Registratie voltooid. U kunt nu:
Account activated – pending validation.
Your account has been activated successfully, but we still need to validate you as a healthcare professional. We’ll send you an email with the result of the validation process in the next [five] days.
In the meantime, you can enjoy access to all the latest news, events and resources on our website
Wat zou de impact van TRELEGY Ellipta kunnen zijn op het verbeteren van de longfunctie ten opzichte van duale therapie?1-3
TRELEGY Ellipta geeft een grotere verbetering van de longfunctie dan BUD/FOR Turbuhaler (ICS/LABA)2**
TRELEGY ELLIPTA geeft een grotere verbetering van de longfunctie dan UMEC/VI Ellipta (LAMA/LABA)3^
Grotere verbetering van de longfunctie ten opzichte van BUD/FOR Turbuhaler (ICS/LABA) na 24 weken2**
Aangepast naar Lipson et al. 20172
Gegevens uit de FULFIL-studie die TRELEGY Ellipta OD vergelijkt met BUD/FOR Turbuhaler BD (ICS/LABA).2 De co-primaire eindpunten, namelijk wijziging ten opzichte van de baseline in dal-FEV1 en SGRQ-score op week 24, werden beiden behaald.2 Meer informatie over de FULFIL-studie onderaan deze pagina
MCID: Minimaal klinisch relevant verschil. Een verschil van ≥100 mL in dal FEV1 wordt door patiënten als klinisch relevant ervaren.4
Grotere verbetering van de longfunctie ten opzichte van een UMEC/VI (LAMA/LABA) na 52 weken3^
Aangepast naar Lipson et al. 20183
Gegevens van de IMPACT landmark trial waarin TRELEGY Ellipta vergeleken wordt met een ICS/LABA (FF/VI) en een LAMA/LABA (UMEC/VI).3 De primaire eindpunten, namelijk het jaarlijks aantal matige/ernstige exacerbaties tijdens de behandeling, werden behaald voor TRELEGY Ellipta vs. zowel FF/VI Ellipta als UMEC/VI Ellipta. Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 op week 52 was een secundair eindpunt3
Onderzoeken met TRELEGY Ellipta
-
Opzet FULFIL study²
FULFIL was een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, multi-center 24 weken durende studie met parallelle groepen, opgezet om de effectiviteit en veiligheid van FF/UMEC/VI Ellipta 1x daags (ICS/LAMA/LABA) te beoordelen vs. BUD/FOR Turbuhaler 2x daags (ICS/LABA), met een uitbreiding tot 52 weken in een subgroep van patiënten.2
Co-primaire eindpunten:
- Wijziging ten opzichte van baseline in FEV1 en SGRQ-score in week 24
Secundaire eindpunten:
- Jaarlijks aantal matige/ernstige COPD-exacerbaties*
- Wijziging van de CAT-score ten opzichte van de baseline
Voornaamste inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD met een FEV1 < 50% en een CAT-score van ≥ 10, of
- Patiënten met COPD met een FEV1 ≥ 50% tot < 80% en een CAT-score van ≥ 10, en ofwel ≥ 2 matige exacerbaties tijdens het voorbije jaar of ≥ 1 ernstige exacerbatie met ziekenhuisopname tijdens het voorbije jaar*
- Leeftijd ≥ 40 jaar
- Patiënten moesten gedurende ten minste 3 maanden een dagelijkse COPD-onderhoudsbehandeling krijgen
Voornaamste exclusiecriteria:
- Huidige diagnose van astma die symptomen bij de patiënt veroorzaakt
- Actieve pneumonie of ernstige COPD-exacerbatie
*Een matige exacerbatie was gedefinieerd als het hebben van erger wordende symptomen van COPD die een behandeling vereisten met orale/systemische corticosteroïden en/of antibiotica. Een ernstige exacerbatie was gedefinieerd als het hebben van erger wordende symptomen van COPD die leiden tot een ziekenhuisopname van de patiënt2
-
Opzet IMPACT landmark trial³
IMPACT was het eerste onderzoek dat, over een periode van 52 weken, de effectiviteit en veiligheid van TRELEGY Ellipta (FF/UMEC/VI) in één enkele inhalator beoordeelt vs. FF/VI Ellipta (ICS/LABA) en vs. UMEC/VI Ellipta (LAMA/LABA) bij symptomatische COPD-patiënten op onderhoudsbehandeling met minstens 1 exacerbatie in het afgelopen jaar.3
Primaire eindpunten:
- Het jaarlijks aantal matige/ernstige exacerbaties* tijdens een behandeling met TRELEGY Ellipta vs. beide vergelijkende behandelingen
Secundaire eindpunten:
- Longfunctie: wijziging ten opzichte van baseline in FEV1 in week 52
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: wijziging ten opzichte van baseline in SGRQ-score op week 52
Voornaamste inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 jaar of ouder met COPD en een CAT-score van ≥ 10 met:
- FEV1 < 50% van de voorspelde waarde en ≥ 1 matige/ernstige exacerbatie tijdens het afgelopen jaar, of
- FEV1 ≥ 50% tot < 80% van de voorspelde waarde en ≥ 2 matige exacerbaties of ≥ 1 ernstige exacerbatie met ziekenhuisopname tijdens het afgelopen jaar
- Patiënten moesten gedurende tenminste 3 maanden voorafgaand aan de screening een dagelijkse COPD-onderhoudsbehandeling krijgen
Voornaamste exclusiecriteria:
- Huidige diagnose van astma of andere ademhalingsstoornissen
- Actieve pneumonie COPD-exacerbatie, of luchtwegeninfectie ≤ 14 dagen of 7 dagen, respectievelijk
- Oraal/systemisch gebruik van corticosteroïden ≤ 30 dagen voorafgaand aan screening
*Een matige exacerbatie was gedefinieerd als een exacerbatie die tot een behandeling leidde met antibiotica of systemische corticosteroïden. Een ernstige exacerbatie was een exacerbatie die leidde tot ziekenhuisopname of overlijden3
Hulp nodig bij dit product?
Voetnoten
BD, tweemaal daags; BUD, budesonide; CAT, COPD-beoordelingstest; BI, betrouwbaarheidsinterval; FEV1, geforceerd expiratoir volume in één seconde; FF, fluticasonfuroaat; FOR, formoterol; ICS, inhalatiecorticosteroïd; LABA, langwerkende β2-agonist; LAMA, langwerkend anticholinergicum; mMRC, modified Medical Research Council; OD, éénmaal daags, MCID, minimaal klinisch relevant verschil; SGRQ, St George's Respiratory Questionnaire; UMEC, umeclidinium; VI, vilanterol; COPD, chronische obstructieve longziekte.
TRELEGY Ellipta éénmaal daags is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die niet voldoende kunnen worden behandeld met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende β2-agonist of een combinatie van een langwerkende β2-agonist en een langwerkende muscarine-antagonist (voor effecten op de symptoomcontrole en preventie van exacerbaties).
*Retrospectieve longitudinale gegevensanalyse uit het Zweedse Nationale Register van COPD. Prevalentie van kortademigheid (mMRC ≥ 2) na een mediane follow-up van 12 maanden van COPD-patiënten die een behandeling ondergingen (LABA, LAMA en/of ICS) (N = 1475)4
**FULFIL-studie: vs. BUD/FOR Turbuhaler; symptomatische COPD-patiënten met een FEV1 < 50% OF een FEV1 ≥ 50% en < 80% met ≥ 2 matige exacerbaties of ≥ 1 ernstige exacerbatie in de loop van het afgelopen jaar.2
^IMPACT-studie: vs. FF/VI en UMEC/VI: symptomatische COPD-patiënten, met ≥ 1 exacerbatie in de loop van het afgelopen jaar.3
Trelegy Ellipta werd goed verdragen en het bijwerkingenprofiel kwam overeen met die van de afzonderlijke moleculen in Trelegy Ellipta.
Referenties
- TRELEGY Ellipta SmPC
- Lipson DA et al. Am J Crit Care Med 2017; 196:438–446.
- Lipson DA et al. N Engl J Med 2018; 378:1671–1680.
- Jones PW et al. Am J Respir Crit Care Med 2014; 189:250–255.
GSK Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort. TRELEGY Ellipta is eigendom van de GSK groep van bedrijven.
© 2025 de GSK groep van bedrijven.
PM-NL-FVU-WCNT-240003 | oktober 2025