Dosis y Administración de Anoro Ellipta¹

ANORO ELLIPTA debe administrarse una vez al día sólo mediante inhalación por la vía oral.

ANORO ELLIPTA debe administrarse a la misma hora cada día. No utilizar ANORO ELLIPTA más de una vez dentro de 24 horas.

No se requiere ajustar la dosis para pacientes geriátricos, pacientes con insuficiencia renal o pacientes con insuficiencia hepática moderada (véase Farmacología Clínica).

Uso Pediátrico

ANORO ELLIPTA no está indicado para uso en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Uso Geriátrico

En base a los datos disponibles, no es necesario ajustar la dosis de ANORO ELLIPTA en pacientes geriátricos, sin embargo, no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores.

Los estudios clínicos de ANORO ELLIPTA para la EPOC incluyeron 2.143 pacientes de 65 años y más, 478 tenían 75 y más años de edad. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes, y otros reportes clínicos no han identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes.

Insuficiencia Hepática

Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7-9) no mostraron aumentos importantes en la Cmax o el AUC, ni tampoco la unión a proteínas difirió entre los pacientes con insuficiencia hepática moderada y los controles sanos. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa (véase Farmacología Clínica).

Insuficiencia Renal

No hubo aumentos significativos en la exposición a umeclidinio o a vilanterol en pacientes con insuficiencia renal severa (ClCr < 30 ml/min), en comparación con sujetos sanos. No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (véase Farmacología Clínica).