PARTE 1 DEL ESTUDIO RUBY | Diseño del estudio

En todas las pacientes con CE primario avanzado o recurrente

A los 3 años o más, Dostarlimab + CP presenta la mediana del seguimiento más larga para una combinación de inmunoterapia hasta la fecha1-5,6*

Población de pacientes Población de pacientes

*La mediana de duración del seguimiento para la OS, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta el corte de datos, fue de 37.2 meses (fecha de corte: 22 de septiembre de 2023).6

La población de pacientes de la Parte 1 del estudio RUBY se ajusta a las características de la enfermedad del mundo real, incluidas las histologías agresivas1,7-9

La aleatorización se estratificó según el estado de MMR/MSI, radioterapia pélvica externa previa y el estado de la enfermedad (recurrente, primaria en estadío III o primaria en estadío IV).1
El tratamiento se continuó hasta los 3 años o hasta la manifestación de una toxicidad inaceptable, la progresión de la enfermedad o la decisión del investigador.1
§La PFS fue evaluada por el investigador según RECIST v1.1.1

AUC=área bajo la curva; dMMR=reparación deficiente de los errores de emparejamiento; DOR=duración de la respuesta; IV=por vía intravenosa; MMR=reparación de los errores de emparejamiento; pMMR=reparación proficiente de los errores de emparejamiento; MSI=inestabilidad de microsatélites; MSI-H=inestabilidad de microsatélites alta; MSS=microsatélites estables; TRO=tasa de respuesta objetiva; PFS=sobrevida libre de progresión; C3S=cada 3 semanas; C6S=cada 6 semanas; RECIST v1.1=Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos v1.1; OS: sobrevida global.

Referencias

  1. Jemperli (dostarlimab). Información para prescribir aprobada por ISP.
  2. Eskander RN, et al. N Engl J Med. 2023;388(23): 2159-2170.
  3. Westin SN, et al; on behalf of the DUO-E Investigators. J Clin Onc. 2023;42(3):283-299.
  4. Pembrolizumab. Ficha técnica. 2025.
  5. Durvalumab. Ficha técnica. 2024.
  6. Powell MA, et al. Ann Oncol. 2024;35(8):728-738.
  7. Mirza MR, et al. N Engl J Med. 2023;388(23):2145-2158.
  8. Bogani G, et al. Int J Gynecol Cancer. 2023;33(2):147-174.
  9. Clarke MA, et al. J Clin Oncol. 2019;37(22):1895-1908.

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