Dette nettstedet krever at JavaScript er aktivert for å fungere skikkelig. Vennligst endre innstillingene dine eller bruk en annen nettleser for å fortsette.

      

Du forlater nå GSKs nettsider

Denne lenken tar deg til en nettside som ikke tilhører GSK. GSK er ikke ansvarlig for, går ikke god for og aksepterer intet ansvar for informasjon eller meninger på nettsteder til tredjeparter

Fortsett

Tilbake

DOVATO: Vedvarende og sammenlignbar effekt hos behandlingsnaive og erfarne pasienter etter 144 uker1,2

Dovato packshot
  • Hiv-behandling med kun 2 virkestoff, i 1 tablett daglig3
  • 3-års data på behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter viser vedvarende virussuppresjon og høy barriere mot resistens*1,2
  • Dovato er anbefalt som førstelinjebehandling i norske retningslinjer.3
    Forutsetninger: HBsAg negativ, ingen primær resistens mot virkestoffene, antatt god etterlevelse, bruk av prevensjon hvis kvinne i fertil alder. Kan brukes i "test-and-treat" situasjoner3

Dovato kan forskrives i tråd med gjeldende anbudsanbefalinger.4

Se LIS avtaledokument i perioden i perioden 01.12.2019-30.11.20224

  

Video player requires JavaScript enabled. You can download this video here: https://videos.gskstatic.com/pharma/Health/Norway/no-is-it-time-to-rethink.mp4

HIV treatment has come a long way in the last 25 years, but there's still more to do. See why Dr Annemiek de Ruiter, Senior Global Medical Director of ViiV Healthcare, believes it is important for us to address patients concerns around long-term toxicities of ARVs by providing options that reduce the amount of drugs patients need to effectively control the virus.

Last ned publikasjoner bak kliniske data på Dovato samt andre DTG-studier.

 

    

 
GEMINI-1 og GEMINI-2 er identiske fase III, randomiserte, dobbeltblinde, parallellgruppe, multisenter, non-inferiority studier hvor effekt og sikkerhet av DTG 50 mg + 3TC 300 mg én gang daglig ble sammenlignet med DTG 50 mg + TDF/FTC 300 mg/200 mg.1

Non-inferiority vist i andel med hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved uke 48 (primært endepunkt) var 91% (655/716) i DTG + 3TC gruppen og 93% (669/717) i DTG + TDF/FTC gruppen (behandlingsforskjell -1,7%, 95% KI: -4,4; 1,1).

Ved uke 144 var resultatene 82% (n = 716) i DTG + 3TC gruppen og 84% (n = 717) i DTG + TDF/FTC gruppen (behandlingsforskjell -1,8 %, 95% KI; -5,8; 2,1).

De mest vanlige bivirkninger som ble rapportert hos ≥7% av deltagerne i begge gruppene:
Dovato: Diare 14%, nasofaryngitt 13%, hodepine 12%, øvre luftveisinfeksjon 12%.
DTG + TDF/FTC: Diare 15%, nasofaryngitt 18%, hodepine 13%, øvre luftveisinfeksjon 9%.
1

Dovato er også studert hos behandlingserfarne, HBV-negative voksne hiv-pasienter med hiv-1 RNA <50 kopier/ml på et TAF-basert regime i minst 6 måneder. TANGO er en fase III, randomisert, åpen, multisenter, parallellgruppe, non-inferiority studie hvor effekt og sikkerhet ble evaluert ved bytte fra et 3- eller 4-komponent TAF-basert regime til Dovato (DTG 50 mg + 3TC 300 mg) én gang daglig.2

Deltagerne hadde initialt et stabilt TAF-basert regime (TAF/FTC + PI eller INI eller NNRTI) uten bevis på resistens mot NRTI- eller INSTI-klassen. Non-inferiority vist i andel med hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml ved uke 48 (primært endepunkt) var 0,3 % (1/369) på Dovato vs. 0,5 % (2/372) på et TAF-basert regime (behandlingsforskjell -0.3 %, 95 % KI: -1,2; 0,7).

Ved uke 144 var resultatene 0,3% (1/369) v.s 1,3 % (5/372) (behandlingsforskjell -1,1, 95 % KI, -2,4; 0,2).

De mest vanlige bivirkninger som ble rapportert hos ≥10% av deltagerne i begge gruppene:
Dovato: Nasofaryngitt 17%, øvre luftveisinfeksjon 14%, diare 14%, ryggsmerter 12%. 
TAF-basert regime: Nasofaryngitt 17%, øvre luftveisinfeksjon 11%, diare 12%, ryggsmerter 13%.
2

Dovato er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrat for OCT2 inkl., men ikke begrenset til, fampridin (også kjent som dalfampridin).

Overfølsomhetsreaksjoner som hudutslett, konstitusjonelle funn og noen ganger organdysfunksjon, inkl. alvorlige leverreaksjoner, er rapportert. Seponeres umiddelbart ved mistanke om overfølsomhetsreaksjon.

Sikkerhet og effekt mht. Dovato og graviditet er ikke studert. Det er sett en liten økning av nevralrørsdefekter ved eksponering for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med behandling uten dolutegravir.

Reference:

  1. Cahn P, et al. AIDS. 2022 Jan 1;36(1):39-48.
  2. Osiyemi O, et al. Clin Infect Dis. 2022 Jan 25:ciac036. doi: 10.1093/cid/ciac036. Epub ahead of print.
  3. Faglige retningslinjer for oppfølging og behandling av hiv 2022 (www.legeforeningen.no/contentassets/9c25406fe07149f193c5a62473c4ebf9/hivretningslinjer2022.pdf sett 10.02.2022)
  4. LIS anbefalinger for ARV behandling av hiv for perioden 01.12.2019- 30.11.2022. (www.sykehusinnkjop.no/seksjon/avtaler-legemidler/Documents/HIV/HIV.pdf sett 08.02.2022) 

Trademark is owned by or licensed to the ViiV Healthcare group of companies.

©2022 GSK group of companies or its licensor.