Res. 2012;64(1):132-137.
- Navarra SV, Guzman RM, Gallacher AE, et al. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011;377(9767):721-731.
- Furie R, Petri M, Zamani O, et al. A phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3918-3930.
- Stohl W, Schwarting A, Okada M, et al. Efficacy and safety of subcutaneous belimumab in systemic lupus erythematosus: a fifty-two-week randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheumatol. 2017;69(5):1016-1027.
- Urowitz MB, Oshfeldt RL, Wielage RC, et al. Organ damage in patients treated with belimumab versus standard of care: a propensity score-matched comparative analysis. Ann Rheum Dis. 2019;78:372-379.
- Bertsias G, Cervera R, Boumpas DT. Systemic lupus erythematosus: pathogenesis and clinical features. EULAR textbook on rheumatic diseases. 2012;5:476-505.
- Gladman D, Ginzler E, Goldsmith C, et al. The development and initial validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology damage index for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1996;39(3):363-369.
- Doria A, Gatto M, Zen M, et al. Optimizing outcome in SLE: treating-to-target and definition of treatment goals. Autoimmun Rev. 2014;13(7):770-777.
- Lopez R, Davidson JE, Beeby MD, et al. Lupus disease activity and the risk of subsequent organ damage and mortality in a large lupus cohort. Rheum. 2012;51(3):491-498.
- Gladman DD, Urowitz MB, Rahman P, et al. Accrual of organ damage over time in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2003;30(9):1955-1959.
- Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15-29
Zkrácenou informaci o přípravku Benlysta si můžete přečíst ZDE
PM-CZ-BEL-WCNT-250011 | duben 2025
