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A mother and father (Southern European) sat with their child, smiling at the camera

Eficacia y experiencia

Infanrix hexa ha demostrado ser altamente efectiva contra la tos ferina y Hib.1 Esto se sustenta con la extensa evidencia del mundo real de una cantidad de países en donde es utilizada2-5

El valor de la pertactina en las vacunas acelulares

Infanrix hexa contiene 8 µg del antígeno adhesivo pertactina (PRN).¹  Se han identificado anticuerpos anti-PRN después de la infección natural y luego de la vacunación6, y mientras que no exista una correlación de protección establecida para la tos ferina, estos anticuerpos anti-PRN se han asociado a una mayor protección contra la enfermedad.7

Niveles de anticuerpos anti-PRN en niños* que
desarrollaron o no tos ferina**7

GMC, media geométrica de concentración; PRN, pertactina.
Los mismos resultados se publicaron primero en Cherry et al. 1998.7
La imagen ha sido creada independientemente por GSK a partir de los datos originales.
*Sueros recolectados de los sujetos luego de la tercera y cuarta dosis de la vacuna (DTPa o DTPw) durante la exposición doméstica a la tos ferina.7
**Casos de infección por Bordetella pertussis definidos como enfermedad de tos ≥7 días de duración.7

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    Este artículo reporta un estudio de eficacia de la vacuna contra la tos ferina que se llevó a cabo en Alemania donde se recolectó suero de vacunados (DTPa o DTPw) luego de la tercera y cuarta dosis de la vacuna. También se recolectó suero de una muestra aleatorizada de sujetos de cada grupo de vacuna a intervalos de aproximadamente 3 meses, a partir de los cuales se construyeron curvas cinéticas de anticuerpos. Esto permitió la estimación de valores de anticuerpos específicos contra la toxina pertussis (PT), la hemaglutinina filamentosa, PRN y fimbrias-2 al momento de la exposición en un entorno doméstico. La media geométrica de los valores de anticuerpos contra PT, PRN y fimbrias-2 al momento de la exposición doméstica a B. pertussis fue mayor (p<0.07 o menos) en los casos sin tos ferina en comparación con los casos de tos ferina. Las GMC anti-PRN fueron 18.04 UE/mL para los casos de tos ferina (33 sujetos) y 36.81 UE/mL para los casos sin tos ferina (54 sujetos).7

Control de la enfermedad por tos ferina

Brinde confianza a los padres con la evidencia del mundo real del control de la tos ferina comprobado con Infanrix hexa*8

Reducción de la enfermedad por tos ferina con esquema de vacunación DTPa 2+1 en Italia*2

Datos hasta 2012: reproducidos con permiso de Gonfiantini et al. 2014.2
Datos de 2012-2015: creados independientemente por GSK de Pezzotti et al. 20188 y Signorelli et al. 2018.9
*El esquema de vacunación 2+1 se implementó por primera vez en Italia en la década de los 70.10
**Infanrix hexa se ha estado utilizando exclusivamente en Italia desde 2006 a 2013 tras la discontinuación de otra vacuna hexavalente.11

Reducción de la enfermedad por tos ferina con esquema de vacunación DTPa 2+1 en Suecia.3

Adaptado de Folkhälsomyndigheten (Instituto Sueco para el Control de Enfermedades Transmisibles). Vigilancia de Tos ferina en Suecia: informe de 19 años.3

Protección comprobada contra las hospitalizaciones
por tos ferina

Una vacuna acelular contra la tos ferina con los mismos componentes que Infanrix hexa1 demostró un 100% de efectividad, luego de una dosis de refuerzo con un esquema 3+1 (N=17 856; IC del 95%: 97.9-100), contra la hospitalización por tos ferina en un estudio de casos y controles basado en la población.*12

Efectividad de las vacunas acelulares en la prevención de la tos ferina
por dosis (esquema 3+1 en Suiza)

Los mismos datos se publicaron primero en Mack et al. 2020.12
El gráfico ha sido creado independientemente por GSK a partir de los datos originales.

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    Este estudio retrospectivo, de casos y controles, basado en la población comparó los datos de inmunización contra la tos ferina de niños de 2.5 meses a 2 años de edad que fueron hospitalizados por tos ferina y que residían en Suiza, con los datos de inmunización de una muestra de control aleatorio de niños de 2 años de edad que también residían en Suiza.12
    La efectividad de la vacuna (EV) se definió como el porcentaje de hospitalizaciones evitadas por el número de dosis de vacunas contra la tos ferina (aP). La EV contra las hospitalizaciones por tos ferina aumentó significativamente con cada dosis consecutiva de vacuna aP en un curso primario "3+1" en lactantes: 42.1% (IC del 95%: 11.3-62.6), 83.9% (IC del 95%: 70.2-92.1), 98.2% (IC del 95%: 96.1-99.3) y 100% (IC del 95%: 97.9-100) después de la 1°, 2°, 3° y 4° dosis, respectivamente.12

Control de la enfermedad por Hib

La confianza del control de la enfermedad por Hib evaluada en 10 países europeos**†4

Seleccione un país para ver el impacto sobre la enfermedad por Hib con Infanrix hexa

  • Irlanda

    Irlanda
    Infanrix hexa fue incluida y utilizada casi exclusivamente desde 2008 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    Figura reproducida con permiso de Wang et al. 2017.4
    BCG, Bacilo de Calmette-Guérin; Hib, Haemophilus influenzae tipo b; MenC, vacuna meningocócica conjugada del serogrupo C; PCV, vacuna neumocócica conjugada.
    *Año de introducción en el mercado.4
    **Campaña de actualización en 2005 y dosis de refuerzo incluida en 2006.4
    †Coadministrada con dosis de refuerzo a los 13-15 meses.4

  • Países Bajos

    Países Bajos
    Infanrix hexa se utilizó casi exclusivamente desde el 2011 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    Figura reproducida con permiso de Wang et al. 2017.4
    Hib, Haemophilus influenzae tipo b; PCV, vacuna neumocócica conjugada.
    *Año de introducción en el mercado.4

  • Luxemburgo, Eslovaquia, Bélgica

    Luxemburgo
    0 casos de Hib entre 1999-2014**

    0 Hib cases between 1999–2014**

    Eslovaquia
    Disminución de casos de H. influenzae invasiva de 19 en 1999 a 0-5 en 2008-2012†

    0 Hib cases between 1999–2014**

    Bélgica
    Mayoría de casos de H. influenzae reportados en individuos >65 años de edad; no hay información disponible acerca de la distribución del serotipo††,‡

    0 Hib cases between 1999–2014**

    La misma información se publicó primero en Wang et al. 2017.4
    La ilustración ha sido creada independientemente por GSK a partir de los datos originales.
    Hib, Haemophilus influenzae tipo b; PCV, vacuna neumocócica conjugada; RV, vacuna contra el rotavirus.
    Los datos de vigilancia disponibles de Hib están influenciados por las políticas de salud específicas del país y los sistemas de vigilancia de enfermedades, los métodos diagnósticos y de detección de casos y los procesos de reporte. Estos factores, así como los posibles cambios en la definición de casos de enfermedad invasiva por H. influenzae y los métodos de pruebas de laboratorio en el transcurso de los años entre 1999 y 2014 pueden influir en la precisión y la integridad del reporte, en particular, cuando el número de casos es muy bajo. Dadas estas variaciones, las comparaciones de incidencia de la enfermedad por Hib entre países y las tendencias a través del tiempo deben ser interpretadas con precaución.4
    *Año de introducción en el mercado.4
    **Se estima que la cobertura de la vacuna contra Hib es del 98-99% desde 2002.4
    †Se estima que la cobertura de la vacuna contra Hib es del 97-99% desde 2003.4
    ††Los datos de vigilancia no se recolectan de manera rutinaria en Bélgica.4
    ‡Se estima que la cobertura de la vacuna contra Hib es del 92-98% desde 2004.4

  • Italia

    Italia
    Infanrix hexa se utilizó casi exclusivamente desde 2005 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    0 Hib cases between 1999–2014**

    El gráfico es reproducido con permiso de Taylor & Francis. Fue publicado primero en Wang et al. 2017.4
    A partir de 2007, los datos de vigilancia de Hib recolectados a través de la Vigilancia Nacional de Enfermedades Bacterianas Invasivas, se reportaron al sistema de vigilancia de ECDC.
    ECDC, Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades; Hib, Haemophilus influenzae tipo b; PCV, vacuna neumocócica conjugada.
    *Año de introducción en el mercado.4
    **Vacunación voluntaria desde 1995 e incluida en el programa de vacunación nacional en 1999.4

  • Suecia

    Suecia
    Infanrix hexa se introdujo en 2003 y se utilizó casi exclusivamente desde 2007 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib.4

    0 Hib cases between 1999–2014**

    El gráfico es reproducido con permiso de Taylor & Francis. Fue publicado primero en Wang et al. 2017.4
    Hib, Haemophilus influenzae tipo b; PCV, vacuna neumocócica conjugada.
    *Año de introducción en el mercado.4

  • Alemania

    Alemania
    Infanrix hexa se introdujo en el 2000 y se utilizó casi exclusivamente desde 2006 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    0 Hib cases between 1999–2014**

    El gráfico es reproducido con permiso de Taylor & Francis. Fue publicado primero en Wang et al. 2017.4
    Hib, Haemophilus influenzae tipo b; MMRV, sarampión, paperas, rubeola y varicela; PCV, vacuna neumocócica conjugada; RV, vacuna contra el rotavirus.
    *Año de introducción en el mercado.4
    **MMRV coadministrada con dosis de refuerzo (11-14 meses).4

  • República Checa

    República Checa
    Infanrix hexa se incluyó y utilizó casi exclusivamente desde 2007-2014 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    0 Hib cases between 1999–2014**

    El gráfico es reproducido con permiso de Taylor & Francis. Fue publicado primero en Wang et al. 2017.4
    BCG, Bacilo de Calmette-Guérin; Hib, Haemophilus influenzae tipo b; MenB, vacuna meningocócica del serogrupo B; PCV, vacuna neumocócica conjugada; RV, vacuna contra el rotavirus.
    *Año de introducción en el mercado.4

  • Austria

    Austria
    Infanrix hexa se incluyó en 2004 y se utilizó casi exclusivamente desde 2006 para ayudar a proteger contra la enfermedad por Hib4

    0 Hib cases between 1999–2014**

    El gráfico es reproducido con permiso de Taylor & Francis. Fue publicado primero en Wang et al. 2017.4
    Hib, Haemophilus influenzae tipo b; PCV, vacuna neumocócica conjugada; RV, vacuna contra el rotavirus.
    *Año de introducción en el mercado.4
    **Se utilizó un esquema de 3 dosis iniciales y refuerzo a los 12-24 meses, desde 2004-2010.4

aP, pertussis acelular; BCG, Bacilo de Calmette-Guérin; IC, intervalo de confianza; DTPa, difteria-tétanos-pertussis acelular; DTPw, difteria-tétanos-pertussis de células enteras; ECDC, Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades; GMC, media geométrica de concentración; Hib, Haemophilus influenzae tipo b; MenB, vacuna meningocócica del serogrupo B; MenC, vacuna meningocócica conjugada del serogrupo C; MMRV, sarampión, paperas, rubéola y varicela; PCV, vacuna neumocócica conjugada; PRN, pertactina; PT, toxina pertussis; RV, vacuna contra el rotavirus; EV, efectividad de la vacuna.
*Este estudio utilizó una vacuna acelular de GSK contra la tos ferina que contenía los mismos componentes de pertussis que Infanrix hexa.1,12
**Infanrix hexa se utilizó casi exclusivamente desde el año especificado para cada país hasta 2014.4
†Los datos de vigilancia no se recolectaron de manera rutinaria en Bélgica.4

Referencias

  1. Infanrix hexa, Información para prescribir aprobada por DIGEMID.
  2. Gonfiantini MV et al. Euro Surveill 2014; 19:pii=20921.
  3. Folkhälsomyndigheten (Swedish Institute for Communicable Disease Control). Pertussis surveillance in Sweden: nineteen-year report. Disponible en: 
    https://www.folkhalsomyndigheten.se/contentassets/65ed8f6dbdab4999bc358fcd9b657e77/pertussis-sweden-nineteen-year-report.pdf (Consultado en abril 2022).
  4. Wang S et al. Expert Rev Vaccines 2017; 16:1095–1105.
  5. Schmitt HJ et al. JAMA 1996; 275:37–41.
  6. Edwards KM, Decker MD. Chapter 44: Pertussis vaccines. In: Plotkin S et al. (eds). Plotkin’s vaccines. 7th Edition. 2018. Elsevier, Philadelphia.
  7. Cherry JD et al. Vaccine 1998; 16:1901–1906.
  8. Pezzotti P et al. Vaccine 2018; 36:1435–1443.
  9. Signorelli C et al. Ann Ig 2018; 30:1–10.
  10. Baldo V et al. Hum Vaccin Immunother 2014; 10:2805–2813.
  11. Orsi A et al. J Prev Med Hyg 2018; 59:E107–E119.
  12. Mack L et al. Vaccine 2020; 38:1444–1449.

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