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L’indice SRI

Endpoint primario: SLE Responder Index (SRI) alla settimana 52

BENLYSTA è stato studiato nel più largo programma di studi clinici condotto nel LES fino ad oggi.1-3

BENLYSTA Sottocute, con somministrazione una volta a settimana, è stato valutato in termini di riduzione dell’attività di malattia senza il peggioramento di nuovi o pre-esistenti coinvolgimenti d’organo e delle condizioni generali del paziente. Tale valutazione è stata condotta utilizzando l’indice SRI (SLE Responder Index) come endpoint primario*,†,‡,§ 14

Endpoint primario: SLE Responder Index (SRI) alla settimana 52
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*SLE Responder Index (SRI), endpoint primario composito utilizzato negli studi BLISS, comprensivo di SELENA-SLEDAI, BILAG e PGA.
† SELENA-SLEDAI - Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus: National Assessment version of the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index.
‡ BILAG - British Isles Lupus Assessment Group.
§ PGA - Physician’s Global Assessment.
# Corticosteroidi > 20 mg/die o immunosoppressori.
¶e.g., antimalarici, FANS o dosi di corticosteroidi inferiori a 20 mg/die.

Referenze:

  1. GlaxoSmithKline. Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
  2. Navarra SV, Guzmán RM, Gallacher AE, et al. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011;377(9767):721-731.
  3. Furie R, Petri M, Zamani O, et al. A Phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3918-3930.
  4. Furie RA, Petri MA, Wallace DJ, et al. Novel Evidence-Based Systemic Lupus Erythematosus Responder Index. Arthritis Rheum 2009;61(9):1143-1151.

BENLYSTA è un marchio registrato GlaxoSmithKline.

▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Depositato presso AIFA – Ufficio Informazione medico scientifica ai sensi degli artt. 119-120 del D.Lvo n.219/06 in data 09/12/2019.