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Benlysta es el biológico más estudiado para el LES y la NL1-6
Con 9 estudios clínicos y el estudio de seguridad de LES más extenso1-6
Es un biológico aprobado tanto para el LES como para la NL1
Aprobado para su uso en niños con LES1*
Más de 7000 pacientes estudiados, incluidos:
Niños con LES1*
Niños
con LES1*
Adultos con LES1
Adultos
con LES1
Adultos con nefritis lúpica1
Adultos con
nefritis lúpica1
Más de 13 años de datos sobre el perfil de seguridad1,3
Información de seguridad de Benlysta1
Contraindicaciones
Benlysta está contraindicado en pacientes que han demostrado anafilaxia a Belimumab.
Reacciones adversas
Muy común (≥1/10): infecciones.
Común (≥1/100 y <1/10): reacción de hipersensibilidad, depresión, reacciones en el sitio de inyección, exantema, urticaria, pirexia, reacciones sistémicas relacionadas con la perfusión.
Consulte la información para prescribir local para obtener una descripción completa de las contraindicaciones, los eventos adversos, las advertencias y precauciones especiales asociadas con el uso de Benlysta.
Notas al pie:
*Benlysta IV está indicado en pacientes a partir de los 5 años.1
Abreviaturas
EA= evento adverso; NL = nefritis lúpica; LES = lupus eritematoso sistémico.
Referencias:
- Benlysta. Información para prescribir aprobada por ISP.
- Sheikh SZ, Scheinberg MA, Wei JC, et al. Mortality and adverse events of special interest with intravenous belimumab for adults with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (BASE): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 4 trial. Lancet Rheumatol. 2021;3(2):E122-E130.
- Wallace DJ, Ginzler EM, Merrill JK, et al. Safety and efficacy of belimumab plus standard therapy for up to 13 years in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019;71(7):1125-1134.
- Navarra SV, Guzman RM, Gallacher AE, et al. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011 ;377(9767):721-731.
- Furie R, Petri M, Zamani 0, et al. A phase 111, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2011 ;63(12):3918-3930.
- Furie R, Rovin BH, Houssiau F, et al. Two-year, randomized, controlled trial of belimumab in lupus nephritis. N Engl J Med. 2020;383(12):1117-1128.
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Fecha de preparación: Mayo 2025
