Vaše registrace byla úspěšná!
Váš účet byl aktivován – probíhá ověřování.
Váš účet byl aktivován. Pokud by se nám v nejbližší době nepodařilo ověřit Vás jakožto odborníka ve zdravotnictví budeme Vás kontaktovat.
Nyní mate plný přístup ke všem stránkám a funkcím portálu GSK.
ročního výskytu (středně) těžkých exacerbací1,2
Méně hospitalizací u pacientů s CHOPN díky Nucale1
-
Klíčové rozdíly v předem specifikovaných vstupních kritériích vybraných studií biologické léčby CHOPN
Pivotní studie MATINEE:1,2 Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze III s dobou léčby 52–104 týdnů hodnotila přídatnou léčbu přípravkem Nucala (100 mg s.c. každé 4 týdny) oproti placebu v kombinaci se standardní léčbou u pacientů s CHOPN ve věku od 40 let se středně až velmi těžkou bronchiální obstrukcí, kteří v posledním roce prodělali ≥ 2 středně těžké nebo ≥ 1 těžkou exacerbaci. Zahrnula 804 účastníků s eozinofilním fenotypem (vstupní hladina eozinofilů ≥ 300/μl). Pacienti s diagnózou astmatu (konkomitantně či anamnesticky) byli ze studie vyloučeni.
FEV1 – jednosekundová vitální kapacita plic; GOLD – Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; mMRC – dotazník modified Medical Research Council dyspnoea scale (škála pro hodnocení dušnosti na stupnici 0–4, přičemž vyšší hodnota odpovídá větší dušnosti).6
50 % pacientů léčených Nucalou ve studii MATINEE udávalo v 52. týdnu hodnocení klinicky významný rozdíl v dotazníku SGRQ oproti 46 % účastníků z kontrolní skupiny (OR 1,17; 95% CI 0,87–1,57; p = 0,291).1,7 Výsledky jsou popisné.
CI – interval spolehlivosti; CHOPN – chronická obstrukční plicní nemoc; OR – poměr šancí; RR – relativní riziko; SD – směrodatná odchylka; SGRQ – dotazník St. George’s Respiratory Questionnaire; SoC – standardní léčba.
aStředně těžká exacerbace byla definována jako zhoršení příznaků CHOPN, které vyžadovalo podání systémové kortikoterapie nebo antibiotické léčby. Za těžkou byla považována exacerbace, která vyžadovala hospitalizaci > 24 hod. nebo měla za následek úmrtí pacienta.
bPrůměrná míra exacerbací v posledním roce před vstupem do studie MATINEE činila v rameni s Nucalou 2,3 exacerbace/rok.
cNávštěva pohotovosti nebo jakkoliv dlouhá hospitalizace z důvodu exacerbace CHOPN.
dNominálně signifikantní rozdíl.
eDotazník SGRQ hodnotí respirační příznaky, narušení aktivity a psychosociální dopady onemocnění. Celkové skóre leží na stupnici 0–100, přičemž vyšší hodnota odpovídá horšímu zdravotnímu stavu. Za klinicky významné se považuje snížení o ≥ 4 body.1,8,9
-
MATINEE: Design pivotní studie s variabilní dobou sledování 52–104 týdnů
Design studie MATINEE:1,2 Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze III hodnotila přídatnou léčbu přípravkem Nucala (100 mg s.c. každé 4 týdny) oproti placebu v kombinaci se standardní léčbou inhalační trojkombinací LABA+LAMA+IKS u 804 pacientů s eozinofilním fenotypem CHOPN (vstupní hladina eozinofilů ≥ 300/μl) ve věku od 40 let se středně těžkou až těžkou bronchiální obstrukcí (poměr FEV1/FVC po podání bronchodilatans < 0,7 a FEV1 20–80 % predikované hodnoty) a anamnézou kouření (> 10 krabičkoroků), kteří v posledním roce prodělali ≥ 2 středně těžké nebo ≥ 1 těžkou exacerbaci. Pacienti s diagnózou astmatu (konkomitantně či anamnesticky) byli ze studie vyloučeni.
*Trojkombinace LABA+LAMA+IKS.2
†Celkem 345 pacientů s fixní dobou léčby 52 týdnů (Nucala+SoC: n = 170; SoC: n = 175); 459 pacientů s variabilní dobou léčby až 104 týdny (Nucala+SoC: n = 233; SoC: n = 226).1
aPokud není uvedeno jinak, jedná se o průměrné hodnoty.1
bPopulace mITT zahrnuje všechny randomizované pacienty, jimž byla podána ≥ 1 dávka studijní medikace.1
cStředně těžká exacerbace byla definována jako zhoršení příznaků CHOPN, které vyžadovalo podání systémové kortikoterapie nebo antibiotické léčby. Za těžkou byla považována exacerbace, která vyžadovala hospitalizaci > 24 hod. nebo měla za následek úmrtí pacienta.1,2
dChybějící data u 6 účastníků (< 1 %).1
eChybějící data u 21 účastníků (3 %).1
f> 10 krabičkoroků.1FEV1 – jednosekundová vitální kapacita plic; FVC – usilovná vitální kapacita plic; GOLD – Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; CHOPN – chronická obstrukční plicní nemoc; IKS – inhalační kortikosteroid; LABA – dlouhodobě působící β2-agonista; LAMA – dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů; mITT – modified intention-to-treat; mMRC – dotazník modified Medical Research Council dyspnoea scale (škála pro hodnocení dušnosti na stupnici 0–4, přičemž vyšší hodnota odpovídá větší dušnosti);6 SD – směrodatná odchylka; SGRQ-C – dotazník St. George’s Respiratory Questionnaire upravený pro potřeby CHOPN (SGRQ-C hodnotí respirační příznaky, narušení aktivity a psychosociální dopady onemocnění na stupnici 0–100, přičemž vyšší hodnota odpovídá horšímu zdravotnímu stavu);8,9 SoC – standardní léčba inhalační triple terapií LABA+LAMA+IKS
Až 40 % pacientů s CHOPN zažívá i přes optimální inhalační terapii exacerbace onemocnění.11 Vyšší riziko hospitalizace pro exacerbaci eozinofilní CHOPN má 68 % nemocných.12
Z léčby mepolizumabem mohou profitovat pacienti s hladinou eozinofilů ≥ 300/μl a rizikem exacerbací vyžadujících intervenci (systémovou kortikoterapii, antibiotickou léčbu nebo hospitalizaci) navzdory optimálně nastavené standardní léčbě. Nucala je indikována jako doplňková udržovací léčba nekontrolované CHOPN u dospělých pacientů se zvýšenými hladinami eozinofilů v krvi navzdory inhalační triple terapii (LABA+LAMA+IKS).2
FEV1 – jednosekundová vitální kapacita plic; GOLD – Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; CHOPN – chronická obstrukční plicní nemoc; IKS – inhalační kortikosteroid; LABA – dlouhodobě působící β2-agonista; LAMA – dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů.
Ukázkový profil pacienta
aNucala byla studována a schválena pro léčbu těžkého refrakterního eozinofilního astmatu, chronické rinosinusitidy s nosní polypózou (CRSwNP), eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA), hypereozinofilního syndromu (HES) a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).2
bDle celosvětové spotřeby přípravku Nucala ve všech indikacích od roku 2015 do března 2025.10
cBezpečnostní populace ve studii MATINEE1 zahrnovala všechny randomizované pacienty, jimž byla podána nejméně 1 dávka mepolizumabu nebo placeba.
dPacienti mohli mít souběh několika stavů vedoucích k úmrtí nebo několika nefatálních příhod.
CMP – cévní mozková příhoda; IM – infarkt myokardu; MACE – závažné kardiovaskulární příhody.
Mohlo by vás zajímat
10 let boje proti těžkému astmatu v kazuistikách
Série kazuistik z předních českých pracovišť popisuje zajímavé komplikované případy pacientů (nejen) s těžkým astmatem a dokládá účinnost mepolizumabu v reálné klinické praxi.
Co se dělo na multioborovém workshopu
V listopadu 2025 proběhlo v Praze již tradiční setkání „Multioborové možnosti a perspektivy anti-IL-5 léčby“. Která témata přítomní odborníci diskutovali a s jakými novinkami z praxe se seznámili?
Reference:
- Sciurba F. C. et al. Mepolizumab to prevent exacerbations of COPD with an eosinophilic phenotype. N Engl J Med 2025; 392 (17): 1710–1720, doi: 10.1056/NEJMoa2413181.
- SPC Nucala.
- Bhatt S. P. et al.; BOREAS Investigators. Dupilumab for COPD with type 2 inflammation indicated by eosinophil counts. N Engl J Med 2023; 389 (3): 205–214, doi: 10.1056/NEJMoa2303951.
- Bhatt S. P. et al.; NOTUS Investigators. Dupilumab for COPD with blood eosinophil evidence of type 2 inflammation. N Engl J Med 2024; 390 (24): 2274–2283, doi: 10.1056/NEJMoa2401304.
- Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. 2025 report. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2025.
- Mahler D. A., Wells C. K. Evaluation of clinical methods for rating dyspnea. Chest 1988; 93 (3): 580–586, doi: 10.1378/chest.93.3.580.
- A multi-center, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of mepolizumab 100 mg SC as add-on treatment in participants with COPD experiencing frequent exacerbations and characterized by eosinophil levels (Study 208657). GlaxoSmithKline, Data on File: 208657.
- Jones P. W. et al. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis 1992; 145 (6): 1321–1327, doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Meguro M. et al. Development and validation of an improved, COPD-specific version of the St. George Respiratory Questionnaire. Chest 2007; 132: 456–463, doi: 10.1378/chest.06-0702.
- Nucala cumulative 2015 – March 2025 standard units patient exposure. GlaxoSmithKline, Data on File: REF-277291.
- Müllerová H. et al Exacerbations and health care resource use among patients with COPD in relation to blood eosinophil counts. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2019; 14: 683–692, doi: 10.2147/COPD.S194367.
- Zeiger R. S. et al. Relationship of blood eosinophil count to exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol Pract 2018; 6 (3): 944–954.e5, doi: 10.1016/j.jaip.2017.10.004.
Nucala je registrovaná ochranná známka koncernu GlaxoSmithKline.
Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek není v indikaci léčby chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých pacientů hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v souhrnu údajů o přípravku (SPC) na www.gskkompendium.cz, nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s. r. o.
Zkrácená informace o přípravku
© 2026 skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.
Přípravek Nucala je pro indikaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) schválen jako doplňková udržovací léčba nekontrolované CHOPN charakterizované zvýšenými hladinami eozinofilů v krvi při kombinaci inhalačního kortikosteroidu (IKS), dlouhodobě působícího β2-agonisty (LABA) a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty (LAMA) u dospělých pacientů.2
PM-CZ-MPL-WCNT-260002 | březen 2026
