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5 de abril de 2021

Una evaluación de las guías preliminares para el diagnóstico clínico de la cistitis aguda no complicada en mujeres 1

Introducción

En la actualidad no existe una estrategia generalmente aceptada para el diagnóstico clínico de la cistitis aguda no complicada.
Recientemente, la Administración de Alimentos y de Medicamentos (FDA) de los EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) propusieron nuevas guías para el digagnóstico clínico de esta afección para mayor debate. Los autores de este estudio evaluaron el valor diagnóstico de estas guías preliminares, utilizando el Puntaje de Síntomas de Cistitis Aguda (ACSS) previamente validado.

Métodos

  • Estudio no intervencionista de casos y controles en el que se recolectaron datos sobre mujeres con (pacientes) y sin (controles) cistitis no complicada, provenientes de la base de datos
    e-USQOLAT, que se utilizó para la validación clínica del ACSS.
  • Para el análisis sólo se incluyeron los casos que contaran con datos suficientes acerca de sus síntomas y con un análisis de orina.
  • Se tomó como referencia el diagnóstico de cistitis aguda no complicada realizado por el médico tratante.
  • La presencia/ausencia de seis síntomas "típicos" del ACSS (disuria, frecuencia urinaria, urgencia urinaria, dolor suprapúbico, vaciamiento incompleto de la vejiga y presencia de sangre visible en orina), la severidad de síntomas (leves, moderados, severos), y los enfoques de diagnóstico propuestos (EMA, FDA, ACSS) fueron evaluaron en términos de sus valores diagnósticos.
    • Enfoque preliminar de la FDA: Mujeres adultas y, de ser adecuado, adolescentes, con piuria (RGB ≥10/µL) y ≥2 signos o síntomas de disuria, frecuencia urinaria, urgencia urinaria y dolor suprapúbico.
    • Enfoque preliminar de la EMA: Mujeres con piuria (RGB ≥10/μL) y un número mínimo de síntomas tales como frecuencia, urgencia urinaria y disuria.

Resultados clave

  • La mediana y la media de edad de la población en estudio (n=517) fueron de 30,5 y de 34,4 años de edad respectivamente; la mediana del número de síntomas positivos fue de uno (rango intercuartílico
    0-3) para los controles y de cinco (rango intercuartílico 4-6) para los casos (p<0,001).

  

  • Los seis síntomas tuvieron una asociación positiva significativa con el diagnóstico de la cistitis aguda no complicada, y su severidad también fue importante.

  

  • La sensibilidad y especificidad promedio de los diferentes enfoques diagnósticos fueron 0,84 y 0,83 para el enfoque preliminar de la EMA, 0,83 y 0,88 para el enfoque preliminar de la FDA, y 0,87 y 0,88 para el punto de corte del ACSS (puntajes ≥6), respectivamente.
    • El punto de corte del ACSS combinado con la piuria tuvo una especificidad promedio de 0,96 y una sensibilidad de 0,73.

  

Conclusiones

La presencia y la severidad de los síntomas son importantes para el diagnóstico preciso de la cistitis aguda no complicada. El ACSS es al menos tan favorable como las propuestas de diagnóstico preliminares de la FDA y de la EMA y, por lo tanto, puede recomendarse para estudios epidemiológicos e intervencionistas. También le permite a las mujeres auto-diagnosticarse cistitis aguda no complicada.

  

Referencia:

  1. Alidjanov JF, Naber KG, Pilatz A, et al. Evaluation of the draft guidelines proposed by EMA and FDA for the clinical diagnosis of acute uncomplicated cystitis in women. World J Urol. 2020;38(1):63–-72

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