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ZEJULA está indicado:1
Para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario avanzado de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino.
Como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompa de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino.
Las pacientes prefieren un tratamiento oral simple, una vez al día2,3
Personalice Zejula según las necesidades de sus pacientes, desde el principio†1,4-6
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al niraparib o a alguno de los excipientes.
Lactancia.
Advertencias y precauciones
Deben realizarse hemogramas completos semanalmente durante el primer mes, seguido de un control mensual por los siguientes 10 meses de tratamiento y periódicamente después de este período para controlar cambios clínicamente significativos en cualquier parámetro hematológico durante el tratamiento.
Se reportaron reacciones adversas hematológicas (trombocitopenia, anemia, neutropenia) en pacientes tratados con niraparib. Si una paciente desarrolla toxicidad hematológica persistente grave que incluye pancitopenia y que no se resuelve a los 28 días de la interrupción del tratamiento, debe discontinuarse el tratamiento con niraparib. Debido al riesgo de trombocitopenia, los anticoagulantes y los productos medicinales que reduzcan el recuento de plaquetas deben utilizarse con precaución.
Se han informado casos de síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA), incluidos casos con consecuencias fatales, en pacientes que recibieron niraparib. En caso de sospecha de SMD/LMA o toxicidades hematológicas prolongadas, la paciente debe ser derivada a un hematólogo para una evaluación adicional. Si se confirma el SMD/LMA, el tratamiento con niraparib (ZEJULA) se debe discontinuar.
Reacciones adversas
Muy frecuentes (≥1/10): infección del tracto urinario, trombocitopenia, anemia, neutropenia, leucopenia, apetito disminuido, insomnio, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones, hipertensión, disnea, tos, nasofaringitis, náuseas, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, dolor de espalda, artralgia, fatiga, astenia.
Frecuentes (≥1/100 a <1/10): bronquitis, conjuntivitis, síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda, infección neutropénica, hipersensibilidad (incluida la anafilaxia), hipocalemia, ansiedad, depresión, deterioro cognitivo (deterioro de la memoria, deterioro de la concentración), disgeusia, taquicardia, epistaxis, boca seca, mucositis, estomatitis, fotosensibilidad, erupción, mialgia, edema periférico, elevación de la gamma-glutamil transferasa, AST elevada, aumento de creatinina en sangre, ALT elevada, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, disminución de peso.
Consulte la información para prescribir local para obtener una descripción completa de las contraindicaciones, los eventos adversos, las advertencias y precauciones especiales asociadas con el uso de Zejula.
*Se debe incentivar a las pacientes a que tomen su dosis aproximadamente a la misma hora todos los días.1
†No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve. Para pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis inicial recomendada de ZEJULA es de 200 mg una vez al día.1
Referencias:
- Zejula. Información para prescribir aprobada por ISP.
- Wethington SL, et al. VOCAL (Views of Ovarian Cancer Patients – How Maintenance Therapy Affects their Lives) Study: Patient Preference for Treatment Formulation and Administration. Poster presented at the International Gynecologic Cancer Society (IGCS) Annual Global Meeting; New York City, NY, USA, 29 September–1 October 2022. Abstract 854.
- Rohr I, et al. Int J Gynecol Cancer. 2020;30(4):509–514
- González- Martín A, et al. Eur J Cancer. 2023;189:112908.
- González- Martín A, et al. N Engl J Med. 2019;381(25):2391-2402.
- Mirza MR, et al. Cancer. 2023;129(12):1846–1855
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