Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Omjjara

Produkt meny

Dosering1
1 tablett – 1 gang daglig

NA

Anbefalt dose er 200 mg oralt, én gang daglig, med eller utenom måltider

Pasienter som allerede behandles med ruksolitinib kan bytte til momelotinib direkte uten gradvis nedtrapping av ruksolitinib.3

  • Dersom en dose av Omjjara glemmes, skal neste planlagte dose tas neste dag. Det skal ikke tas dobbel dose som erstatning for en glemt dose
  • Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter som er 65 år eller eldre
  • Det må utføres måling av fullstendig blodcelletall og leverfunksjon før behandling startes, med jevne mellomrom under behandlingen og som klinisk indisert
  • Omjjara skal ikke brukes i kombinasjon med andre JAK-hemmere
  • Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon. Den anbefalte startdosen av Omjjara er 150 mg én gang daglig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C)

 

OMJJARA er tilgjengelig i 3 styrker:4

NA
  • Omjjara er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 (se SPC) og ved graviditet og amming2
  • Pasienter som allerede behandles med ruksolitinib kan bytte til momelotinib direkte uten gradvis nedtrapping av ruksolitinib.3

Doseendringer ved bivirkninger1

Doseendringer bør vurderes ved hematologiske og ikke-hematologiske toksisiteter.

Trombocytopeni
Blodplatetall ved baseline Blodplatetall Doseendring*

≥100 x 109/L

20 x 109/L til <50 x 109/L

Reduser daglig dose med 50 mg i forhold til siste gitte dose

<20 x 109/L

Avbryt behandling til blodplatetallet gjenopprettes til 50 × 109/l
Start Omjjara igjen med 50 mg daglig under den siste gitte dosen†

≥50 x 109/L to <100 x 109/L

<20 x 109/L

Avbryt behandling til blodplatetallet gjenopprettes til 50 × 109/l
Start Omjjara igjen med 50 mg daglig under den siste gitte dosen†

<50 x 109/L

<20 x 109/L

Avbryt behandling til blodplatetallet gjenopprettes til baselineverdien
Start Omjjara igjen med 50 mg daglig under den siste gitte dosen†
Nøytropeni
Nøytropeni (ANC) Doseendring*

<0.5 x 109/L

    Avbryt behandling til ANC er ≥ 0,75 × 109/l

    Start Omjjara igjen med 50 mg daglig under den siste

    gitte dosen†

*Start opp igjen eller eskaler behandling opp til startdosen som klinisk hensiktsmessig. † Kan starte opp igjen behandling ved 100 mg dersom tidligere dose var 100 mg.

NA

Behandling med Omjjara skal seponeres hos pasienter som ikke kan tolerere 100 mg daglig.

Ikke-hematologisk toksisitet

Hepatotoksisitet (dersom ikke andre åpenbare årsaker)
  Doseendring*

ALAT og/eller ASAT > 5 × ULN (eller > 5 × baseline, dersom baseline er unormal) og/eller total bilirubin > 2 × ULN (eller > 2 × baseline, dersom baseline er unormal)

Avbryt behandlingen til ASAT og ALAT er ≤ 2 × ULN eller baseline og total bilirubin er ≤ 1,5 × ULN eller baseline

Start Omjjara igjen med 50 mg daglig mindre enn den siste gitte dosen†

Dersom ny forekomst av forhøyet ALAT eller ASAT > 5 × ULN, seponer Omjjara permanent
Annen ikke-hematologisk
Nøytropeni (ANC) Doseendring*

Grad 3 eller høyerec

Grad 2 eller høyerec blødning

Avbryt behandling til toksisiteten er redusert til grad 1 eller lavere (eller baseline)
Start Omjjara igjen med 50 mg daglig under den siste gitte dosen†

* Start opp igjen eller eskaler behandling opp til startdosen som klinisk hensiktsmessig. † Kan starte opp igjen behandling ved 100 mg dersom tidligere dose var 100 mg. cGradertetter CTCAE-kriteriene for bivirkninger (Common Terminology Criteria for Adverse Events) utgitt av det amerikanske nasjonale kreftinstituttet (National Cancer Institute.
ALAT, alanin aminotransferase; ASAT, Aspartat aminotransferase. ULN, upper limit of normal.

NA

Behandling med Omjjara skal seponeres hos pasienter som ikke kan tolerere 100 mg daglig.

Referanser

  1. Omjjara SPC, avsnitt 4.2
  2. Omjjara SPC, avsnitt 4.3
  3. Omjjara SPC, avsnitt 5.1
  4. Omjjara SPC, avsnitt 3

Omjjara er registrerte varemerker av GSK group of companies.

Sist oppdatert: PM-NO-MML-WCNT-240012. September 2024