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Información importante del producto
Información para prescribir
Indicación8
Shingrix está indicada para la prevención del herpes zóster (HZ) y de la neuralgia posherpética (NPH) en adultos a partir de los 50 años de edad y adultos a partir de los 18 años de edad que tienen un mayor riesgo de HZ.
SHINGRIX no está indicada para la prevención de la infección primaria por varicela.
Información de seguridad de Shingrix8
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los componentes de la vacuna.
Advertencias y precauciones
Como con otras vacunas, debe posponerse la vacunación con Shingrix en sujetos que padezcan una enfermedad febril aguda grave. Al igual que con cualquier vacuna, puede que no se produzca una respuesta inmune protectora en todas las personas vacunadas.
No administrar la vacuna por vía intravascular, intradérmica o subcutánea.
La mala administración por vía subcutánea puede dar lugar a un aumento de las reacciones locales transitorias.
Al igual que otras vacunas administradas por vía intramuscular, Shingrix debe administrarse con precaución a personas con trombocitopenia o con cualquier trastorno de la coagulación ya que puede producirse hemorragia en estos sujetos tras la administración intramuscular.
Interacciones
Shingrix se puede administrar de forma concomitante con la vacuna inactivada no adyuvada frente a la gripe estacional, con la vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente (PPV23), con la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (PCV13) o con la vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina (componente acelular) de contenido antigénico reducido (dTpa).
Reacciones adversas
Muy frecuentes (≥ 1/10): cefalea, síntomas gastrointestinales (que incluyen náuseas, vómitos, diarrea y/o dolor abdominal), mialgia, reacciones en el lugar de la inyección (como dolor, enrojecimiento, hinchazón), fatiga, escalofríos, fiebre.
Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10): prurito en el lugar de la inyección, malestar general.
Consulte la información para prescribir local para obtener una descripción completa de las contraindicaciones, los eventos adversos, las advertencias y precauciones especiales asociadas con el uso de Shingrix.
Referencias
- Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, Rombo L, Van den Hoek JAR, Richardus JH, et al. Safety and immunogenicity of three different formulations of an adjuvanted varicella-zoster virus subunit candidate vaccine in older adults: a phase II, randomized, controlled study. Vaccine. 2014 Mar;32(15):1745-53.
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang S-J, et al. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May;372(22):2087-96.
- Bharucha T, Ming D, Breuer J. A critical appraisal of ‘Shingrix’, a novel herpes zoster subunit vaccine (HZ/Su or GSK1437173A) for varicella zoster virus. Hum Vaccin Immunother. 2017 Aug;13(8):1789-97.
- Schwarz TF, Volpe S, Catteau G, Chlibek R, David MP, Richardus JH. Persistence of immune response to an adjuvanted varicella-zoster virus subunit vaccine for up to year nine in older adults. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jun;14(6):1370-7.
- Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2008 May;57(RR-5):1-30.
- Kimberlin DW, Whitley RJ. Varicella-zoster vaccine for the prevention of herpes zoster. N Engl J Med. 2007 Mar;356(13):1338-43.
- Levin MJ. Immune senescence and vaccines to prevent herpes zoster in older persons. Curr Opin Immunol. 2012 Aug;24(4):494-500.
- Shingrix. Información para prescribir aprobada por DIGEMID.
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