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Zejula Pflichtangaben

Zejula 100 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Niraparib. Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 100 mg Niraparib (als Tosilat 1 H2O) Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Crospovidon, Lactose-Monohydrat (34,7 mg pro Tablette), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose (E 460), Povidon (E 1201), Siliciumdioxid-Hydrat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b), Eisen(II,III)-oxid (E 172). Anwendungsgebiete: Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit fortgeschrittenem epithelialem (FIGO-Stadien III und IV) high-grade Karzinom der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die nach einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie ein Ansprechen (komplett oder partiell) haben. Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines Platin-sensiblen, high-grade serösen epithelialen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die sich nach einer Platin-basierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Niraparib oder einen der sonstigen Bestandteile, Stillen. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Harnwegsinfektion, Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie, Leukopenie, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Palpitationen, Hypertonie, Dyspnoe, Husten, Nasopharyngitis, Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Rückenschmerzen, Arthralgie, Ermüdung, Asthenie. Häufig: Bronchitis, Konjunktivitis, Myelodysplastisches Syndrom, akute myeloische Leukämie, Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Angst, Depression, kognitive Beeinträchtigung, Geschmacksstörung, Tachykardie, Epistaxis, Mundtrockenheit, Aufblähung des Abdomens, Schleimhautentzündung, Stomatitis, Photosensitivität, Ausschlag, Myalgie, peripheres Ödem, Gamma-Glutamyl-Transferase erhöht, AST erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, ALT erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gewicht erniedrigt. Gelegentlich: Panzytopenie, febrile Neutropenie, Verwirrtheitszustand, Pneumonitis. Selten: Posteriores Reversibles Encephalopathie-Syndrom, Hypertensive Krisen.
Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: Juni 2025.

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München. de.gsk.com

Nebenwirkungsmeldungen richten Sie bitte ggf. an die GSK-Hotline: 0800-1223355

NP-DE-NRP-DRIS-250002, Juni 2025; Freigabe: August 2025

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