Du är nu på väg att lämna en GSK-hemsida

Denna länk leder till en hemsida som inte tillhör GSK. GSK tar inget ansvar för innehållet på tredje parts hemsidor.

Fortsätt

Tillbaka

Shingrix Logo

Meny

NA

Effektdata

Studier viser at Shingrix har en vaksineeffekt på over 90 % i alle aldersgrupper over 50 år.1-3 Vaksineeffekten er vedvarende og 11 år etter dose to er vaksineeffekten vist å være 82 %.1 Oppfølgingen fortsetter for å samle inn ytterligere langtidsdata. Shingrix beskytter også mot komplikasjoner av helvetesild, som PHN (postherpetisk nevralgi).1

Innhold

Kliniske studier Shingrix

GSK har gjennomført to store kliniske studier på helvetesild. I disse studiene ble nær 30 000 deltakere inkludert i aldersgruppene 50 år og eldre samt 70 år og eldre. Populasjonen ble ansett som immunfrisk, men omtrent 13 000 av pasientene hadde underliggende sykdommer, inkludert sykdommer som er forbundet med forhøyet risiko for utvikling av helvetesild. Eksempler på slike sykdommer er kronisk nyresykdom, kols, hjerte- og karsykdom, depresjon og diabetes. 1900 studiedeltakere hadde i tillegg minst én autoimmun sykdom.

Vaksineeffekten mot helvetesild i løpet av de første 4 årene var over 90 % i alle aldersgrupper1

ALDER 50-59* 60-69*
 70-79† ≥80†
EFFEKT
(95% KI)
 96,6 %
(89,6-99,3)		 97,4 %
(90,1-99,7)
 91,3 %
(86,0-94,9)		 91,4 %
(80,2-97,0)
HERPES ZOSTER-TILFELLER I SHINGRIXGRUPPEN (N) 3 (3492) 2 (2141) 19 (6468) 6 (1782)
HERPES ZOSTER-TILFELLER I PLACEBOGRUPPEN (N) 87 (3525) 75 (2166) 216 (6554) 68 (1792)

Vaksineeffekten var over 97 % i aldersgruppen 50-69 år og over 91 % i aldersgruppene 70+ og 80+. Shingrix gir altså en vedvarende vaksineeffekt uavhengig av alder.

*Studieoppsett I: Data fra ZOE-50 – en placebokontrollert, observatørblindet fase 3-studie som ble gjennomført i 18 land blant immunfriske individer ≥ 50 år som ble randomisert til å få 2 doser (0 og 2 måneder) av enten SHINGRIX eller placebo. Den primære effektanalysen omfattet alle forsøkspersoner som ikke utviklet et bekreftet tilfelle av herpes zoster (HZ) innen 1 måned etter den andre dosen.1,2

†​Studieoppsett II: Samlede data fra fase 3-studien ZOE-50 (forsøkspersoner ≥ 50 år) og fase 3-studien ZOE-70 (forsøkspersoner ≥ 70 år) – 2 placebokontrollerte, observatørblindede fase 3-studier som ble gjennomført i 18 land blant immunfriske individer som ble randomisert til å få 2 doser (0 og 2 måneder) av enten SHINGRIX eller placebo. Den primære effektanalysen omfattet samtlige forsøkspersoner som ikke utviklet et bekreftet tilfelle av HZ innen 1 måned etter den andre dosen.1,3

Langtidsdata

Fortsatt høy vaksineeffekt (82 %) 11 år etter fullvaksinering.1

GSK har fulgt studiedeltakerne fra ovenstående studier i 11 år etter vaksinasjon. Vaksineeffekten er fortsatt vedvarende og ligger på 82 % 11 år etter dose to, noe som gir en gjennomsnittlig vaksineeffekt mot helvetesild på 87,7 % (95 % KI: 84,8 - 90,1) hos personer ≥ 50 år over 11 år.4 Studien vil fortsette å samle inn ytterligere langtidsdata.

NA

Diagram modifisert fra data presentert i Strezova A et al.4 I de pivotale ZOE-50/70-studiene ble vaksineeffekten (VE) mot helvetesild evaluert én måned etter andre dose. I en oppfølgingsstudie som vurderte VE 11 år etter vaksinering, ble det registrert 101 tilfeller av helvetesild blant 13 881 personer som hadde fått Shingrix-vaksinen, og 818 tilfeller i den historiske kontrollgruppen (N = 14 035).4

Effektdata på sekundære komplikasjoner av helvetesild

Shingrix forebygger sekundære komplikasjoner av helvetesild slik som langvarige nervesmerter (postherpetisk nevralgi, PHN). Se tabell under.

ALDER VOKSNE ≥ 50 VOKSNE ≥ 70
EFFEKT
(95% Kl)		 100 %
(77,1-100)		 88,8 %
(68,7-97,1)
PHN-TILFELLER I SHINGRIXGRUPPEN (N) 0 (7340) 4 (8250)
PHN-TILFELLER I PLACEBOGRUPPEN (N) 18 (7413) 36 (8346)

Øvrige komplikasjoner utover PHN forårsaket av helvetesild

Vaksineeffekten av Shingrix er også vurdert i forhold til andre komplikasjoner utover PHN forårsaket av helvetesild, slik som:1

  • Vaskulitt
  • Disseminert sykdom
  • Øyekomplikasjoner (oftalmisk sykdom)
  • Slag
  • Visceral sykdom


I den samlede analysen av ZOE-50 og ZOE-70 reduserte Shingrix signifikant disse helvetesildrelaterte komplikasjonene med 93,7 % (95 % KI: 59,5; 99,9) og 91,6 % (95 % KI: 43,3; 99,8) hos voksne i alderen ≥ 50 år (1 vs. 16 tilfeller) henholdsvis voksne i alderen ≥ 70 år (1 vs. 12 tilfeller).1

OBS Ingen tilfeller av visceral sykdom eller slag ble rapportert under disse studiene.1

Dette innebærer en reduksjon på 93,7 % sammenlignet med placebo hos forsøkspersoner > 50 år (n=1/13881 Shingrix, n=16/14 035 placebo) (95 % KI: 59,5; 99,9 P=0,0003).1

KI=konfidensintervall; HZ=herpes zoster; PHN=postherpetisk nevralgi

Hva vil du vite mer om?

NA

Dosering og co-administrering

Les mer om dosering, administrering av Shingrix samt co-administrering sammen med andre vaksiner.

Les mer
NA

Sikkerhetsprofil

Les mer om vanlige bivirkninger og sikkerhetsdata på Shingrix.

Les mer
NA

Immunsupprimerte 18+

Les mer om personer 18 år og eldre som har økt risiko for å helvetesild, samt effektdata for Shingrix for disse gruppene.

Les mer
NA

Spørsmål & svar om Shingrix

Vanlig stilte spørsmål og svar om Shingrix.

Les mer

Shingrix vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans).

Shingrix er indisert for å forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:

  • voksne ≥ 50 år
  • voksne ≥ 18 år med økt risiko for HZ Bruk av Shingrix skal være iht. offentlige anbefalinger.

Dosering: Primært vaksinasjonsskjema består av 2 doser à 0,5 ml. Andre dose gis etter 2 måneder. Ved behov kan 2. dose gis 2-6 måneder etter 1. dose. For individer med immunsvikt eller immunsuppresjon kan 2. dose gis 1-2 måneder etter 1. dose.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR SHINGRIX:

  • Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
  • Gis med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon.

Les preparatomtalen for mer informasjon før forskrivning av Shingrix

Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på tlf: 22 70 20 00

Pris: 2257,20 kr per sett (1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, 1 hetteglass 0,5 ml suspensjon til injeksjonsvæske). Reseptgruppe C.

Referanser:

  1. Shingrix preparatomtale
  2. Lal H., et al, Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N England J Med. 2015; 372 (22):2087-96.
  3. Cunningham AL, et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N England J Med. 2016 Sept; 375 (11): 1019-32.
  4. Strezova, A., et al. Final analysis of the ZOE-LTFU trial to 11 years post-vaccination: efficacy of the adjuvanted recombinant zoster vaccine against herpes zoster and related complications. eClinicalMedicine. 2025;83:103241. doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103241

PM-NO-SGX-WCNT-250009, juni 2025