Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
BLENREP – ett nytt behandlingsalternativ som möjliggör byte av behandlingsklass för patienter i 2L multipelt myelom1
BLENREP är den första godkända antikroppsläkemedelskonjugatbehandlingen (ADC) riktad mot BCMA vid 2L multipelt myelom.1
Som ADC kombinerar BLENREP specificiteten hos en monoklonal antikropp med en riktad cytotoxisk effekt, vilket möjliggör ett nytt sätt att angripa sjukdomen.1 BCMA är ett väletablerat terapeutiskt mål vid multipelt myelom och uttrycks huvudsakligen på myelomceller, med begränsat uttryck på normal vävnad.2,3
BLENREP har en dubbel verkningsmekanism.
BLENREP binder selektivt till BCMA på myelomceller och levererar en cytotoxisk effekt in i cellen som bryter ned mikrotubuli och leder till apoptos (celldöd). Samtidigt leder bindningen till en aktivering av immuneffektorceller som angriper tumörceller och stimulerar ett adaptivt immunsvar.1
Genom denna verkningsmekanism erbjuder BLENREP möjlighet till byte av behandlingsklass för patienter i 2L multipelt myelom.1
Blenrep (belantamab mafodotin), 70/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
ATC kod: L01FX15, Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.
Rx, EF
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Indikation:
Blenrep är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom:
i kombination med bortezomib och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling; och
i kombination med pomalidomid och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling som inkluderade lenalidomid.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet
Behandling med Blenrep ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multipelt myelom.
Okulära biverkningar (t.ex. dimsyn, torra ögon, ögonirritation och ljuskänslighet) har rapporterats vid användning av Blenrep. Ögonundersökningar, inklusive bedömning av synskärpa och undersökning med spaltlampa, ska utföras före var och en av de första 4 doserna av Blenrep och på klinisk indikation under behandlingen. Om synsymtom uppstår ska patienterna uppmanas att tillfälligt undvika aktiviteter som till exempel att framföra fordon och använda maskiner och att utan dröjsmål rapportera alla synförändringar. Patienterna ska instrueras att administrera tårersättningsmedel under behandlingen. Dosmodifiering eller utsättning av behandling kan behövas beroende på fyndens allvarlighetsgrad i enlighet med produktresumé. Trombocytopeni har rapporterats vid användning av Blenrep och kan leda till allvarliga blödningar. Det totala antalet blodkroppar och trombocyttal bör monitoreras frekvent under behandlingen. Blenrep kan ge upphov till infusionsrelaterade reaktioner. Om en infusionsrelaterad reaktion av grad 2 eller högre uppkommer under administrering ska infusionshastigheten reduceras eller infusionen avbrytas beroende på symtomens svårighetsgrad. Fall av pneumonit, i sällsynta fall med dödliga utgång, har observerats med Blenrep. Utvärdering av patienter med nya eller förvärrade oförklarade lungsymptom (t.ex. hosta, andnöd) måste genomföras för att utesluta möjlig pneumonit. Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan förekomma hos patienter som behandlas med läkemedel riktade mot B-celler. Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling med Blenrep inleds. Blenrep ska inte användas under graviditet och fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandling och anvisad tid efter sista dos. Det gäller även för män som behadlas med Blenrep och vars partner är en fertil kvinna. Blenrep ska inte användas under amning och amning ska undvikas i minst 3 månader efter den sista dosen.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har genomförts för Blenrep. Baserat på tillgängliga in vitro- och kliniska data finns det en låg risk för farmakokinetiska eller farmakodynamiska läkemedelsinteraktioner för belantamab mafodotin.
För fullständig förskrivningsinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-09-01
Referenser
- www.fass.se
- Kleber M, et al. J Clin Med. 2021;10(18):4088.
- Shah N, et al. Leukemia. 2020;34:985-1005.
För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
Senast uppdaterad februari 2026: PM-SE-BLM-WCNT-260002
