U verlaat nu de GSK website

U verlaat de website van GSK. GSK adviseert, ondersteunt of aanvaardt geen aansprakelijkheid voor sites beheerd door derden.

Doorgaan

Terug

Trelegy-Ellipta-logo

Product menu

TRELEGY Ellipta-veiligheidsprofiel

TRELEGY Ellipta wordt doorgaans goed verdragen en heeft een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als dat van zijn afzonderlijke componenten.¹ De vaakst gerapporteerde bijwerkingen met TRELEGY Ellipta waren nasofaryngitis (7%), hoofdpijn (5%) en infectie van de bovenste luchtwegen (2%).¹

Het veiligheidsprofiel van TRELEGY Ellipta is voornamelijk gebaseerd op twee fase III klinische studies. De eerste studie (de FULFIL-studie) omvatte veiligheidsgegevens van 911 patiënten met COPD die TRELEGY Ellipta tot 24 weken éénmaal daags kregen, van wie 210 patiënten TRELEGY Ellipta tot 52 weken éénmaal daags kregen.¹,²*

De tweede studie (de IMPACT-studie) omvatte veiligheidsgegevens van 4151 patiënten met COPD die TRELEGY Ellipta tot 52 weken éénmaal daags kregen.¹,³

In deze studies was de incidentie van bijwerkingen van TRELEGY Ellipta doorgaans vergelijkbaar met;

  • ICS/LABA therapie BUD/FOR Turbuhaler (budesonide/ formoterol, 320/9 mcg) tweemaal daags
  • ICS/LABA therapie FF/VI (fluticasonfuroaat/ vilanterol, 92/22 mcg) éénmaal daags
  • LAMA/LABA therapie UME/VI (umeclidinium/ vilanterol, 55/22 mcg) éénmaal daags. 2,3

Vaak voorkomende bijwerkingen (≥1/100 tot <1/10):

Hoofdpijn Rugpijn
Bronchitis Sinusitis
Nasofaryngitis Rhinitis
Griep Hoesten
Infectie van de bovenste luchtwegen Faryngitis
Pneumonie Artralgie
Candidiasis van mond en keel Urineweginfectie
Orofaryngeale pijn Constipatie

U vindt de volledige lijst van bijwerkingen terug in de samenvatting van de productkenmerken van TRELEGY Ellipta.¹

  • Pneumonie

    • Net zoals bij andere corticosteroïde-bevattende geneesmiddelen is er een toegenomen risico op pneumonie bij COPD-patiënten die worden behandeld met TRELEGY Ellipta, zoals pneumonie waarvoor een ziekenhuisopname vereist is¹
    • Er is geen sluitend klinisch bewijs voor intra klassenverschillen tussen inhalatiecorticosteroïden wat betreft de omvang van het risico op pneumonie¹
    • Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties kunnen overlappen met de symptomen van COPD-exacerbaties¹
    • Risicofactoren voor pneumonie bij patiënten met COPD zijn onder andere: regelmatig roken, oudere leeftijd, lage body mass index (BMI) en ernstige COPD¹

  • Cardiovasculair

    Cardiovasculaire effecten, zoals hartaritmieën (vb. atriumfibrillatie en tachycardie) kunnen optreden na het toedienen van anticholinergica en  sympathicomimetica, waaronder respectievelijk umeclidinium en vilanterol. Daarom dient TRELEGY Ellipta met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een onstabiele of levensbedreigende cardiovasculaire ziekte.¹

*FULFIL-studie: vs. budesonide/formoterol Turbuhaler; symptomatische COPD-patiënten met een FEV₁ < 50 % OF een FEV₁ ≥ 50% en < 80% met  ≥ 2 matige exacerbaties of ≥ 1 ernstige exacerbatie in de loop van het afgelopen jaar²
IMPACT-studie: vs. FF/VI Ellipta (ICS/LABA) en UMEC/VI Ellipta (LAMA/LABA): symptomatische COPD-patiënten, met ≥ 1 exacerbatie in de loop van het afgelopen jaar.³

Snelle links over TRELEGY Ellipta

Exacerbatie reductie

Klik hier om meer te weten over TRELEGY Ellipta en de vermindering van exacerbaties

Verbetering van longfunctie

Klik hier om meer te weten over wat Trelegy Ellipta kan betekenen voor de longfunctie van uw COPD-patiënten

Kwaliteit van leven

Klik hier om meer te weten over wat Trelegy Ellipta kan betekenen voor de kwaliteit van leven van uw COPD-patiënten

Ellipta inhalator

Klik hier voor meer informatie over de gebruiksvriendelijkheid van Ellipta

Hulp nodig bij dit product?

Contact aanvragen

Kom hier in contact met een GSK-vertegenwoordiger

Voetnoten

COPD, Chronische Obstructieve Longziekte; FF, fluticasonfuroaat; ICS, inhalatiecorticosteroïd; LABA, langwerkende β₂-agonist; LAMA, langwerkend anticholinergicum; OD, éénmaal daags; UMEC, umeclidinium; FEV₁, geforceerd expiratoir volume in één seconde; VI, vilanterol.

Trelegy Ellipta is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die niet voldoende kunnen worden behandeld met een combinatie van een ICS en een LABA of een combinatie van een LABA en een LAMA.

Referenties

  1. TRELEGY Ellipta SmPC
  2. Lipson DA et al. Am J Crit care Med 2017; 196:438-446.
  3. Lipson DA et al. N Engl J Med 2018; 378:1671-1680

GSK Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort. TRELEGY Ellipta is eigendom van de GSK groep van bedrijven.
© 2025 de GSK groep van bedrijven.

innoviva-logo

PM-NL-FVU-WCNT-240006 l October 2025