Registrering slutförd!
Användarkonto uppsatt – validering hanteras.
Ditt användarkonto har upprättats, men vi behöver validera att du är Hälso-och sjukvårdspersonal. Vi skickar dig ett e-postmeddelande inom några dagar när validering är gjord.
Under tiden kan du besöka den öppna delen av GSKs hemsida.
BLENREP (belantamab mafodotin)
Multipelt Myelom
Hematologi
GSK har ett långsiktigt engagemang inom hematologi med fokus på att förbättra behandlingsmöjligheter för patienter med allvarliga blodsjukdomar. Vårt arbete drivs av vetenskap, klinisk utveckling och nära samverkan med hälso‑ och sjukvården. Våra fokusområden idag omfattar multipelt myelom och myelofibros.
Blenrep (belantamab mafodotin), 70/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
ATC kod: L01FX15, Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat.
Rx, EF
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Indikation:
Blenrep är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom:
i kombination med bortezomib och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling; och
i kombination med pomalidomid och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling som inkluderade lenalidomid.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet
Behandling med Blenrep ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multipelt myelom.
Okulära biverkningar (t.ex. dimsyn, torra ögon, ögonirritation och ljuskänslighet) har rapporterats vid användning av Blenrep. Ögonundersökningar, inklusive bedömning av synskärpa och undersökning med spaltlampa, ska utföras före var och en av de första 4 doserna av Blenrep och på klinisk indikation under behandlingen. Om synsymtom uppstår ska patienterna uppmanas att tillfälligt undvika aktiviteter som till exempel att framföra fordon och använda maskiner och att utan dröjsmål rapportera alla synförändringar. Patienterna ska instrueras att administrera tårersättningsmedel under behandlingen. Dosmodifiering eller utsättning av behandling kan behövas beroende på fyndens allvarlighetsgrad i enlighet med produktresumé. Trombocytopeni har rapporterats vid användning av Blenrep och kan leda till allvarliga blödningar. Det totala antalet blodkroppar och trombocyttal bör monitoreras frekvent under behandlingen. Blenrep kan ge upphov till infusionsrelaterade reaktioner. Om en infusionsrelaterad reaktion av grad 2 eller högre uppkommer under administrering ska infusionshastigheten reduceras eller infusionen avbrytas beroende på symtomens svårighetsgrad. Fall av pneumonit, i sällsynta fall med dödliga utgång, har observerats med Blenrep. Utvärdering av patienter med nya eller förvärrade oförklarade lungsymptom (t.ex. hosta, andnöd) måste genomföras för att utesluta möjlig pneumonit. Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan förekomma hos patienter som behandlas med läkemedel riktade mot B-celler. Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling med Blenrep inleds. Blenrep ska inte användas under graviditet och fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandling och anvisad tid efter sista dos. Det gäller även för män som behadlas med Blenrep och vars partner är en fertil kvinna. Blenrep ska inte användas under amning och amning ska undvikas i minst 3 månader efter den sista dosen.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har genomförts för Blenrep. Baserat på tillgängliga in vitro- och kliniska data finns det en låg risk för farmakokinetiska eller farmakodynamiska läkemedelsinteraktioner för belantamab mafodotin.
För fullständig förskrivningsinformation, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-09-01
Omjjara (momelotinib), tablett, 100/150/200 mg
Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, (L01EJ04), Rx, Ingår i förmånen med begränsning*.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
* För behandling av patienter som har intermediärrisk-2 eller högrisk myelofibros.
Indikation: Omjjara är avsett för behandling av sjukdomsrelaterad splenomegali eller sjukdomsrelaterade symtom hos vuxna patienter med måttlig till svår anemi som har primär myelofibros, post-polycytemia vera myelofibros eller post-essentiell trombocytemi myelofibros och som är Janus-associerat kinas-(JAK)-hämmarnaiva eller som har behandlats med ruxolitinib.
Dosering: Rekommenderad dos är 200 mg en gång dagligen. Dosändringar ska övervägas vid hematologiska och icke-hematologiska toxiciteter.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet och amning.
Varningar och försiktighet: Läkare bör noga observera patienter som får Omjjara avseende tecken på infektion och omgående sätta in lämplig behandling. Omjjara ska inte sättas in hos patienter med aktiva infektioner. Fullständigt blodstatus och leverfunktionsprover ska kontrolleras innan behandling med Omjjara påbörjas, regelbundet under behandlingen och då det är kliniskt indicerat. Nydebuterad svår (grad ≥ 3) trombocytopeni och neutropeni har rapporterats hos patienter som behandlades med Omjjara. Vid misstanke om behandlingsrelaterad förhöjning av ALAT, ASAT eller bilirubin kan dosavbrott eller dossänkning krävas. Kardiovaskulära händelser inklusive MACE-händelser, DVT och LE har rapporterats, men något orsakssamband har inte fastställts. Innan behandling med Omjjara påbörjas eller fortgår ska nyttan och riskerna för den enskilda patienten övervägas, särskilt hos patienter 65 år eller äldre, är eller har varit långtidsrökare och patienter med anamnes på aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom eller andra kardiovaskulära riskfaktorer. Lymfom och andra maligniteter har rapporterats, men något orsakssamband har inte fastställts. Då det finns en osäkerhet om huruvida Omjjara kan minska effekten av hormonella preventivmedel, ska kvinnor som använder orala preventivmedel även använda en barriärmetod under behandlingen och i minst 1 vecka efter den sista dosen. Omjjara innehåller laktosmonohydrat och patienter med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Interaktioner: Samtidig administrering av starka inducerare av cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan leda till minskad exponering av Omjjara med åtföljande risk för minskad effekt. Omjjaras kan höja plasmakoncentrationerna av vissa läkemedel (t.ex. substrat för BCRP, såsom rosuvastatin och sulfasalazin) och patienten ska övervakas för biverkningar vid samtidig administrering.
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2025-03-27.
För att rapportera en biverkan, använd formuläret eller via telefon på 08-638 93 00 (be om att bli kopplad till Biverkningsenheten)
Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-koncernen.
Senast uppdaterad februari 2026: PM-SE-BLM-WCNT-260005
