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SHINGRIX proporciona una eficacia >90% contra el herpes zóster en todos los segmentos etarios ≥50 años.1

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¿Qué es SHINGRIX?

Shingrix está indicada para la prevención del herpes zóster (HZ) y las complicaciones relacionadas con el HZ, como la neuralgia posherpética (NPH), en:

  • Todos los adultos de 50 años o más y,
  • Adultos de 18 años o más con riesgo incrementado de padecer HZ.1

Contraindicaciones:

SHINGRIX está contraindicada en cualquier persona con hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier componente de la vacuna.1

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Información Importante del Producto

Información para prescribir

Indicación1

SHINGRIX es una vacuna indicada para la prevención del herpes zóster y de las complicaciones relacionadas con el HZ, como la neuralgia posherpética (NPH) en adultos ≥50 años de edad y adultos ≥18 años con riesgo incrementado de padecer herpes zóster. 

SHINGRIX no está indicada para la prevención de la infección primaria por varicela.

Información Importante de Seguridad1

  • SHINGRIX está contraindicada en personas con hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier componente de la vacuna.
  • Es una buena práctica clínica preceder a la vacunación mediante una revisión del historial médico (especialmente con respecto a la vacunación previa y la posible aparición de eventos indeseables) y un examen clínico. El tratamiento médico y la supervisión adecuados siempre deben estar disponibles en caso de un evento anafiláctico después de la administración de la vacuna.
  • Las reacciones adversas muy frecuentes son: Dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales (que incluyen náuseas, vómitos, diarrea y/o dolor abdominal), mialgia, reacciones en el lugar de la inyección (como dolor, enrojecimiento, hinchazón), fatiga, escalofríos, fiebre.
  • No hay datos sobre el uso de SHINGRIX en mujeres embarazadas. No se ha estudiado el efecto en los lactantes de la administración de SHINGRIX a sus madres.
  • Como ocurre con cualquier vacuna, es posible que no todos los vacunados obtengan una respuesta inmunitaria protectora.

Consulte la información para prescribir completa de SHINGRIX.

CDC = Centros Para la Prevención y el Control de Enfermedades de EE.UU.

Referencias

  1. SHINGRIX IPPA / GDS06 / EMISIÓN: 05/MARZO/2021
  2. Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, Rombo L, Van den Hoek JAR, Richardus JH, et al. Safety and immunogenicity of three different formulations of an adjuvanted varicella-zoster virus subunit candidate vaccine in older adults: a phase II, randomized, controlled study. Vaccine. 2014 Mar;32(15):1745-53.
  3. Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J, et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
  4. Bharucha T, Ming D, Breuer J. A critical appraisal of ‘Shingrix’, a novel herpes zoster subunit vaccine (HZ/Su or GSK1437173A) for varicella zoster virus. Hum Vaccin Immunother. 2017 Aug;13(8):1789-97.
  5. Merck Sharp & Dohme. Zostavax European public assessment report, Annex I: Summary of product characteristics: EMA; [actualizado en enero 2019; consultado en mayo 2020]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zostavax-epar-product-information_en.pdf.
  6. Schwarz TF, Volpe S, Catteau G, Chlibek R, David MP, Richardus JH. Persistence of immune response to an adjuvanted varicella-zoster virus subunit vaccine for up to year nine in older adults. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jun;14(6):1370-7.
  7. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008 May;57(RR-5):1-30.
  8. Kimberlin DW, Whitley RJ. Varicella-zoster vaccine for the prevention of herpes zoster. N Engl J Med. 2007 Mar;356(13):1338-43.
  9. Levin MJ. Immune senescence and vaccines to prevent herpes zoster in older persons. Curr Opin Immunol. 2012 Aug;24(4):494-500.
  10. Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices for use of herpes zoster vaccines. MMWR. 2018 Jan;67(3):103-8.
  11. Kilgore PE, Kruszon-Moran D, Seward JF, Jumaan A, Van Loon FP, Forghani B, et al. Varicella in Americans from NHANES III: implications for control through routine immunization. J Med Virol. 2003;70(suppl 1):S111-18.
  12. Centers for Disease Control and Prevention. Shingles Vaccination. What Everyone Should Know about the Shingles Vaccine (Shingrix). Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/public/shingrix/ Consultado en enero 2022.

Favor de reportar cualquier sospecha de reacción adversa o queja de producto al 800APOYAME (276-9263) y/o farmacovigilancia.mx@gsk.com)*

Para consultar la información para prescribir favor de dirigirse al sitio https://gskpro.com/es-mx. También puede solicitarla al teléfono 800 APOYAME (276-9263) o directamente al representante médico que lo visita.

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Fecha de preparación: Abril 2024

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